新型开源虚拟支气管镜导航系统的评估
2025年6月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
Fraxinus- 开源虚拟支气管镜导航系统的评估
评估 Fraxinus 虚拟支气管镜导航 (VBN) 系统在支气管镜下进入目标病变的可行性。
该研究强调了该系统在诊断周围肺部病变方面的功效以及操作员的易用性。
研究概览
详细说明
多中心研究。
该研究探索了 Fraxinus，它是一种开源、纯软件、简单的支气管镜引导系统。
该系统提供 3D 地图，其中包含从术前计算机断层扫描中提取的中心线到目标的信息。
将评估系统将用户引导至外围目标病灶的能力。
在支气管镜检查期间，允许使用任何既定的诊断取样方法。
用户评估对于决定 Fraxinus VBN 系统在临床环境中是否有益至关重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
已被推荐进行支气管镜检查的未确诊周围肺部病变的患者
描述
纳入标准：
- 被转介到任何参与医院的胸科，并有未确诊的外周肺部病变，支气管镜检查不可见
- 自愿签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 研究者出于任何原因认为不适合本研究的任何患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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白蜡树 VBN 系统是否在周围肺部病变评估中发挥作用的证据
大体时间：48小时
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使用该系统被认为有益的案例比例
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断率
大体时间：1周
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诊断成功定义为细胞学或病理活检
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1周
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手术时间
大体时间：48小时
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花在准备和支气管镜检查上的时间
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48小时
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不良事件
大体时间：48小时
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注册的程序相关不良事件或意外事件
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48小时
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运营商报告的满意度
大体时间：48小时
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支气管镜检查结束后主要操作者体验的询问
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hanne Sorger, md phd、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月20日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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