Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna charakterystyka ogniskowych zmian w wątrobie w marskości wątroby (NICETIES)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Celem pracy jest analiza nieinwazyjnej charakterystyki zmian ogniskowych w wątrobie u pacjentów z marskością wątroby. Badana jest dokładność diagnostyczna i wartość predykcyjna metod nieinwazyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest analiza nieinwazyjnej charakterystyki zmian ogniskowych w wątrobie u pacjentów z marskością wątroby. Badana jest dokładność diagnostyczna i wartość predykcyjna metod nieinwazyjnych.

Po rozpoznaniu wykonuje się wieloparametryczne obrazowanie ultrasonograficzne zmian oraz parametry sarkopenii w celu scharakteryzowania zmian. W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego wyniki są następnie analizowane pod kątem dokładności diagnostycznej w porównaniu ze złotym standardem (CT, MRI lub histologia). Dla drugorzędowego punktu końcowego analizuje się wartość predykcyjną diagnostyki nieinwazyjnej w odniesieniu do śmiertelności i odpowiedzi na leczenie.

Wszystkie prace, leczenie i kontynuacja są stosowane zgodnie ze standardami opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje wszystkich dorosłych pacjentów naszej placówki z marskością wątroby i rozpoznaniem zmian ogniskowych w wątrobie. Nieinwazyjna charakterystyka (USG wieloparametryczne, ocena sarkopenii) oraz standard opieki, leczenie i obserwacja są stosowane u wszystkich pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy chorzy z ogniskowymi zmianami w wątrobie i marskością wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • brak zgody
  • poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Dokładność diagnostyczna nieinwazyjnego obrazowania ogniskowych zmian w wątrobie w marskości wątroby w porównaniu ze złotym standardem (histologia, TK i/lub MRI)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna
Ramy czasowe: do 5 lat
Wartość predykcyjna śmiertelności i odpowiedzi na leczenie nieinwazyjnego obrazowania ogniskowych zmian w wątrobie w marskości wątroby
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NICETIES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj