全身麻酔下で後部腰椎椎体間固定術を受ける患者における超音波ガイド下両側シングルショット脊椎起立面ブロック中のデクスメデトミジン添加の効果
調査の概要
詳細な説明
目的: 後腰椎椎体間固定術 (PLIF) は、効果のない保守的治療後のダブルレベル腰椎 (L) 脊椎すべり症 (L3-L5) における選択の管理です。 デクスメデトミジン (Dex) の有無にかかわらず、腰椎 3 (L3) 椎骨のレベルで両側超音波 (US) ガイド付きシングル ショット脊柱起立面 (ESP) ブロックを評価しました。
方法: 患者の 2 つのグループを比較するプロスペクティブ コントロール無作為二重盲検研究。各グループには、(L3) での両側 US ガイド ESP シングル ショット ブロックと組み合わせた全身麻酔下で (PLIF) が予定されている二重レベルの脊椎すべり症 (L3-L5) の 20 人の患者が含まれていました。 グループ I は、20 ml の 0.25% ブピバカインと 1 mL の生理食塩水を両側に投与されました。 グループ II は、20 ml の 0.25% ブピバカインと 100 μg のデクスメデトミジンを含む 1 mL の補充を両側に受けました。 麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在期間、術後鎮痛剤の総投与量、術後 1 時間、6 時間、12 時間、24 時間後の視覚的アナログスコア (VAS)、およびブロックまたはオピオイドに関連する術後合併症は、記録されます。
(Dex)と組み合わせたESPブロックは、合併症のない安全で効果的なブロックです。 術前 ESP ブロックへの 100µg Dex の追加は、良好な術後オピオイド節約鎮痛を提供し、早期出現を促進し、二重レベル脊椎すべり症 (L3-L5) の (PLIF) 中の PACU での滞在期間を短縮しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Ahmed Said Elgebaly
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会(ASA)の身体的状態IまたはIIに属している
- 性別どちらか
- 18~60歳
- 体格指数未満 35 kg/m2
- ダブルレベルの腰椎すべり症 (L3-L5) から不平を言う
- 全身麻酔下で、PLIFによる腰椎固定を目的とした選択的外科的介入が予定されています。
除外基準:
- 肥満(体格指数 > 35 kg/m2)
- 針穿刺部位の皮膚の感染症
- -治験薬のいずれかに対するアレルギー
- 出血性疾患
- オピオイドの最近の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:グループⅠ
20 ml の 0.25% ブピバカインと 1 mL の生理食塩水を両側に投与しました。
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無菌技術の下で、3 ml の 2% リドカインを皮膚に浸透させた後、22G、50 mm、絶縁ファセット型針 (visioplex® - vygon - フランス) を (L3) 横突起まで頭側から尾側方向に平面で導入しました。 [図1(A)(B)(C)]に当たり、針が少し抜けました。
針先の正しい位置の確認は、0.5~1mlのLAを注入して行った。
確認後、血液の吸引が陰性であることを確認した後、20mlの薬物を視覚下で投与した。
LA の分布は、頭側と尾側の両方で観察されました。
これは反対側でも繰り返されました。
20分後、(T10-T 12) と (L5-S1) の間で、後方皮膚分節の椎骨レベルと両側の脊髄神経 (腰神経叢、上肢) の前根の皮膚分節の間で、冷感による感覚喪失が明らかであった。血行動態の変化。
脚の運動機能は Bromage (0-3) スコアで評価されました。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループⅡ
0.25% ブピバカイン 20 ml を 100 μg デクスメデトミジンを含む 1 mL を両側に補給
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無菌技術の下で、3 ml の 2% リドカインを皮膚に浸透させた後、22G、50 mm、絶縁ファセット型針 (visioplex® - vygon - フランス) を (L3) 横突起まで頭側から尾側方向に平面で導入しました。 [図1(A)(B)(C)]に当たり、針が少し抜けました。
針先の正しい位置の確認は、0.5~1mlのLAを注入して行った。
確認後、血液の吸引が陰性であることを確認した後、20mlの薬物を視覚下で投与した。
LA の分布は、頭側と尾側の両方で観察されました。
これは反対側でも繰り返されました。
20分後、(T10-T 12) と (L5-S1) の間で、後方皮膚分節の椎骨レベルと両側の脊髄神経 (腰神経叢、上肢) の前根の皮膚分節の間で、冷感による感覚喪失が明らかであった。血行動態の変化。
脚の運動機能は Bromage (0-3) スコアで評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニット (PACU) 滞在期間の変化
時間枠:術後1時間、6時間、12時間、24時間
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最初の 24 時間の麻酔後治療室 (PACU) 滞在時間 (分) の変化の評価が報告されました。
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術後1時間、6時間、12時間、24時間
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必要な術後鎮痛薬の総投与量の変化
時間枠:術後1時間、6時間、12時間、24時間
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最初の 24 時間に必要な術後鎮痛薬の総投与量の変化の評価が報告されました。
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術後1時間、6時間、12時間、24時間
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術後のビジュアル アナログ スコア (VAS) の変化
時間枠:術後1時間、6時間、12時間、24時間
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最初の 24 時間における術後のビジュアル アナログ スコア (VAS) の変化の評価が報告されました。 採点と解釈: 定規を使用して、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定してスコアを決定し、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。 術後疼痛強度をなし、軽度、中等度、または重度と記述した術後患者の疼痛 VAS スコアの分布に基づいて、疼痛 VAS の以下のカットポイントが推奨されています。軽度の痛み (5 ~ 44 mm)、中程度の痛み (45 ~ 74 mm)、および重度の痛み (75 ~ 100 mm)。 基準値はありません。 目盛りは患者に見せる必要があります。そうしないと、目盛りではなく聴覚目盛りになります。 |
術後1時間、6時間、12時間、24時間
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回復時間の変化
時間枠:術後1時間、6時間、12時間、24時間
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最初の 24 時間の回復時間 (分) の変化の評価が報告されました。
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術後1時間、6時間、12時間、24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chaudhary NK, Singh S. Continuous ultrasound-guidederector spinae plane block for post-operative pain management in lumbar spine surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2018 Aug;62(8):638-639. doi: 10.4103/ija.IJA_160_18. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Zhang S, Ye C, Lai Q, Yu X, Liu X, Nie T, Zhan H, Dai M, Zhang B. Double-level lumbar spondylolysis and spondylolisthesis: A retrospective study. J Orthop Surg Res. 2018 Mar 16;13(1):55. doi: 10.1186/s13018-018-0723-3.
- Adhikary SD, Bernard S, Lopez H, Chin KJ. Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block: A Magnetic Resonance Imaging and Anatomical Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):756-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000798.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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