Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et nyt Open Source Virtual Bronchoscope Navigation System

20. juni 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Fraxinus- Vurdering af et Open Source virtuelt bronkoskopisk navigationssystem

At evaluere gennemførligheden af ​​Fraxinus Virtual Bronchoscope Navigation (VBN) System i den bronkoskopiske adgang til mållæsioner. Undersøgelsen understreger systemets effektivitet i diagnostik af perifere pulmonale læsioner og brugervenligheden for operatøren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multicenter undersøgelse. Undersøgelsen udforsker Fraxinus, som er et simpelt styresystem til bronkoskopi med åben kildekode, kun software. Systemet leverer 3D-kort med centerlinje-til-mål-information udtrukket fra præoperativ computertomografi. Systemets evne til at guide en bruger til en perifer mållæsion vil blive evalueret. Under bronkoskopi er enhver etableret metode til diagnostisk prøvetagning tilladt. Brugerevaluering vil være afgørende for at afgøre, om Fraxinus VBN-systemet er gavnligt i et klinisk miljø.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patenter med udiagnosticerede perifere lungelæsioner, som er blevet anbefalet til bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til thoraxafdeling på ethvert af de deltagende hospitaler med udiagnosticeret perifer lungelæsion(er), der ikke er synlige ved bronkoskopi
  • frivilligt underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Enhver patient, som efterforskeren mener, er uegnet til denne undersøgelse af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for, om Fraxinus VBN-systemet spiller en rolle i vurderingen af ​​perifere lungelæsioner
Tidsramme: 48 timer
Andelen af ​​tilfælde, hvor brugen af ​​systemet anses for gavnlig
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: En uge
Diagnostisk succes defineret som cytologi eller biopsi med patologi
En uge
Procedurens varighed
Tidsramme: 48 timer
Tid brugt med forberedelser og bronkoskopi
48 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: 48 timer
Procedurerelaterede uønskede hændelser eller uventede hændelser registreret
48 timer
Operatører rapporteret tilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Forespørgsel om hovedoperatørens erfaring efter endt bronkoskopi
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Efterforskere

  • Studieleder: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiale neoplasmer

Kliniske forsøg med Fraxinus VBN system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner