Проверки управления восстановлением для эксперимента первичной медицинской помощи (RMC-PC)
Эксперимент «Проверки управления восстановлением для первичной медико-санитарной помощи» (RMC-PC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), могут быть легко идентифицированы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, но текущие вмешательства неэффективны для их связывания с лечением SUD. Барьеры на уровне пациента и системы представляют собой серьезные проблемы, и необходимы новые, более надежные модели связи, которые могут успешно преодолеть эти барьеры. Выявление более эффективных моделей связи является приоритетом в службах лечения наркомании, поскольку нелеченные лица с ВНС со временем имеют худшие результаты в отношении здоровья и занятости, а также используют значительно больше услуг неотложной помощи, что приводит к значительно более высоким медицинским расходам по сравнению с теми, кто получает лечение ВНС. .
Результаты трех клинических испытаний, проведенных группой заявителей, продемонстрировали эффективность проверок управления восстановлением (RMC) в качестве модели связи для лиц, нуждающихся в лечении SUD. Кроме того, участники RMC значительно чаще начинали лечение, начинали раньше и оставались дольше, имели меньше дней использования и меньше симптомов ВНС. Результаты также были связаны с меньшим обращением за медицинской помощью, снижением преступной активности и существенной экономией для общества, что компенсировало затраты на дополнительное лечение. RMC был модифицирован для первичной медико-санитарной помощи (RMC-PC), и экспериментальные результаты, проведенные в Федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC), показали, что RMC-PC значительно увеличил число пациентов, согласившихся пройти лечение (72% против 97%; ОШ = 12,6). , р<0,05) и кто показал лечение (12% против 75%, ОШ=22,0, р<0,0001). Более того, по сравнению с пациентами в тех же самых условиях, которые получили обычное направление, у тех, кто получил RMC-PC, было значительно большее снижение (после до) в их днях за последний месяц любого запрещенного употребления наркотиков или неправильного использования рецептурных лекарств (-11,21). против -22,11 дня, d=-0,81, р<0,001).
В этом испытании исследователи будут: а) набирать 300 взрослых пациентов с ВНГ через программы SBIRT в 4 центрах FQHC, б) случайным образом назначать половину для направления в качестве обычного контроля, а половину - в RMC-PC, и в) проводить ежеквартальные последующие наблюдения для 12 месяцев после регистрации. Гипотезы включают: H1 По сравнению с контрольными пациентами, пациенты, получающие RMC-PC, с большей вероятностью: a) начнут лечение SUD раньше, b) получат любое лечение SUD и c) получат больше дней лечения SUD. Н2. По сравнению с пациентами контрольной группы, пациенты, получающие RMC-PC, и те, кто получает больше лечения SUD, будут сообщать о меньшем количестве дней: ) Проблемы со СУД. Н3. Дни лечения будут опосредовать взаимосвязь между RMC-PC и изменениями до и после измерений зависимых переменных в H2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Heartland Alliance Health
-
Lansing, Illinois, Соединенные Штаты, 60438
- Christian Community Health Center
-
Oak Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60302
- PCC Wellness
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- оценка в диапазоне от умеренного до высокого по тестам AUDIT или DAST
Критерий исключения:
- до 18
- нерезидент Чикаго или планируете переехать за пределы Чикаго в течение 12 месяцев
- приговорен к заключению в замкнутом пространстве большую часть следующих 12 месяцев
- направлен на лечение из-за вождения в нетрезвом виде
- не владеет английским или испанским языком
- когнитивно неспособен дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SBIRT как обычно
Последующая группа (а) свяжется с участниками в течение 24–48 часов, чтобы собрать дополнительную информацию о местонахождении и отправить по почте карточку с расписанием для следующего интервью, (б) информацию о получении в информационной системе управления (ИСУ), (в) назначить каждому случае в средство отслеживания последующих случаев, (d) проверить данные локатора, (e) провести разъяснительную работу для неподтвержденных случаев и обсудить их на еженедельных встречах, (f) отправить благодарственные открытки участникам и помощникам, (g) запланировать последующие запись на прием, (h) отправка листовок через 3 и 6 недель после зачисления, (i) внедрение процедур возврата почты, (j) звонок участникам за 6 недель до назначения, чтобы подтвердить дату и место (по телефону или в исследовательский офис), (k) проводить информационно-разъяснительную работу по неподтвержденным случаям и рассматривать их на еженедельных встречах, (l) завершать последующие собеседования и назначать следующие встречи, и (m) применять протокол неявки.
|
В рамках регулярной практики FQHC проводит скрининг пациентов не реже одного раза в год с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), для выявления проблем с алкоголем, и скринингового теста на злоупотребление наркотиками (DAST) для выявления проблем с наркотиками.
К наиболее тяжелым и «направленным на лечение» обращаются с просьбой об участии в исследовании.
|
|
Экспериментальный: SBIRT + RMC-ПК
Пациенты получат SBIRT плюс протокол RMC.
Linkage Manager (LM) будет: 1) предоставлять участникам персонализированную обратную связь о статусе их состояния на основе ответов из Глобальной оценки индивидуальных потребностей, быстрой версии 3 (GAIN-Q3), 2) помогать участникам разрешить двойственное отношение к своей зависимости и подтолкнуть их к обязательству измениться, получив доступ к дополнительной помощи, 3) устранить существующие препятствия на пути к лечению, 4) запланировать оценку и 5) облегчить повторное начало и участие.
LM будет оставаться на связи 2-3 раза в неделю в течение двух недель, чтобы убедиться, что люди начинают и продолжают лечение.
|
В рамках регулярной практики FQHC проводит скрининг пациентов не реже одного раза в год с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), для выявления проблем с алкоголем, и скринингового теста на злоупотребление наркотиками (DAST) для выявления проблем с наркотиками.
К наиболее тяжелым и «направленным на лечение» обращаются с просьбой об участии в исследовании.
В дополнение к SBIRT, те, кто был случайно назначен в экспериментальное состояние, также будут проходить осмотры управления восстановлением для первичной медико-санитарной помощи (RMC-PC) во время направления/зачисления в исследование и ежеквартально в течение 12 месяцев.
В RMC-PC менеджер по связям просматривает данные оценки и использует мотивационное интервью, чтобы побудить человека пойти на лечение и выявить препятствия на пути к началу лечения или продолжению лечения.
Это также включает в себя решение проблем, связанных с тем, как решать общие вопросы (например, транспорт, расписание), поддерживать регулярные контакты в течение первых двух недель, чтобы убедиться, что они продолжают лечение, и проверять соблюдение режима лечения на более поздних осмотрах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней от регистрации до первого лечения алкоголизма или других наркотиков (AOD) в течение 12 месяцев после регистрации
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Количество дней от регистрации до первого лечения алкоголизма или наркомании (AOD) в течение 12 месяцев после регистрации, измеренное с помощью Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Любое лечение алкоголем или другими наркотиками (AOD) в течение 12 месяцев после регистрации
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
Любое лечение алкоголем или другими наркотиками (AOD) в течение 12 месяцев после зачисления, разделенное по дням лечения, измеренное с помощью Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
|
12 месяцев после лечения
|
|
Количество дней лечения алкоголем или другими наркотиками (AOD) в течение 12 месяцев после регистрации
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Количество дней лечения алкоголем или другими наркотиками (AOD) в течение 12 месяцев после регистрации, измеренное с помощью Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Количество дней любого употребления алкоголя каждый квартал и в течение 12 месяцев после зачисления в исследование
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Дни сильного употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Количество дней любого употребления алкоголя каждый квартал и в течение 12 месяцев после зачисления в исследование
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Дни употребления других наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Количество дней употребления любого наркотика каждый квартал и в течение 12 месяцев после включения в исследование
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Проблемы, связанные с AOD
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
количество симптомов расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за последний квартал и последний год
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
|
Расходы на использование медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев после зачисления на обучение
|
Количество единиц 11 видов использования медицинской помощи (например, визиты в отделение неотложной помощи, связанные со здоровьем, психикой или психоактивными веществами, ночи в больнице / стационарной программе, амбулаторное лечение и амбулаторная хирургия), умноженное на их удельные затраты, как подсчитано экономистами.
|
12 месяцев после зачисления на обучение
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1119-1216
- R01AA024440 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .