Fokaalisten maksavaurioiden ei-invasiivinen karakterisointi maksakirroosissa (NICETIES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ei-invasiivisia karakterisoituja fokaalisia maksavaurioita potilailla, joilla on maksakirroosi. Ei-invasiivisten menetelmien diagnostista tarkkuutta ja ennustearvoa tutkitaan.
Diagnoosin jälkeen tehdään vaurioiden moniparametrinen ultraäänikuvaus sekä sarkopeniaparametrit leesioiden karakterisoimiseksi. Ensisijaisen päätetapahtuman tulokset analysoidaan sitten diagnostisen tarkkuuden suhteen kultastandardiin verrattuna (CT, MRI tai histologia). Toissijaisen päätepisteen osalta ei-invasiivisen diagnostiikan ennustearvo analysoidaan kuolleisuuden ja hoitovasteen suhteen.
Kaikki työskentely, hoito ja seuranta suoritetaan tavanomaisella hoitotavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on fokaalisia maksavaurioita ja maksakirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostumusta
- alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fokaalisten maksavaurioiden ei-invasiivisen kuvantamisen diagnostinen tarkkuus maksakirroosissa verrattuna kultastandardiin (histologia, CT ja/tai MRI)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava arvo
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Ennustava arvo kuolleisuuteen ja hoitovasteeseen kohdistavien maksavaurioiden ei-invasiivisessa kuvantamisessa maksakirroosissa
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICETIES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .