Uuden avoimen lähdekoodin virtuaalisen bronkoskooppinavigointijärjestelmän arviointi
perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Fraxinus - avoimen lähdekoodin virtuaalisen bronkoskooppisen navigointijärjestelmän arviointi
Arvioida Fraxinus Virtual Bronchoscope Navigation (VBN) -järjestelmän toteutettavuutta bronkoskooppisessa pääsyssä kohdevaurioihin.
Tutkimus korostaa järjestelmän tehokkuutta perifeeristen keuhkovaurioiden diagnostiikassa ja helppokäyttöisyyttä operaattorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus.
Tutkimuksessa tutkitaan Fraxinusta, joka on avoimen lähdekoodin, pelkkä ohjelmisto, yksinkertainen ohjausjärjestelmä bronkoskopiaan.
Järjestelmä tarjoaa 3D-karttoja, joissa on ennen leikkausta tietokonetomografiasta poimitut tiedot keskiviivasta kohteeseen.
Järjestelmän kyky ohjata käyttäjä perifeeriseen kohdevaurioon arvioidaan.
Bronkoskopian aikana mikä tahansa vakiintunut diagnostinen näytteenottomenetelmä on sallittu.
Käyttäjän arviointi on olennaista päätettäessä, onko Fraxinus VBN -järjestelmästä hyötyä kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patentit, joilla on diagnosoimattomia perifeerisiä keuhkovaurioita, joille on suositeltu bronkoskoopiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lähetetty rintakehäosastolle missä tahansa osallistuvassa sairaalassa, jolla on diagnosoimaton perifeerinen keuhkoleesio tai -vaurioita, joita ei näy bronkoskopialla
- vapaaehtoisesti allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- Yksikään potilas, jonka tutkija ei pidä mistään syystä sopivana tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet siitä, onko Fraxinus VBN -järjestelmällä merkitystä perifeeristen keuhkovaurioiden arvioinnissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden tapausten osuus, joissa järjestelmän käyttöä pidetään hyödyllisenä
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Diagnostinen menestys määritellään sytologiaksi tai biopsiaksi patologialla
|
1 viikko
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Valmisteluihin ja bronkoskopiaan käytetty aika
|
48 tuntia
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat tai odottamattomat tapahtumat rekisteröity
|
48 tuntia
|
|
Operaattorit ilmoittivat olevansa tyytyväisiä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Tiedustelu pääkäyttäjän kokemuksista bronkoskopian päätyttyä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .