Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv karaktärisering av fokala leverskador vid levercirros (NICETIES)

17 maj 2022 uppdaterad av: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Denna studie syftar till att analysera icke-invasiv karakterisering av fokala leverskador hos patienter med levercirros. Den diagnostiska noggrannheten och det prediktiva värdet av icke-invasiva metoder studeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att analysera icke-invasiv karakterisering av fokala leverskador hos patienter med levercirros. Den diagnostiska noggrannheten och det prediktiva värdet av icke-invasiva metoder studeras.

Vid diagnos utförs multiparametrisk ultraljudsavbildning av lesionerna såväl som sarkopeniparametrar för karakterisering av lesionerna. För primär endpoint analyseras sedan resultaten med avseende på diagnostisk noggrannhet jämfört med guldstandard (CT, MRT eller histologi). För sekundär endpoint analyseras det prediktiva värdet av den icke-invasiva diagnostiken med avseende på dödlighet och respons på behandling.

All upparbetning, behandling och uppföljning tillämpas på standardmässigt sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Rekrytering
        • University Hospital Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderar alla vuxna patienter i vår institution med levercirros och diagnos av fokala leverskador. Icke-invasiv karakterisering (multiparametriskt ultraljud, sarkopenibedömning) och upparbetning, behandling och uppföljning av standardvård tillämpas på alla patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med fokala leverskador och levercirros

Exklusions kriterier:

  • inget samtycke
  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: 1 år
Den diagnostiska noggrannheten för icke-invasiv avbildning av fokala leverskador vid levercirros jämfört med guldstandard (histologi, CT och/eller MRI)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Troligt värde
Tidsram: upp till 5 år
Det prediktiva värdet på dödlighet och behandlingssvar av icke-invasiv avbildning av fokala leverskador vid levercirrhos
upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Första postat (Faktisk)

19 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NICETIES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera