プライマリケア実験のための回復管理健診 (RMC-PC)
プライマリケアのための回復管理健診（RMC-PC）実験
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害（SUD）を持つ個人は、プライマリケアの現場で容易に特定できますが、現在の介入は、彼らをSUD治療に結び付けるのに効果的ではありません。 患者およびシステムレベルの障壁は重大な課題を提示しており、障壁をうまく克服できる、より堅牢な新しい連携モデルが必要です。 より効果的な連鎖モデルを特定することは、依存症医療サービスにおいて優先事項です。これは、SUD の未治療の人は、SUD の治療を受けている人に比べて、時間の経過とともに健康状態や雇用の結果が悪化するだけでなく、急性期医療サービスの利用が大幅に多くなり、医療費が大幅に高くなるためです。 。
出願人チームによって実施された３つの臨床試験の結果は、ＳＵＤ治療を必要とする個人の連鎖モデルとしての回復管理診断（ＲＭＣ）の有効性を実証した。 さらに、RMC 参加者は治療に参加し、より早く治療に参加し、より長く滞在する可能性が著しく高く、使用日数が少なく、SUD 症状も少なかった。 結果は、医療利用の低下、犯罪行為の減少、社会への大幅な節約にも関連しており、それによって追加の治療費を相殺することができました。 RMC はプライマリケア (RMC-PC) 用に修正され、連邦認定医療センター (FQHC) で実施されたパイロット結果では、RMC-PC によって治療を受けることに同意した患者の数が大幅に増加したことが示されました (72% 対 97%; OR=12.6) 、 p<.05) および治療を希望した人 (12% vs. 75%、OR=22.0、 p<.0001)。 さらに、これらの同じ環境で通常の紹介条件を受けた患者と比較して、RMC-PCを受けた患者は、過去1か月間における違法薬物の使用または処方薬の誤用が大幅に減少しました（-11.21）。 対 -22.11 日、d=-0.81、 p<.001)。
この試験では、研究者は次のことを行う: a) 4 つの FQHC 施設で SBIRT プログラムを通じて成人 SUD 患者 300 人を募集し、b) 半分を通常の対照として紹介者にランダムに割り当て、残りの半分を RMC-PC に割り当て、c) 患者の四半期ごとのフォローアップを実施する。登録から12か月。 H1 対照患者と比較して、RMC-PC を受けている患者は、a) より早く SUD 治療を開始する、b) 任意の SUD 治療を受ける、および c) より多くの日数の SUD 治療を受ける可能性が高くなります。 H2. 対照患者と比較して、RMC-PC を受けている患者およびより多くの SUD 治療を受けている患者は、a) アルコールの使用、b) 違法薬物の使用または処方薬の誤用、c) 何らかの物質の使用、および d) を報告する日数が少なくなります。 ) SUD の問題。 H3. 治療日数は、RMC-PC と H2 の従属変数の前後の測定値の変化との間の関係を媒介します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- Friend Family Health Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Heartland Alliance Health
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Lansing、Illinois、アメリカ、60438
- Christian Community Health Center
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Oak Park、Illinois、アメリカ、60302
- PCC Wellness
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AUDIT または DAST で中程度から高範囲のスコア
除外基準:
- 18歳以下
- シカゴの非居住者、または 12 か月以内にシカゴ外への転居を計画している
- 今後12か月のほとんどを監禁環境で過ごすことを宣告される
- 飲酒運転違反により治療を義務付けられた
- 英語やスペイン語が流暢ではない
- 認知的にインフォームド・コンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：いつものSBIRT
フォローアップ チームは、(a) 追加のロケーター情報を収集し、次の面接のスケジュール カードを郵送するために 24 ～ 48 時間以内に参加者に連絡し、(b) 管理情報システム (MIS) に受信情報を記録し、(c) それぞれを割り当てます。事件をフォローアップの事件追跡担当者に送信する、(d) ロケーターデータを確認する、(e) 未確認の事件に対するアウトリーチを実施し、毎週の会議で議論する、(f) 参加者および関係者にお礼状を郵送する、(g) スケジュールをフォローする予約を開始する、(h) 登録後 3 週間および 6 週間後にチラシを郵送する、(i) 返送手続きを実施する、(j) 予約の 6 週間前に参加者に電話して日付と場所を確認する (電話か研究室か)、(k)未確認症例に対するアウトリーチを実施し、毎週の会議でそれらを検討する。(l) フォローアップ面接を完了し、次回の予約をスケジュールする。(m) ノーショープロトコルを実施する。
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FQHC は、定期的な診療の一環として、少なくとも年に 1 回、アルコール問題を特定するためのアルコール使用障害特定検査 (AUDIT) と薬物の問題を特定するための薬物乱用スクリーニング検査 (DAST) を使用して患者をスクリーニングします。
最も重症で「治療を勧められた」人には、研究への参加について打診される。
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実験的：SBIRT + RMC-PC
患者はSBIRTとRMCプロトコルを受けます。
リンケージ マネージャー (LM) は次のことを行います: 1) Global Appraisal of Individual Needs Quick バージョン 3 (GAIN-Q3) からの回答に基づいて、参加者に自分の状態の状態について個別のフィードバックを提供し、2) 参加者が自分の依存性に関する曖昧さを解決するのを支援し、追加のケアにアクセスすることで患者を変化へのコミットメントに向けて動かし、3) 治療に対する既存の障壁に対処し、4) 評価をスケジュールし、5) 再参入と関与を促進します。
LM は、個人が治療を開始し、治療を継続できるよう、2 週間にわたって週に 2 ～ 3 回連絡を取り続けます。
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FQHC は、定期的な診療の一環として、少なくとも年に 1 回、アルコール問題を特定するためのアルコール使用障害特定検査 (AUDIT) と薬物の問題を特定するための薬物乱用スクリーニング検査 (DAST) を使用して患者をスクリーニングします。
最も重症で「治療を勧められた」人には、研究への参加について打診される。
SBIRT に加えて、実験条件にランダムに割り当てられた患者は、紹介/研究登録時および 12 か月間四半期ごとに、プライマリケアのための回復管理診断 (RMC-PC) も受けます。
RMC-PC では、リンケージ マネージャーが評価データをレビューし、動機付け面接を使用して患者に治療への参加を奨励し、治療開始または治療継続の障壁を特定します。
また、一般的な問題（交通手段、スケジュールなど）に対処する方法に関する問題解決、治療を確実に継続できるように最初の 2 週間定期的に連絡を取り合うこと、その後の健康診断で継続的な治療遵守を確認することも含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録から登録後 12 か月間の最初のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療までの日数
時間枠：登録から12か月後
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登録から登録後 12 か月間の最初のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療までの日数 (Global Appraisal of Individual Needs Quick バージョン 3 (GAIN-Q3) で測定)
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登録から12か月後
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登録後 12 か月以内のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療
時間枠：治療後12ヶ月
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登録後 12 か月間のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療。Global Appraisal of Individual Needs Quick バージョン 3 (GAIN-Q3) で測定された治療日数から二分化されます。
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治療後12ヶ月
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登録後 12 か月間のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療の日数
時間枠：登録から12か月後
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登録後 12 か月間のアルコールまたはその他の薬物 (AOD) 治療の日数。Global Appraisal of Individual Needs Quick バージョン 3 (GAIN-Q3) で測定
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登録から12か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日
時間枠：研究登録後 12 か月
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研究登録後の各四半期および 12 か月にわたるアルコール摂取の日数
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研究登録後 12 か月
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大量のアルコールを摂取した日
時間枠：研究登録後 12 か月
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研究登録後の各四半期および 12 か月にわたるアルコール摂取の日数
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研究登録後 12 か月
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他の薬物使用の日数
時間枠：研究登録後 12 か月
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研究登録後の各四半期および12か月にわたる薬物使用の日数
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研究登録後 12 か月
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AOD 関連の問題
時間枠：研究登録後 12 か月
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過去四半期および過去1年間の物質使用障害の症状のカウント
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研究登録後 12 か月
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医療利用コスト
時間枠：研究登録後 12 か月
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11 種類のヘルスケア利用の単位数 (健康、精神的または物質関連の緊急治療室への訪問、夜間の病院/宿泊プログラム、外来患者、外来手術など) に、経済学者が推定した単位費用を掛けたもの。
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研究登録後 12 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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