Ikke-invasiv karakterisering af fokale leverlæsioner i levercirrhose (NICETIES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at analysere ikke-invasiv karakterisering af fokale leverlæsioner hos patienter med levercirrhose. Den diagnostiske nøjagtighed og prædiktive værdi af ikke-invasive metoder studeres.
Ved diagnose udføres multiparametrisk ultralydsbilleddannelse af læsionerne samt sarkopeniparametre til karakterisering af læsionerne. For primært endepunkt analyseres resultaterne derefter med hensyn til diagnostisk nøjagtighed sammenlignet med guldstandard (CT, MR eller histologi). For sekundært endepunkt analyseres prædiktiv værdi af den ikke-invasive diagnostik med hensyn til dødelighed og respons på behandling.
Al oparbejdning, behandling og opfølgning udføres som standard.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bonn, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med fokale leverlæsioner og levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- intet samtykke
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
|
Den diagnostiske nøjagtighed af ikke-invasiv billeddannelse af fokale leverlæsioner i levercirrhose sammenlignet med guldstandarden (histologi, CT og/eller MR)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende værdi
Tidsramme: op til 5 år
|
Den prædiktive værdi af dødelighed og behandlingsrespons af ikke-invasiv billeddannelse af fokale leverlæsioner i levercirrhose
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICETIES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .