Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung eines neuen Open-Source-Navigationssystems für virtuelle Bronchoskope

20. Juni 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Fraxinus – Bewertung eines Open-Source-Virtual-Bronchoskopie-Navigationssystems

Bewertung der Machbarkeit des Fraxinus Virtual Bronchoscope Navigation (VBN)-Systems beim bronchoskopischen Zugang zu Zielläsionen. Die Studie unterstreicht die Wirksamkeit des Systems bei der Diagnostik peripherer Lungenläsionen und die Benutzerfreundlichkeit für den Bediener.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multizentrische Studie. Die Studie untersucht Fraxinus, ein einfaches Open-Source-Software-Führungssystem für die Bronchoskopie. Das System stellt 3D-Karten mit Informationen von der Mittellinie zum Ziel bereit, die aus der präoperativen Computertomographie extrahiert wurden. Die Fähigkeit des Systems, einen Benutzer zu einer peripheren Zielläsion zu führen, wird bewertet. Bei der Bronchoskopie ist jede etablierte Methode zur diagnostischen Probenentnahme zulässig. Eine Benutzerbewertung ist von entscheidender Bedeutung, um zu entscheiden, ob das Fraxinus VBN-System in einer klinischen Umgebung von Nutzen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht diagnostizierten peripheren Lungenläsionen, denen eine Bronchoskopie empfohlen wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • überwiesen an die Thoraxabteilung eines der teilnehmenden Krankenhäuser mit nicht diagnostizierten peripheren Lungenläsionen, die durch Bronchoskopie nicht sichtbar sind
  • freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Jeder Patient, der nach Ansicht des Prüfarztes aus irgendeinem Grund für diese Studie nicht geeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise darauf, ob das Fraxinus VBN-System bei der Beurteilung peripherer Lungenläsionen eine Rolle spielt
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Anteil der Fälle, in denen die Nutzung des Systems als vorteilhaft angesehen wird
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 1 Woche
Diagnostischer Erfolg definiert als Zytologie oder Biopsie mit Pathologie
1 Woche
Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: 48 Stunden
Zeitaufwand für Vorbereitungen und Bronchoskopie
48 Stunden
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden
Verfahrensbedingte unerwünschte Ereignisse oder unerwartete Vorfälle wurden registriert
48 Stunden
Von den Betreibern gemeldete Zufriedenheit
Zeitfenster: 48 Stunden
Erhebung der Erfahrung des Hauptoperators nach Abschluss der Bronchoskopie
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Ermittler

  • Studienleiter: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/302

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bronchiale Neubildungen

Klinische Studien zur Fraxinus VBN-System

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren