Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et nytt åpen kildekode virtuelt bronkoskop navigasjonssystem

20. juni 2025 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Fraxinus- Vurdering av et virtuelt bronkoskopisk navigasjonssystem med åpen kildekode

For å evaluere gjennomførbarheten av Fraxinus Virtual Bronchoscope Navigation (VBN) System i bronkoskopisk tilgang til mållesjoner. Studien understreker systemets effektivitet i diagnostikk av perifere lungelesjoner og brukervennligheten for operatøren.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multisenterstudie. Studien utforsker Fraxinus som er et åpen kildekode, kun programvare, enkelt veiledningssystem for bronkoskopi. Systemet gir 3D-kart med senterlinje-til-mål-informasjon hentet fra preoperativ datatomografi. Systemets evne til å veilede en bruker til en perifer mållesjon vil bli evaluert. Under bronkoskopi er enhver etablert metode for diagnostisk prøvetaking tillatt. Brukerevaluering vil være avgjørende for å avgjøre om Fraxinus VBN-systemet er nyttig i en klinisk setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patenter med udiagnostiserte perifere lungelesjoner som har blitt anbefalt for bronkoskopi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvist til thoraxavdeling i et av de deltakende sykehusene med udiagnostiserte perifere lungelesjoner som ikke er synlige ved bronkoskopi
  • frivillig signert et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • Enhver pasient som etterforskeren mener ikke er passende for denne studien av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis om Fraxinus VBN-systemet har en rolle i vurderingen av perifere pulmonale lesjoner
Tidsramme: 48 timer
Andelen tilfeller der bruken av systemet anses som fordelaktig
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 1 uke
Diagnostisk suksess definert som cytologi eller biopsi med patologi
1 uke
Varighet av prosedyren
Tidsramme: 48 timer
Tid brukt med forberedelser og bronkoskopi
48 timer
Uønskede hendelser
Tidsramme: 48 timer
Prosedyrerelaterte uønskede hendelser eller uventede hendelser registrert
48 timer
Operatørene rapporterte tilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Forespørsel om hovedoperatørens erfaring etter endt bronkoskopi
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Etterforskere

  • Studieleder: Hanne Sorger, md phd, Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/302

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere