四价登革热候选疫苗 (TDV) 在黄病毒初治和登革热免疫成人中的免疫原性和安全性

纳入标准：

1. 根据研究者的病史、体格检查（包括生命体征）和临床判断确定的在进入试验时身体健康的人。
2. 仅第 1 组：对登革热、寨卡病毒、黄热病 (YF)、日本脑炎 (JE)、西尼罗河病毒 (WN) 没有免疫学基础（基于抗 DENV、抗寨卡病毒、抗 YF、抗JE，抗 WN 抗体）由试验中心在本试验范围外进行的血清学检测记录（第 1 天 [第 0 月] 前最多 70 天 [10 周]）。
3. 仅第 2 组：血清学与 DENV-1 或 DENV-3 的原发性感染一致（定义为仅针对 DENV-1 或 DENV-3 的可检测中和抗体，或 DENV-1 或 DENV-3 的滴度≥4 倍高于其他 2 种登革热血清型的滴度）由试验中心在本试验范围外进行的血清学检测记录（第 1 天 [第 0 月] 前最多 70 天 [10 周]）。

排除标准：

1. 具有临床活动性显着感染（由研究者评估）或体温≥38°C（100.4°F） 在预定的疫苗接种日期后 3 天内。
2. 有进行性或严重神经系统疾病、癫痫症或神经炎症性疾病（例如格林-巴利综合征）的病史。

3. 已知或疑似免疫功能受损/改变，包括：

   1. 在第 1 天（第 0 个月）之前的 60 天内长期使用口服类固醇（相当于 20 mg/天泼尼松 ≥12 周和/或 ≥2 mg/kg 体重/天泼尼松 ≥2 周）（使用吸入、鼻内, 或外用皮质类固醇是允许的）。
   2. 在第 1 天（第 0 个月）之前的 60 天内接受过肠外类固醇（相当于 20 mg/天泼尼松 ≥12 周和/或 ≥2 mg/kg 体重/天泼尼松 ≥2 周）。
   3. 在第 1 天（第 0 个月）之前的 3 个月内或计划在试验期间进行的给药前 3 个月内给药免疫球蛋白和/或任何血液制品。
   4. 在第 1 天（第 0 个月）之前的 60 天内收到免疫刺激剂。
   5. 第 1 天（第 0 个月）前 6 个月内接受过抗癌化疗或放疗等免疫抑制治疗。
   6. 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或 HIV 相关疾病。
   7. 丙型肝炎病毒感染。
   8. 遗传性免疫缺陷。
4. 已计划（在试验进行期间）针对任何非登革热黄病毒（例如，寨卡病毒、YF、JE、WN、蜱传脑炎或 Murray-Valley 脑炎）进行疫苗接种。
5. 计划前往任何登革热流行地区（在试验期间）。