간경변증에서 국소 간 병변의 비침습적 특성 (NICETIES)
2022년 5월 17일 업데이트: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
본 연구는 간경변증 환자의 비침습적 특성화 국소 간 병변을 분석하는 것을 목표로 합니다.
비 침습적 방법의 진단 정확도와 예측 가치를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 간경변증 환자의 비침습적 특성화 국소 간 병변을 분석하는 것을 목표로 합니다. 비 침습적 방법의 진단 정확도와 예측 가치를 연구합니다.
진단 시 병변의 특성화를 위해 근육감소증 매개변수뿐만 아니라 병변의 다중 매개변수 초음파 이미징이 수행됩니다. 1차 종료점의 경우 결과는 금본위제(CT, MRI 또는 조직학)와 비교하여 진단 정확도와 관련하여 분석됩니다. 2차 종료점의 경우 비침습적 진단의 예측 가치가 사망률 및 치료에 대한 반응과 관련하여 분석됩니다.
모든 워크업, 치료 및 후속 조치는 표준 치료 방식으로 적용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- 모병
- University Hospital Bonn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 간경변증이 있고 국소 간 병변 진단을받은 우리 기관의 모든 성인 환자가 포함됩니다.
비침습적 특성화(다중 매개변수 초음파, 근감소증 평가) 및 치료 표준, 치료 및 후속 조치가 모든 환자에게 적용됩니다.
설명
포함 기준:
- 국소 간 병변 및 간경변증이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 정확도
기간: 일년
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금본위제(조직학, CT 및/또는 MRI)와 비교하여 간경변증에서 국소 간 병변의 비침습적 영상 진단 정확도
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 가치
기간: 최대 5년
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간경변증에서 국소 간 병변의 비침습적 영상의 사망률 및 치료 반응 예측 가치
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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