Effet de l'ajout de dexmédétomidine pendant le bloc plan érecteur rachidien bilatéral guidé par ultrasons chez les patients subissant une fusion intersomatique lombaire postérieure sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : La fusion intersomatique lombaire postérieure (PLIF) est la prise en charge de choix dans le spondylolisthésis lombaire (L) à double niveau (L3-L5) après un traitement conservateur inefficace. Nous avons évalué le bloc bilatéral du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie (US) au niveau de la vertèbre lombaire 3 (L3) avec ou sans dexmédétomidine (Dex).
Méthodes : Une étude prospective contrôlée randomisée en double aveugle comparant deux groupes de patients ; chaque groupe comprenait 20 patients atteints de spondylolisthésis à double niveau (L3-L5) programmé (PLIF) sous anesthésie générale associée à un bloc ESP bilatéral échoguidé en (L3). Le groupe I a reçu 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus un ml de solution saline normale bilatéralement. Le groupe II a reçu 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec une supplémentation de 1 ml contenant 100 µg de dexmédétomidine bilatéralement. La durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA), la dose totale d'analgésiques postopératoires nécessaires, le score visuel analogique (EVA) postopératoire à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération et les complications postopératoires liées au bloc ou aux opioïdes ont été enregistré.
Le bloc ESP combiné à (Dex) est un bloc sûr et efficace sans complications. L'ajout de 100 µg de Dex au bloc ESP préopératoire a fourni une bonne analgésie postopératoire épargnant les opioïdes, a facilité l'émergence précoce et raccourci la durée du séjour en salle de réveil pendant (PLIF) pour le spondylolisthésis à double niveau (L3-L5).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Ahmed Said Elgebaly
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- appartenait au statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- l'un ou l'autre sexe
- 18-60 ans
- indice de masse corporelle moins 35 kg/m2
- se plaindre d'un spondylolisthésis lombaire à double niveau (L3-L5)
- prévu pour une intervention chirurgicale élective visant à la fixation du rachis lombaire par PLIF - sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- obésité (indice de masse corporelle > 35 kg/m2)
- infection de la peau au site de la ponction de l'aiguille
- allergies à l'un ou l'autre des médicaments à l'étude
- trouble de saignement
- et l'utilisation récente d'opioïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe I
reçu 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % plus un ml de solution saline normale bilatéralement.
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Médicament: Bloc plan bilatéral érecteur de la colonne vertébrale à un seul coup guidé par ultrasons
En technique aseptique et après infiltration cutanée avec 3 ml de lidocaïne à 2%, une aiguille à facettes isolée 22G, 50 mm (visioplex® - vygon - France) a été introduite en plan dans le sens céphalique à caudal jusqu'à (L3) apophyse transverse a été touché [figure1(A)(B)(C)] et l'aiguille a été légèrement retirée.
La confirmation de la position correcte de la pointe de l'aiguille a été faite en injectant 0,5 à 1 ml de LA.
Une fois confirmé, 20 ml du médicament ont été administrés sous vision après confirmation de l'aspiration négative du sang.
La distribution LA a été observée dans les directions crânienne et caudale.
Cela a été répété de l'autre côté également.
Vingt minutes plus tard, une perte sensorielle au froid était évidente entre (T10-T 12) et (L5-S1) niveau vertébral des dermatomes postérieurs et des dermatomes des racines antérieures des nerfs rachidiens (plexus lombaire, haut de la jambe) des deux côtés sans modifications hémodynamiques.
La fonction motrice des jambes a été évaluée avec un score de Bromage (0-3).
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe II
a reçu 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % avec une supplémentation de 1 ml contenant 100 µg de dexmédétomidine bilatéralement
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Médicament: Bloc plan bilatéral érecteur de la colonne vertébrale à un seul coup guidé par ultrasons
En technique aseptique et après infiltration cutanée avec 3 ml de lidocaïne à 2%, une aiguille à facettes isolée 22G, 50 mm (visioplex® - vygon - France) a été introduite en plan dans le sens céphalique à caudal jusqu'à (L3) apophyse transverse a été touché [figure1(A)(B)(C)] et l'aiguille a été légèrement retirée.
La confirmation de la position correcte de la pointe de l'aiguille a été faite en injectant 0,5 à 1 ml de LA.
Une fois confirmé, 20 ml du médicament ont été administrés sous vision après confirmation de l'aspiration négative du sang.
La distribution LA a été observée dans les directions crânienne et caudale.
Cela a été répété de l'autre côté également.
Vingt minutes plus tard, une perte sensorielle au froid était évidente entre (T10-T 12) et (L5-S1) niveau vertébral des dermatomes postérieurs et des dermatomes des racines antérieures des nerfs rachidiens (plexus lombaire, haut de la jambe) des deux côtés sans modifications hémodynamiques.
La fonction motrice des jambes a été évaluée avec un score de Bromage (0-3).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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l'évaluation des changements dans la durée du séjour à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) en (minutes) au cours des premières 24 heures a été rapportée.
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à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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modifications de la dose totale d'analgésiques postopératoires nécessaires
Délai: à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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évaluation des changements dans la dose totale d'analgésiques postopératoires nécessaires au cours des 24 premières heures ont été rapportés.
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à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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modifications du score visuel analogique postopératoire (EVA)
Délai: à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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l'évaluation des modifications du score visuel analogique postopératoire (EVA) dans les premières 24 heures a été rapportée. Notation et interprétation : À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "sans douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur. Sur la base de la distribution des scores EVA de la douleur chez les patients post-chirurgicaux qui ont décrit leur intensité de douleur postopératoire comme nulle, légère, modérée ou sévère, les points de coupure suivants sur l'EVA de la douleur ont été recommandés : aucune douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm) . Les valeurs normatives ne sont pas disponibles. L'échelle doit être montrée au patient sinon il s'agit d'une échelle auditive et non visuelle. |
à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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changements dans le temps de récupération
Délai: à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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une évaluation des modifications de la durée de récupération en (minutes) au cours des premières 24 heures a été rapportée.
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à 1h, 6h, 12h et 24h après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chaudhary NK, Singh S. Continuous ultrasound-guidederector spinae plane block for post-operative pain management in lumbar spine surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2018 Aug;62(8):638-639. doi: 10.4103/ija.IJA_160_18. No abstract available.
- Melvin JP, Schrot RJ, Chu GM, Chin KJ. Low thoracic erector spinae plane block for perioperative analgesia in lumbosacral spine surgery: a case series. Can J Anaesth. 2018 Sep;65(9):1057-1065. doi: 10.1007/s12630-018-1145-8. Epub 2018 Apr 27.
- Zhang S, Ye C, Lai Q, Yu X, Liu X, Nie T, Zhan H, Dai M, Zhang B. Double-level lumbar spondylolysis and spondylolisthesis: A retrospective study. J Orthop Surg Res. 2018 Mar 16;13(1):55. doi: 10.1186/s13018-018-0723-3.
- Adhikary SD, Bernard S, Lopez H, Chin KJ. Erector Spinae Plane Block Versus Retrolaminar Block: A Magnetic Resonance Imaging and Anatomical Study. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):756-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000798.
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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