- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03746210
Icke-invasiv karaktärisering av fokala leverskador vid levercirros (NICETIES)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att analysera icke-invasiv karakterisering av fokala leverskador hos patienter med levercirros. Den diagnostiska noggrannheten och det prediktiva värdet av icke-invasiva metoder studeras.
Vid diagnos utförs multiparametrisk ultraljudsavbildning av lesionerna såväl som sarkopeniparametrar för karakterisering av lesionerna. För primär endpoint analyseras sedan resultaten med avseende på diagnostisk noggrannhet jämfört med guldstandard (CT, MRT eller histologi). För sekundär endpoint analyseras det prediktiva värdet av den icke-invasiva diagnostiken med avseende på dödlighet och respons på behandling.
All upparbetning, behandling och uppföljning tillämpas på standardmässigt sätt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bonn, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter med fokala leverskador och levercirros
Exklusions kriterier:
- inget samtycke
- under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 år
|
Den diagnostiska noggrannheten för icke-invasiv avbildning av fokala leverskador vid levercirros jämfört med guldstandard (histologi, CT och/eller MRI)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Troligt värde
Tidsram: upp till 5 år
|
Det prediktiva värdet på dödlighet och behandlingssvar av icke-invasiv avbildning av fokala leverskador vid levercirrhos
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NICETIES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Levercirros
-
University Hospital, LimogesAvslutad
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Standard diagnostiska procedurer
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAvslutad
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineRekryteringMetastaserande lungcancer | Metastaserande mag-tarmcancerSpanien, Frankrike, Italien, Tyskland, Nederländerna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency...AvslutadLunginflammation | Feber | Malaria | Akut febersjukdomAfghanistan
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadDiagnostisk effektivitet av Deep Convolutional Neural Network i differentiering av glaukom synfält från icke-glaukom synfältKina
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
University of FloridaRekryteringFlexor senaFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Smart Medical Systems Ltd.Avslutad