Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv karakterisering af fokale leverlæsioner i levercirrhose (NICETIES)

17. maj 2022 opdateret af: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Denne undersøgelse har til formål at analysere ikke-invasiv karakterisering af fokale leverlæsioner hos patienter med levercirrhose. Den diagnostiske nøjagtighed og prædiktive værdi af ikke-invasive metoder studeres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere ikke-invasiv karakterisering af fokale leverlæsioner hos patienter med levercirrhose. Den diagnostiske nøjagtighed og prædiktive værdi af ikke-invasive metoder studeres.

Ved diagnose udføres multiparametrisk ultralydsbilleddannelse af læsionerne samt sarkopeniparametre til karakterisering af læsionerne. For primært endepunkt analyseres resultaterne derefter med hensyn til diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med guldstandard (CT, MR eller histologi). For sekundært endepunkt analyseres prædiktiv værdi af den ikke-invasive diagnostik med hensyn til dødelighed og respons på behandling.

Al oparbejdning, behandling og opfølgning udføres som standard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter alle voksne patienter i vores institution med levercirrhose og diagnosticering af fokale leverlæsioner. Ikke-invasiv karakterisering (multiparametrisk ultralyd, sarkopenivurdering) og standardbehandling, behandling og opfølgning anvendes til alle patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med fokale leverlæsioner og levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • intet samtykke
  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
Den diagnostiske nøjagtighed af ikke-invasiv billeddannelse af fokale leverlæsioner i levercirrhose sammenlignet med guldstandarden (histologi, CT og/eller MR)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi
Tidsramme: op til 5 år
Den prædiktive værdi af dødelighed og behandlingsrespons af ikke-invasiv billeddannelse af fokale leverlæsioner i levercirrhose
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2018

Først opslået (Faktiske)

19. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NICETIES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrose

Kliniske forsøg med Standard diagnostiske procedurer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner