Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyreállításkezelési ellenőrzések az alapellátási kísérlethez (RMC-PC)

2022. március 7. frissítette: Christy Scott, Chestnut Health Systems

Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) kísérlet

Az országos adatok azt mutatják, hogy az elmúlt évben szerhasználati zavarban (SUD) szenvedőknek mindössze 8%-a kapott valamilyen kezelést ezekre a betegségekre az elmúlt évben, ami magas költségeket eredményezett mind saját egészségük, mind működésük, mind pedig a társadalom számára. A kísérleti munka azt mutatja, hogy a javasolt beavatkozás jelentős mértékben növelheti az SUD-kezelésben szenvedő betegek részvételét a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC), és ezáltal csökkentheti a szerhasználatot és az egyéb kapcsolódó következményeket. Ez a projekt több FQHC-szolgáltatóval szoros együttműködésben valósul meg, hogy elősegítse a későbbi terjesztés lehetőségét más FQHC-k és alapellátási intézmények számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő egyének könnyen azonosíthatók az alapellátásban, de a jelenlegi beavatkozások nem hatékonyak az SUD-kezeléssel való összekapcsolásukban. A beteg- és rendszerszintű akadályok jelentős kihívásokat jelentenek, és új, robusztusabb kapcsolati modellekre van szükség, amelyek sikeresen leküzdhetik az akadályokat. A hatékonyabb kapcsolódási modellek azonosítása prioritást élvez a szenvedélybetegségekkel kapcsolatos egészségügyi szolgáltatásokon belül, mivel a kezeletlen, SUD-ban szenvedő egyének rosszabb egészségügyi és foglalkoztatási eredményeket mutatnak az idő múlásával, valamint lényegesen több akut ellátási szolgáltatásokat vesznek igénybe, ami lényegesen magasabb orvosi költségeket eredményez, mint azoknál, akik SUD-kezelésben részesülnek. .

A kérelmező csapat által végzett három klinikai vizsgálat eredményei igazolták a Recovery Management Checkups (RMC) hatékonyságát, mint kapcsolati modellt a SUD-kezelést igénylő személyek számára. Ezen túlmenően az RMC-ben résztvevők szignifikánsan nagyobb valószínűséggel kezdtek kezelésbe, hamarabb léptek be, és hosszabb ideig maradtak, kevesebb napos használatot és kevesebb SUD-tünetet tapasztaltak. Az eredmények az egészségügyi ellátás alacsonyabb kihasználtságával, a bűnözés visszaesésével és a társadalom jelentős megtakarításaival is összefüggésbe hozhatók, ezáltal ellensúlyozva a többletkezelés költségeit. Az RMC-t az alapellátásra (RMC-PC) módosították, és a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) végzett kísérleti eredmények azt mutatták, hogy az RMC-PC jelentősen növelte azon betegek számát, akik beleegyeztek a kezelésbe (72% vs. 97%; OR=12,6). , p<0,05) és akik jelentkeztek kezelésre (12% vs. 75%, OR=22,0, p<.0001). Ezen túlmenően, az ugyanabban a környezetben élő betegekhez képest, akik a szokásos beutalási feltételt kapták, az RMC-PC-t kapók szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentették az elmúlt hónapokban a tiltott droghasználatot vagy a vényköteles gyógyszerekkel való visszaélést (-11.21). vs -22,11 nap, d=-0,81, p<0,001).

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók: a) 300 SUD-ban szenvedő felnőtt beteget vesznek fel SBIRT programokon keresztül 4 FQHC-helyszínen, b) véletlenszerűen a felét beutaláshoz rendelik a szokásos kontrollhoz, a felét pedig az RMC-PC-hez, és c) negyedévente nyomon követik 12 hónappal a beiratkozás után. A hipotézisek a következők: H1 A kontroll betegekhez képest az RMC-PC-t kapó betegek nagyobb valószínűséggel: a) hamarabb kezdik meg a SUD-kezelést, b) kapnak bármilyen SUD-kezelést, és c) több napos SUD-kezelésben részesülnek. H2. A kontroll betegekhez képest az RMC-PC-t kapó betegek és azok, akik több SUD-kezelésben részesülnek, kevesebb napról számolnak be: a) bármilyen alkoholfogyasztásról, b) tiltott kábítószer-használatról vagy vényköteles gyógyszerekkel való visszaélésről, c) bármilyen szerhasználatról és d) ) SUD problémák. H3. A kezelés napjai közvetítik az RMC-PC kapcsolatát és a H2-ben a függő változók pre- és post-mértékeinek változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, Egyesült Államok, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, Egyesült Államok, 60302
        • PCC Wellness

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pontozás a közepestől a magasig terjedő tartományban az AUDIT vagy DAST

Kizárási kritériumok:

  • 18 alatt
  • nem chicagói lakos, vagy azt tervezi, hogy 12 hónapon belül kiköltözik Chicagóból
  • zárt környezetre ítélték a következő 12 hónap nagy részében
  • kezelésre kötelezték, mert ittas állapotban vezetett
  • nem beszél folyékonyan angolul vagy spanyolul
  • kognitívan képtelen tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SBIRT szokás szerint
A nyomon követési csoport (a) 24–48 órán belül felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, hogy további helymeghatározó információkat gyűjtsön, és a következő interjúhoz ütemezési kártyát küldjön, (b) átvételi információkat egy vezetői információs rendszerben (MIS), (c) mindegyiket hozzárendelje. az esetet egy nyomon követett esetkövetőnek, (d) ellenőrizni kell a helymeghatározó adatokat, (e) megkeresni a nem ellenőrzött eseteket és megbeszélni azokat heti megbeszéléseken, (f) köszönőlapokat küldeni a résztvevőknek és a biztosítékoknak, (g) ütemezni a nyomon követést. időpontok egyeztetése, (h) 3 és 6 héttel a jelentkezés utáni szórólapok kiküldése, (i) visszaküldési eljárások végrehajtása, (j) 6 héttel a találkozó előtt felhívja a résztvevőket a dátum és a helyszín megerősítése érdekében (telefon kontra kutatóiroda), (k) a meg nem erősített esetek ismeretterjesztését és heti megbeszéléseken történő áttekintését, (l) utólagos interjúk elvégzését és a következő találkozók ütemezését, és (m) a meg nem jelenés protokolljának végrehajtását.
A rendszeres gyakorlat részeként az FQHC évente legalább egyszer szűri a betegeket az alkoholhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT) az alkoholproblémák azonosítására, valamint a kábítószer-visszaélési szűrési teszttel (DAST) a kábítószer-problémák azonosítására. A leginkább elszakított és "kezelésre utalt" személyeket keresik meg a vizsgálatban való részvételről.
Kísérleti: SBIRT + RMC-PC
A betegek SBIRT plusz RMC protokollt kapnak. A kapcsolatmenedzser (LM) a következőket fogja tenni: 1) személyre szabott visszajelzést ad a résztvevőknek állapotuk állapotáról a Global Appraisal of Individual Needs Quick 3. verzió (GAIN-Q3) válaszai alapján, 2) segít a résztvevőknek feloldani a függőségükkel kapcsolatos ambivalenciákat és a változás iránti elkötelezettség irányába mozdítani őket további ellátás igénybevételével, 3) kezelni a kezelés előtt álló akadályokat, 4) ütemezni egy felmérést, és 5) megkönnyíteni a visszatérést és az elköteleződést. Az LM hetente 2-3 alkalommal marad kapcsolatban két hétig annak biztosítása érdekében, hogy az egyének elkezdjék a kezelést, és továbbra is részt vegyenek benne.
A rendszeres gyakorlat részeként az FQHC évente legalább egyszer szűri a betegeket az alkoholhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT) az alkoholproblémák azonosítására, valamint a kábítószer-visszaélési szűrési teszttel (DAST) a kábítószer-problémák azonosítására. A leginkább elszakított és "kezelésre utalt" személyeket keresik meg a vizsgálatban való részvételről.
Az SBIRT-n kívül a kísérleti állapothoz véletlenszerűen besorolt ​​személyek a beutalási/tanulmányi beiratkozáskor és negyedévente 12 hónapon keresztül az alapellátás helyreállítási kezelési ellenőrzését (RMC-PC) is megkapják. Az RMC-PC magában foglalja a kapcsolatkezelőt, aki áttekinti az értékelési adatokat, és motivációs interjút alkalmaz, hogy a személyt kezelésre ösztönözze, és azonosítsa a kezelés megkezdése vagy a kezelésben maradás akadályait. Ez magában foglalja a problémamegoldást is a gyakori problémák (pl. szállítás, ütemezés) megoldásával kapcsolatban, rendszeres kapcsolattartást az első két hétben, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kezelés alatt maradnak, és a későbbi ellenőrzéseken ellenőrizni kell az ellátás megfelelőségét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok a beiratkozástól az első alkohol- vagy egyéb kábítószer-kezelésig (AOD) a beiratkozást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A beiratkozástól az első alkohol- vagy egyéb kábítószer-kezelésig (AOD) eltelt napok száma a beiratkozást követő 12 hónapban, az egyéni szükségletek globális felmérése (Global Appraisal of Individual Needs Quick 3. verzió) mérve (GAIN-Q3)
12 hónappal a beiratkozás után
Bármilyen alkohol- vagy egyéb gyógyszeres (AOD) kezelés a beiratkozást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal a kezelés után
Bármilyen alkoholos vagy egyéb gyógyszeres (AOD) kezelés a beiratkozást követő 12 hónapban, dichotomizálva az egyéni szükségletek globális felmérésének gyors 3. verziójával (GAIN-Q3) mért kezelési napok alapján.
12 hónappal a kezelés után
Alkohol- vagy egyéb gyógyszeres (AOD) kezelés napjai a beiratkozást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Alkohol- vagy egyéb kábítószer-kezelésben (AOD) eltöltött napok száma a beiratkozást követő 12 hónapban, az egyéni szükségletek globális felmérése (Global Appraisal of Individual Needs Quick 3. verzió) (GAIN-Q3) mérve
12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás napjai
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Bármilyen alkoholfogyasztás napjai negyedévente és a tanulmányba való beiratkozást követő 12 hónapban
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
A súlyos alkoholfogyasztás napjai
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Bármilyen alkoholfogyasztás napjai negyedévente és a tanulmányba való beiratkozást követő 12 hónapban
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Egyéb kábítószer-használat napjai
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Bármilyen kábítószer-használat napjai negyedévente és a vizsgálatba való beiratkozást követő 12 hónapban
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
AOD-vel kapcsolatos problémák
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
a szerhasználati zavarok elmúlt negyedéves és elmúlt évi tüneteinek számlálása
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
Egészségügyi hasznosítási költségek
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
11 fajta egészségügyi igénybevétel (pl. egészségügyi, mentális vagy szerrel kapcsolatos sürgősségi vizit, kórházi/bentlakásos programon eltöltött éjszakák, ambuláns és járóbeteg sebészet) egységszámának szorzata a közgazdászok által becsült egységköltségükkel.
12 hónappal a tanulmányi beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

3
Iratkozz fel