肝硬変における限局性肝病変の非侵襲的特性評価 (NICETIES)
2022年5月17日 更新者：Michael Praktiknjo、University Hospital, Bonn
この研究は、肝硬変患者における限局性肝病変の非侵襲性の特徴を分析することを目的としています。
非侵襲的方法の診断精度と予測値が研究されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、肝硬変患者における限局性肝病変の非侵襲性の特徴を分析することを目的としています。 非侵襲的方法の診断精度と予測値が研究されています。
診断に際し、病変の特徴を明らかにするために、病変のマルチパラメータ超音波画像診断およびサルコペニアパラメータが実行されます。 主要評価項目については、ゴールドスタンダード (CT、MRI、または組織学) と比較した診断精度に関して結果が分析されます。 二次評価項目として、非侵襲的診断の予測値が死亡率と治療に対する反応に関して分析されます。
すべての検査、治療、経過観察は標準的な治療法に従って行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bonn、ドイツ
- 募集
- University Hospital Bonn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、肝硬変を患い、局所性肝病変と診断された当施設の成人患者全員が含まれています。
非侵襲性の特性評価 (マルチパラメトリック超音波検査、サルコペニア評価) と標準的な精密検査、治療、追跡調査がすべての患者に適用されます。
説明
包含基準:
- 限局性肝病変および肝硬変を有するすべての患者
除外基準:
- 同意なし
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断精度
時間枠：1年
|
肝硬変における肝局所病変の非侵襲的画像診断の診断精度をゴールドスタンダード（組織学、CT、MRI）と比較したもの
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
予測値
時間枠：5年まで
|
肝硬変における限局性肝病変の非侵襲的画像処理による死亡率と治療反応の的中率
|
5年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月15日
最初の投稿 (実際)
2018年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。