Caracterización no invasiva de lesiones hepáticas focales en cirrosis hepática (NICETIES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo analizar lesiones hepáticas focales de caracterización no invasiva en pacientes con cirrosis hepática. Se estudia la precisión diagnóstica y el valor predictivo de los métodos no invasivos.
Tras el diagnóstico, se realizan imágenes de ultrasonido multiparamétricas de las lesiones, así como parámetros de sarcopenia para la caracterización de las lesiones. Para el criterio de valoración principal, los resultados se analizan con respecto a la precisión diagnóstica en comparación con el patrón oro (TC, RM o histología). Para el criterio de valoración secundario, se analiza el valor predictivo de los diagnósticos no invasivos con respecto a la mortalidad y la respuesta al tratamiento.
Todo el trabajo, el tratamiento y el seguimiento se aplican según el estándar de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bonn, Alemania
- Reclutamiento
- University Hospital Bonn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con lesiones hepáticas focales y cirrosis hepática
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento
- menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
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La precisión diagnóstica de las imágenes no invasivas de las lesiones hepáticas focales en la cirrosis hepática en comparación con el patrón oro (histología, TC y/o RM)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor predictivo
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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El valor predictivo sobre la mortalidad y la respuesta al tratamiento de las imágenes no invasivas de las lesiones hepáticas focales en la cirrosis hepática
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NICETIES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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