Chequeos de gestión de la recuperación para el experimento de atención primaria (RMC-PC)
Experimento de chequeos de gestión de recuperación para atención primaria (RMC-PC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con trastornos por uso de sustancias (SUD) pueden identificarse fácilmente en entornos de atención primaria, pero las intervenciones actuales no son efectivas para vincularlos al tratamiento de SUD. Las barreras a nivel del paciente y del sistema presentan desafíos significativos y se necesitan modelos de vinculación nuevos y más sólidos que puedan superar las barreras con éxito. Identificar modelos de vinculación más efectivos es una prioridad dentro de los servicios de salud para adicciones, ya que las personas con SUD que no reciben tratamiento tienen peores resultados de salud y empleo a lo largo del tiempo, además de usar significativamente más servicios de atención aguda, lo que resulta en costos médicos sustancialmente más altos, en comparación con aquellos que reciben tratamiento para SUD. .
Los resultados de tres ensayos clínicos realizados por el equipo solicitante han demostrado la eficacia de los controles de gestión de la recuperación (RMC) como modelo de vinculación para las personas que necesitan tratamiento SUD. Además, los participantes de RMC tenían significativamente más probabilidades de ingresar al tratamiento, ingresar antes y permanecer más tiempo, con menos días de uso y menos síntomas de SUD. Los resultados también se asociaron con una menor utilización de la atención de la salud, una menor actividad delictiva y ahorros sustanciales para la sociedad, compensando así los costos del tratamiento adicional. RMC se modificó para atención primaria (RMC-PC) y los resultados piloto realizados en Centros de salud calificados federalmente (FQHC) indicaron que RMC-PC aumentó significativamente la cantidad de pacientes que aceptaron recibir tratamiento (72 % frente a 97 %; OR=12,6 , p<.05) y que acudieron a tratamiento (12% vs. 75%, OR=22.0, p<.0001). Además, en relación con los pacientes en estos mismos entornos que recibieron la condición de derivación habitual, los que recibieron RMC-PC tuvieron reducciones significativamente mayores (post-pre) en los días del último mes de cualquier uso de drogas ilícitas o uso indebido de medicamentos recetados (-11,21 vs -22,11 días, d=-0,81, p<.001).
En este ensayo, los investigadores: a) reclutarán a 300 pacientes adultos con SUD a través de programas SBIRT en 4 sitios FQHC, b) asignarán al azar la mitad a un control de derivación como control habitual y la otra mitad a RMC-PC, y c) realizarán seguimientos trimestrales para 12 meses posteriores a la inscripción. Las hipótesis incluyen: H1 En relación con los pacientes de control, los pacientes que reciben RMC-PC tendrán más probabilidades de: a) iniciar el tratamiento SUD antes, b) recibir cualquier tratamiento SUD y c) recibir más días de tratamiento SUD. H2. En relación con los pacientes de control, los pacientes que reciben RMC-PC y los que reciben más tratamiento SUD reportarán menos días de: a) cualquier uso de alcohol, b) uso de drogas ilícitas o uso indebido de medicamentos recetados, c) cualquier uso de sustancias, y d ) Problemas de TUS. H3. Los días de tratamiento mediarán la relación entre RMC-PC y los cambios en las medidas pre y post de las variables dependientes en H2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Heartland Alliance Health
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Lansing, Illinois, Estados Unidos, 60438
- Christian Community Health Center
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Oak Park, Illinois, Estados Unidos, 60302
- PCC Wellness
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación en el rango moderado a alto en AUDIT o DAST
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- un no residente de Chicago o planea mudarse fuera de Chicago dentro de los 12 meses
- sentenciado a un ambiente confinado la mayor parte de los próximos 12 meses
- obligado a recibir tratamiento debido a un delito de conducción bajo la influencia
- no habla inglés o español con fluidez
- cognitivamente incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SBIRT como de costumbre
El equipo de seguimiento (a) se comunicará con los participantes dentro de las 24 a 48 horas para recopilar información adicional del localizador y enviar por correo una tarjeta de programación para la próxima entrevista, (b) recibirá la información en un sistema de información de gestión (MIS), (c) asignará a cada caso a un rastreador de casos de seguimiento, (d) verificar los datos del localizador, (e) llevar a cabo actividades de divulgación para casos no verificados y discutirlos en reuniones semanales, (f) enviar tarjetas de agradecimiento a los participantes y colaterales, (g) programar seguimiento- programar citas, (h) enviar volantes de 3 y 6 semanas posteriores a la inscripción, (i) implementar procedimientos de correo devuelto, (j) llamar a los participantes 6 semanas antes de la cita para confirmar la fecha y el lugar (teléfono versus oficina de investigación), (k) llevar a cabo actividades de divulgación para casos no confirmados y revisarlos en reuniones semanales, (l) completar entrevistas de seguimiento y programar las próximas citas, y (m) implementar un protocolo de ausencia.
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Como parte de la práctica regular, FQHC evalúa a los pacientes al menos una vez al año con la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) para identificar problemas de alcohol y la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST) para identificar problemas de drogas.
Aquellos que son los más amputados y "derivados a tratamiento" son abordados para participar en el estudio.
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Experimental: SBIRT + RMC-PC
Los pacientes recibirán SBIRT más el protocolo RMC.
El Linkage Manager (LM) hará lo siguiente: 1) brindará comentarios personalizados a los participantes sobre el estado de su afección en función de las respuestas de la Evaluación global de las necesidades individuales versión rápida 3 (GAIN-Q3), 2) ayudará a los participantes a resolver la ambivalencia sobre su dependencia y moviéndolos hacia un compromiso de cambio accediendo a atención adicional, 3) abordar las barreras existentes para el tratamiento, 4) programar una evaluación y 5) facilitar el reingreso y el compromiso.
El LM se mantendrá en contacto 2 o 3 veces por semana durante dos semanas para garantizar que las personas inicien y sigan participando en el tratamiento.
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Como parte de la práctica regular, FQHC evalúa a los pacientes al menos una vez al año con la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) para identificar problemas de alcohol y la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST) para identificar problemas de drogas.
Aquellos que son los más amputados y "derivados a tratamiento" son abordados para participar en el estudio.
Además de SBIRT, aquellos asignados al azar a la condición experimental también recibirán Chequeos de Manejo de Recuperación para Atención Primaria (RMC-PC) en el momento de la remisión/inscripción en el estudio y trimestralmente durante 12 meses.
RMC-PC involucra a un administrador de enlaces que revisa los datos de la evaluación y usa entrevistas motivacionales para alentar a la persona a ir al tratamiento e identificar las barreras para ingresar o permanecer en el tratamiento.
También implica la resolución de problemas sobre cómo abordar problemas comunes (p. ej., transporte, programación), mantenerse en contacto regular durante las primeras dos semanas para asegurarse de que permanezcan en tratamiento y verificar el cumplimiento continuo de la atención en controles posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días desde la inscripción hasta el primer tratamiento de alcohol u otras drogas (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Días desde la inscripción hasta el primer tratamiento de alcohol u otras drogas (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción, medidos con la Evaluación global de necesidades individuales rápida versión 3 (GAIN-Q3)
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12 meses posteriores a la inscripción
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Cualquier tratamiento de alcohol u otra droga (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 12 meses después del tratamiento
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Cualquier tratamiento de alcohol u otras drogas (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción, dicotomizado a partir de los días de tratamiento medidos con la Evaluación global de necesidades individuales rápida versión 3 (GAIN-Q3)
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12 meses después del tratamiento
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Días de tratamiento por alcohol u otras drogas (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Días de tratamiento por alcohol u otras drogas (AOD) en los 12 meses posteriores a la inscripción, medidos con la Evaluación global de necesidades individuales rápida versión 3 (GAIN-Q3)
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12 meses posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio
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Días de consumo de alcohol cada trimestre y durante los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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12 meses después de la inscripción al estudio
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Días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio
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Días de consumo de alcohol cada trimestre y durante los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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12 meses después de la inscripción al estudio
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Días de consumo de otras drogas
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio
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Días de uso de cualquier droga cada trimestre y durante los 12 meses posteriores a la inscripción en el estudio
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12 meses después de la inscripción al estudio
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Problemas relacionados con AOD
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio
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un recuento de los síntomas de trastornos por uso de sustancias del último trimestre y del último año
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12 meses después de la inscripción al estudio
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Costos de utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción al estudio
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El número de unidades de 11 tipos de utilización de la atención médica (p. ej., visitas a la sala de emergencias relacionadas con la salud, la salud mental o las sustancias, noches en un programa hospitalario/residencial, pacientes ambulatorios y cirugía ambulatoria) multiplicado por sus costos unitarios según lo estimado por los economistas.
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12 meses después de la inscripción al estudio
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1119-1216
- R01AA024440 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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