肝硬化局灶性肝脏病变的非侵入性表征 (NICETIES)
2022年5月17日 更新者：Michael Praktiknjo、University Hospital, Bonn
本研究旨在分析肝硬化患者肝脏局灶性病变的非侵入性表征。
研究了非侵入性方法的诊断准确性和预测价值。
研究概览
详细说明
本研究旨在分析肝硬化患者肝脏局灶性病变的非侵入性表征。 研究了非侵入性方法的诊断准确性和预测价值。
诊断后，进行病变的多参数超声成像以及肌肉减少症参数以表征病变。 对于主要终点，然后分析与金标准（CT、MRI 或组织学）相比的诊断准确性方面的结果。 对于次要终点，分析了非侵入性诊断在死亡率和治疗反应方面的预测价值。
所有检查、治疗和跟进均按照护理标准进行。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bonn、德国
- 招聘中
- University Hospital Bonn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括我们机构中所有患有肝硬化和局灶性肝病灶诊断的成年患者。
非侵入性表征（多参数超声、肌肉减少症评估）和护理标准检查、治疗和随访适用于所有患者。
描述
纳入标准：
- 所有有局灶性肝脏病变和肝硬化的患者
排除标准：
- 不同意
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断准确率
大体时间：1年
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与金标准（组织学、CT 和/或 MRI）相比，肝硬化局灶性肝脏病变的无创成像诊断准确性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测值
大体时间：长达 5 年
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肝脏局灶性病变无创显像对肝硬化病死率及治疗反应的预测价值
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月15日
首次发布 (实际的)
2018年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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