Herstelmanagementcontroles voor eerstelijnszorgexperimenten (RMC-PC)
Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) Experiment
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met verslavingsproblematiek (verslavingsproblematiek) kunnen gemakkelijk worden geïdentificeerd in de eerstelijnszorg, maar de huidige interventies zijn niet effectief om ze te koppelen aan verslavingszorg. Barrières op patiënt- en systeemniveau vormen een aanzienlijke uitdaging en er zijn nieuwe, robuustere koppelingsmodellen nodig die de barrières met succes kunnen overwinnen. Het identificeren van effectievere koppelingsmodellen is een prioriteit binnen de verslavingsgezondheidszorg, aangezien onbehandelde personen met verslaving in de loop van de tijd slechtere gezondheids- en werkgelegenheidsresultaten hebben en significant meer acute zorgdiensten gebruiken, wat resulteert in aanzienlijk hogere medische kosten, in vergelijking met degenen die een verslavingsbehandeling krijgen .
Resultaten van drie klinische onderzoeken uitgevoerd door het team van de aanvrager hebben de effectiviteit aangetoond van Recovery Management Checkups (RMC) als koppelingsmodel voor personen die een behandeling met een verslaving nodig hebben. Bovendien hadden RMC-deelnemers significant meer kans om in behandeling te gaan, eerder in te stappen en langer te blijven, met minder gebruiksdagen en minder verslavingssymptomen. De resultaten werden ook in verband gebracht met een lager gebruik van de gezondheidszorg, minder criminele activiteiten en substantiële besparingen voor de samenleving, waardoor de kosten van aanvullende behandeling werden gecompenseerd. RMC werd aangepast voor eerstelijnszorg (RMC-PC) en pilotresultaten uitgevoerd in Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC's) gaven aan dat RMC-PC het aantal patiënten dat ermee instemde om naar behandeling te gaan significant verhoogde (72% vs. 97%; OR=12,6 , p<.05) en die kwamen voor behandeling (12% vs. 75%, OR=22.0, p<.0001). Bovendien hadden degenen die RMC-PC kregen in vergelijking met patiënten in dezelfde instellingen die de gebruikelijke verwijzingsaandoening kregen, significant grotere verminderingen (post-pre) in hun dagen van de afgelopen maand van ongeoorloofd drugsgebruik of misbruik van voorgeschreven medicijnen (-11.21 versus -22,11 dagen, d=-0,81, p<.001).
In deze studie zullen de onderzoekers: a) 300 volwassen patiënten met verslaving rekruteren via SBIRT-programma's op 4 FQHC-locaties, b) willekeurig de helft toewijzen aan een doorverwijzende zoals gebruikelijke controle en de andere helft aan RMC-PC, en c) driemaandelijkse follow-ups uitvoeren voor 12 maanden na inschrijving. Hypothesen zijn: H1 Vergeleken met de controlepatiënten zullen patiënten die RMC-PC krijgen eerder geneigd zijn om: a) een verslavingsbehandeling te starten, b) een verslavingsbehandeling te krijgen, en c) meer dagen verslavingsbehandeling te krijgen. H2. In vergelijking met de controlepatiënten rapporteren patiënten die RMC-PC krijgen en degenen die meer verslavingsbehandelingen krijgen minder dagen van: a) alcoholgebruik, b) gebruik van illegale drugs of misbruik van voorgeschreven medicijnen, c) middelengebruik, en d ) SUD-problemen. H3. De dagen van behandeling zullen de relatie tussen RMC-PC en veranderingen in de voor- en nametingen van de afhankelijke variabelen in H2 bemiddelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Heartland Alliance Health
-
Lansing, Illinois, Verenigde Staten, 60438
- Christian Community Health Center
-
Oak Park, Illinois, Verenigde Staten, 60302
- PCC Wellness
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- scoren in het gemiddelde tot hoge bereik op de AUDIT of DAST
Uitsluitingscriteria:
- onder de 18
- een niet-inwoner van Chicago of van plan bent om binnen 12 maanden buiten Chicago te verhuizen
- veroordeeld tot een besloten omgeving het grootste deel van de komende 12 maanden
- verplicht tot behandeling wegens rijden onder invloed
- niet vloeiend Engels of Spaans
- cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBIRT zoals gewoonlijk
Het follow-upteam zal (a) binnen 24-48 uur contact opnemen met de deelnemers om aanvullende locator-informatie te verzamelen en een planningskaart voor het volgende interview op te sturen, (b) ontvangstinformatie in een managementinformatiesysteem (MIS), (c) elk case naar een follow-up case tracker, (d) verifieer locatorgegevens, (e) bereik niet-geverifieerde cases en bespreek ze tijdens wekelijkse vergaderingen, (f) stuur bedankkaartjes naar deelnemers en onderpanden, (g) plan follow-up afspraken maken, (h) flyers versturen 3 en 6 weken na inschrijving, (i) procedures voor teruggestuurde post implementeren, (j) deelnemers 6 weken voor afspraak bellen om datum en locatie te bevestigen (telefoon vs. onderzoeksbureau), (k) outreach uitvoeren voor onbevestigde gevallen en deze beoordelen tijdens wekelijkse vergaderingen, (l) follow-upgesprekken voeren en volgende afspraken plannen, en (m) een no-show-protocol implementeren.
|
Als onderdeel van de reguliere praktijk screent FQHC patiënten minstens één keer per jaar met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) om alcoholproblemen te identificeren en Drug Abuse Screening Test (DAST) om drugsproblemen te identificeren.
Degenen die het meest gescheiden zijn en "doorverwezen naar behandeling" worden benaderd over deelname aan het onderzoek.
|
|
Experimenteel: SBIRT + RMC-PC
Patiënten krijgen SBIRT plus het RMC-protocol.
De Linkage Manager (LM) zal: 1) gepersonaliseerde feedback geven aan deelnemers over de status van hun aandoening op basis van antwoorden van de Global Appraisal of Individual Needs Quick versie 3 (GAIN-Q3), 2) deelnemers helpen hun ambivalentie over hun afhankelijkheid op te lossen en hen te bewegen tot een toezegging om te veranderen door toegang te krijgen tot aanvullende zorg, 3) bestaande belemmeringen voor behandeling aan te pakken, 4) een beoordeling in te plannen, en 5) herintrede en betrokkenheid te vergemakkelijken.
De LM zal gedurende twee weken 2-3 keer per week contact houden om ervoor te zorgen dat individuen zowel beginnen als betrokken blijven bij de behandeling.
|
Als onderdeel van de reguliere praktijk screent FQHC patiënten minstens één keer per jaar met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) om alcoholproblemen te identificeren en Drug Abuse Screening Test (DAST) om drugsproblemen te identificeren.
Degenen die het meest gescheiden zijn en "doorverwezen naar behandeling" worden benaderd over deelname aan het onderzoek.
Naast SBIRT ontvangen degenen die willekeurig zijn toegewezen aan de experimentele conditie ook Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) op het moment van verwijzing/inschrijving in het onderzoek en gedurende 12 maanden elk kwartaal.
RMC-PC omvat een koppelingsmanager die de beoordelingsgegevens beoordeelt en motiverende gespreksvoering gebruikt om de persoon aan te moedigen om naar behandeling te gaan en om belemmeringen voor het ingaan of blijven in behandeling te identificeren.
Het omvat ook het oplossen van veelvoorkomende problemen (bijv. vervoer, planning), regelmatig contact houden gedurende de eerste twee weken om ervoor te zorgen dat ze in behandeling blijven, en controleren of de zorg blijft naleven bij latere controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen vanaf inschrijving tot eerste alcohol- of andere drugsbehandeling (AOD) in de 12 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Dagen vanaf inschrijving tot eerste alcohol- of andere drugsbehandeling (AOD) in de 12 maanden na inschrijving, gemeten met de Global Appraisal of Individual Needs Quick versie 3 (GAIN-Q3)
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Elke behandeling met alcohol of andere drugs (AOD) in de 12 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden na de behandeling
|
Elke behandeling met alcohol of andere drugs (AOD) in de 12 maanden na inschrijving, gedichotomiseerd vanaf dagen van behandeling gemeten met de Global Appraisal of Individual Needs Quick versie 3 (GAIN-Q3)
|
12 maanden na de behandeling
|
|
Dagen van behandeling voor alcohol of andere drugs (AOD) in de 12 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Dagen van behandeling met alcohol of andere drugs (AOD) in de 12 maanden na inschrijving, gemeten met de Global Appraisal of Individual Needs Quick versie 3 (GAIN-Q3)
|
12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Dagen van alcoholgebruik elk kwartaal en gedurende de 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Dagen van zwaar alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Dagen van alcoholgebruik elk kwartaal en gedurende de 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Dagen van ander drugsgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Dagen van drugsgebruik elk kwartaal en gedurende de 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
AOD gerelateerde problemen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
een telling van symptomen van stoornissen in het afgelopen kwartaal en het afgelopen jaar
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Gebruikskosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Het aantal eenheden van 11 soorten gebruik van gezondheidszorg (bijv. bezoeken aan de spoedeisende hulp, bezoeken aan de spoedeisende hulp, overnachtingen in een ziekenhuis/residentieel programma, poliklinische patiënten en poliklinische chirurgie) vermenigvuldigd met hun eenheidskosten zoals geschat door economen.
|
12 maanden na inschrijving voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1119-1216
- R01AA024440 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .