Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve karakterisering van focale leverlaesies bij levercirrose (NICETIES)

17 mei 2022 bijgewerkt door: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Deze studie heeft tot doel niet-invasieve karakterisering van focale leverlaesies bij patiënten met levercirrose te analyseren. De diagnostische accuratesse en voorspellende waarde van niet-invasieve methoden wordt bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel niet-invasieve karakterisering van focale leverlaesies bij patiënten met levercirrose te analyseren. De diagnostische accuratesse en voorspellende waarde van niet-invasieve methoden wordt bestudeerd.

Na diagnose worden multiparametrische ultrasone beeldvorming van de laesies en sarcopenieparameters uitgevoerd voor karakterisering van de laesies. Voor het primaire eindpunt worden de resultaten vervolgens geanalyseerd met betrekking tot diagnostische nauwkeurigheid in vergelijking met de gouden standaard (CT, MRI of histologie). Voor het secundaire eindpunt wordt de voorspellende waarde van de niet-invasieve diagnostiek geanalyseerd met betrekking tot mortaliteit en respons op behandeling.

Alle work-up, behandeling en follow-up worden toegepast volgens de zorgstandaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland
        • Werving
        • University Hospital Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat alle volwassen patiënten in onze instelling met levercirrose en diagnose van focale leverlaesies. Niet-invasieve karakterisering (multiparametrische echografie, beoordeling van sarcopenie) en standaardbehandeling, behandeling en follow-up worden toegepast op alle patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met focale leverlaesies en levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  • geen toestemming
  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De diagnostische nauwkeurigheid van niet-invasieve beeldvorming van focale leverlaesies bij levercirrose in vergelijking met de gouden standaard (histologie, CT en/of MRI)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellende waarde
Tijdsspanne: tot 5 jaar
De voorspellende waarde op mortaliteit en behandelingsrespons van niet-invasieve beeldvorming van focale leverlaesies bij levercirrose
tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NICETIES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard diagnostische procedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren