Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego systemu nawigacji wirtualnego bronchoskopu typu open source

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Fraxinus — ocena wirtualnego systemu nawigacji bronchoskopowej typu open source

Ocena przydatności Systemu Nawigacji Wirtualnego Bronchoskopu (VBN) Fraxinus w dostępie bronchoskopowym do zmian docelowych. W badaniu podkreślono skuteczność systemu w diagnostyce obwodowych zmian w płucach oraz łatwość obsługi dla operatora.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wieloośrodkowe. Badanie bada Fraxinus, który jest otwartym oprogramowaniem, prostym systemem prowadzącym do bronchoskopii. System zapewnia mapy 3D z informacjami o linii środkowej do celu uzyskanymi z przedoperacyjnej tomografii komputerowej. Zdolność systemu do kierowania użytkownika do peryferyjnej docelowej zmiany chorobowej zostanie oceniona. Podczas bronchoskopii dozwolona jest każda ustalona metoda pobierania próbek diagnostycznych. Ocena użytkownika będzie niezbędna do podjęcia decyzji, czy system Fraxinus VBN jest korzystny w warunkach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niezdiagnozowanymi obwodowymi zmianami w płucach, u których zalecono wykonanie bronchoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowany na oddział torakochirurgiczny w którymkolwiek z uczestniczących szpitali z niezdiagnozowaną obwodową zmianą w płucach niewidoczną w bronchoskopii
  • dobrowolnie podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Każdy pacjent, który zdaniem badacza nie nadaje się do tego badania z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowód na to, że system Fraxinus VBN odgrywa rolę w ocenie obwodowych zmian w płucach
Ramy czasowe: 48 godzin
Odsetek przypadków, w których korzystanie z systemu jest uważane za korzystne
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Sukces diagnostyczny definiowany jako cytologia lub biopsja z patologią
1 tydzień
Czas trwania procedury
Ramy czasowe: 48 godzin
Czas poświęcony na przygotowania i bronchoskopię
48 godzin
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin
Zarejestrowano zdarzenia niepożądane lub nieoczekiwane incydenty związane z procedurą
48 godzin
Zadowolenie zgłaszane przez operatorów
Ramy czasowe: 48 godzin
Zapytanie o wrażenia głównego operatora po zakończeniu bronchoskopii
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Fraxinus VBN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj