フラビウイルス未感染およびデング免疫のある成人における四価デング熱ワクチン候補（TDV）の免疫原性および安全性

包含基準:

1. -病歴、身体検査（バイタルサインを含む）、および治験責任医師の臨床的判断によって決定された、試験への参加時に健康である。
2. グループ 1 のみ: デング熱、ジカ熱、黄熱病 (YF)、日本脳炎 (JE)、西ナイル (WN) に対する免疫学的ナイーブ (抗 DENV、抗ジカ、抗 YF、抗JE、抗 WN 抗体) この試験の範囲外で試験センターによって実施された血清学的検査によって文書化されている (1 日目 [月 0] の前に最大 70 日 [10 週間])。
3. グループ 2 のみ: DENV-1 または DENV-3 のいずれかによる一次感染と一致する血清学 (DENV-1 または DENV-3 のみに対する検出可能な中和抗体、または DENV-1 または DENV-3 の 4 倍以上の力価として定義)他の2つのデング血清型の力価）は、この試験の範囲外で試験センターによって実施された血清学的検査によって文書化されています（1日目[月0]の70日前[10週間]まで）。

除外基準:

1. -臨床的に活動性のある重大な感染症がある（治験責任医師による評価による）または体温が38°C（100.4°F）以上 接種予定日から3日以内。
2. 進行性または重度の神経障害、発作性障害、または神経炎症性疾患（ギラン・バレー症候群など）の病歴がある。

3. -既知または疑われる免疫機能の障害/変化：

   1. 1日目（月0）の前60日以内の経口ステロイドの慢性使用（12週間以上のプレドニゾン20mg/日、および/または2週間以上のプレドニゾン2mg/kg体重/日以上）（吸入、鼻腔内の使用） 、または局所コルチコステロイドが許可されます）。
   2. -1日目（月0）の60日前以内の非経口ステロイド（12週間以上のプレドニゾン20 mg /日および/または2週間以上のプレドニゾン2 mg / kg体重/日以上）の受領。
   3. -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 1日目（月0）の3か月前または試験中の計画された投与。
   4. 1日目（月0）の60日以内に免疫賦活薬を受領した。
   5. -抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法 1日目（月0）の6か月前。
   6. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはHIV関連疾患。
   7. C型肝炎ウイルス感染。
   8. 遺伝性免疫不全。
4. -デング熱以外のフラビウイルス（例、ジカ、YF、JE、WN、ダニ媒介性脳炎、またはマレーバレー脳炎）に対する予防接種を計画しています（試験実施中）。
5. -デング熱が流行している地域への旅行（試験実施中）の計画。