Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная характеристика очаговых поражений печени при циррозе печени (NICETIES)

17 мая 2022 г. обновлено: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Это исследование направлено на анализ неинвазивной характеристики очаговых поражений печени у больных циррозом печени. Изучена диагностическая точность и прогностическая ценность неинвазивных методов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на анализ неинвазивной характеристики очаговых поражений печени у больных циррозом печени. Изучена диагностическая точность и прогностическая ценность неинвазивных методов.

При постановке диагноза выполняется многопараметрическая ультразвуковая визуализация поражений, а также параметры саркопении для характеристики поражений. Для первичной конечной точки результаты затем анализируются с точки зрения диагностической точности по сравнению с золотым стандартом (КТ, МРТ или гистология). Для вторичной конечной точки анализируется прогностическая ценность неинвазивной диагностики в отношении смертности и ответа на лечение.

Все работы, лечение и последующее наблюдение выполняются в соответствии со стандартами ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Bonn, Германия
        • Рекрутинг
        • University Hospital Bonn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены все взрослые пациенты нашего учреждения с циррозом печени и диагнозом очагового поражения печени. Ко всем пациентам применяется неинвазивная характеристика (мультипараметрическое УЗИ, оценка саркопении) и стандартное лечение, лечение и последующее наблюдение.

Описание

Критерии включения:

  • всем больным с очаговыми поражениями печени и циррозом печени

Критерий исключения:

  • нет согласия
  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: 1 год
Диагностическая точность неинвазивной визуализации очаговых поражений печени при циррозе печени по сравнению с золотым стандартом (гистология, КТ и/или МРТ)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемая стоимость
Временное ограничение: до 5 лет
Прогностическая ценность неинвазивной визуализации очаговых поражений печени при циррозе печени в отношении смертности и ответа на лечение
до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NICETIES

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться