Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontroly řízení zotavení pro experiment primární péče (RMC-PC)

11. července 2024 aktualizováno: Dennis Watson, Chestnut Health Systems

Kontroly řízení zotavení pro primární péči (RMC-PC) Experiment

Národní údaje ukazují, že pouze 8 % lidí s poruchami užívání návykových látek (SUD) v minulém roce podstoupilo v minulém roce jakoukoli léčbu těchto poruch, což mělo za následek vysoké náklady, a to jak z hlediska jejich vlastního zdraví a fungování, tak nákladů pro společnost. Pilotní práce ukazuje, že navrhovaná intervence má potenciál významně zvýšit zapojení pacientů s SUD do léčby SUD v rámci federálně kvalifikovaných zdravotních center (FQHC), a tím snížit užívání látek a další související důsledky. Tento projekt se provádí v úzké spolupráci s několika poskytovateli FQHC, aby se usnadnil potenciál pro následné šíření do dalších FQHC a zařízení primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedince s poruchami užívání návykových látek (SUD) lze snadno identifikovat v prostředí primární péče, ale současné intervence nejsou účinné při jejich propojení s léčbou SUD. Bariéry na úrovni pacienta a systému představují významné výzvy a jsou zapotřebí nové, robustnější modely propojení, které mohou překážky úspěšně překonat. Identifikace efektivnějších modelů propojení je prioritou v rámci zdravotnických služeb zaměřených na závislost, protože neléčení jedinci s SUD mají v průběhu času horší zdravotní a pracovní výsledky a také využívají výrazně akutnější pečovatelské služby, což vede k podstatně vyšším lékařským nákladům ve srovnání s těmi, kteří dostávají léčbu SUD. .

Výsledky tří klinických studií provedených žadatelským týmem prokázaly účinnost Recovery Management Checkups (RMC) jako spojovacího modelu pro jedince, kteří potřebují léčbu SUD. Navíc u účastníků RMC byla významně vyšší pravděpodobnost, že vstoupí do léčby, vstoupí dříve a zůstanou déle, mají méně dní užívání a méně příznaků SUD. Výsledky byly také spojeny s nižším využíváním zdravotní péče, snížením trestné činnosti a značnými úsporami pro společnost, čímž byly kompenzovány náklady na další léčbu. RMC byl upraven pro primární péči (RMC-PC) a pilotní výsledky provedené ve federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) ukázaly, že RMC-PC významně zvýšil počet pacientů, kteří souhlasili s léčbou (72 % vs. 97 %; OR=12,6 , p<0,05) a kteří se dostavili k léčbě (12 % vs. 75 %, OR=22,0, p<.0001). Navíc ve srovnání s pacienty ve stejných podmínkách, kteří dostávali obvyklý stav doporučení, ti, kteří dostávali RMC-PC, měli významně větší snížení (post-pre) ve dnech posledního měsíce jakéhokoli užívání nezákonných drog nebo nesprávného užívání léků na předpis (-11,21 oproti -22,11 dnů, d=-0,81, p<.001).

V této studii vyšetřovatelé: a) přijmou 300 dospělých pacientů s SUD prostřednictvím programů SBIRT na 4 místech FQHC, b) náhodně přidělí polovinu doporučení jako obvykle kontrole a polovinu RMC-PC a c) provedou čtvrtletní sledování 12 měsíců po zápisu. Hypotézy zahrnují: H1 Ve srovnání s kontrolními pacienty bude u pacientů užívajících RMC-PC pravděpodobnější, že: a) zahájí léčbu SUD dříve, b) dostanou jakoukoli léčbu SUD a c) dostanou více dní léčby SUD. H2. Ve srovnání s kontrolními pacienty budou pacienti, kteří dostávají RMC-PC a ti, kteří dostávají více léčby SUD, hlásit méně dní: a) jakékoli užívání alkoholu, b) užívání nezákonných drog nebo nesprávné užívání léků na předpis, c) jakékoli užívání látek ad ) Problémy SUD. H3. Dny léčby budou zprostředkovávat vztah mezi RMC-PC a změnami v před a po měření závislých proměnných v H2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, Spojené státy, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, Spojené státy, 60302
        • PCC Wellness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skórování ve středním až vysokém rozsahu na AUDIT nebo DAST

Kritéria vyloučení:

  • pod 18
  • nerezident Chicaga nebo se plánuje přestěhovat mimo Chicago do 12 měsíců
  • odsouzen do uzavřeného prostředí většinu následujících 12 měsíců
  • nařízeno léčení za trestný čin řízení pod vlivem alkoholu
  • nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • kognitivně neschopný poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBIRT jako obvykle
Následný tým (a) kontaktuje účastníky během 24–48 hodin, aby shromáždil další informace o lokátoru a poslal jim kartu s plánem dalšího pohovoru, (b) informace o příjmu v manažerském informačním systému (MIS), (c) přidělil každému případ sledovacímu sledovači případů, (d) ověřovat údaje o lokátoru, (e) oslovovat neověřené případy a probírat je na týdenních schůzkách, (f) zasílat děkovné karty účastníkům a kolaterálům, (g) plánovat sledování domluvte si schůzky, (h) posílejte letáky 3 a 6 týdnů po registraci, (i) implementujte postupy vracení pošty, (j) zavolejte účastníkům 6 týdnů před schůzkou, abyste potvrdili datum a místo (telefon vs. výzkumná kancelář), (k) provádějte oslovování nepotvrzených případů a kontrolujte je na týdenních schůzkách, (l) dokončete následné pohovory a naplánujte si další schůzky a (m) zaveďte protokol o no-show.
Behaviorální: SBIRT
Jako součást pravidelné praxe FQHC prověřuje pacienty alespoň jednou ročně pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) k identifikaci problémů s alkoholem a Drug Abuse Screening Test (DAST) k identifikaci problémů s drogami. Ti, kteří jsou nejvíce postiženi a „odkázáni na léčbu“, jsou osloveni ohledně účasti ve studii.
Experimentální: SBIRT + RMC-PC
Pacienti obdrží SBIRT plus protokol RMC. Linkage Manager (LM) bude: 1) poskytovat účastníkům personalizovanou zpětnou vazbu o stavu jejich stavu na základě odpovědí z Global Appraisal of Individual Needs Quick verze 3 (GAIN-Q3), 2) pomáhat účastníkům vyřešit ambivalenci ohledně jejich závislosti a posun směrem k odhodlání ke změně prostřednictvím přístupu k další péči, 3) odstranění stávajících překážek léčby, 4) naplánování hodnocení a 5) usnadnění opětovného vstupu a zapojení. LM zůstane v kontaktu 2-3krát týdně po dobu dvou týdnů, aby bylo zajištěno, že jednotlivci zahájí léčbu a zůstanou v ní zapojeni.
Behaviorální: SBIRT
Jako součást pravidelné praxe FQHC prověřuje pacienty alespoň jednou ročně pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) k identifikaci problémů s alkoholem a Drug Abuse Screening Test (DAST) k identifikaci problémů s drogami. Ti, kteří jsou nejvíce postiženi a „odkázáni na léčbu“, jsou osloveni ohledně účasti ve studii.
Behaviorální: SBIRT+RMC-PC
Kromě SBIRT budou ti, kteří jsou náhodně přiřazeni k experimentálnímu stavu, také dostávat kontroly řízení zotavení pro primární péči (RMC-PC) v době doporučení/zápisu do studie a čtvrtletně po dobu 12 měsíců. RMC-PC zahrnuje propojení manažera, který přezkoumává údaje z hodnocení a využívá motivační rozhovory, aby povzbudil osobu, aby šla do léčby, a identifikuje překážky bránící vstupu do léčby nebo setrvání v ní. Zahrnuje také řešení problémů, jak řešit běžné problémy (např. doprava, plánování), zůstat v pravidelném kontaktu po dobu prvních dvou týdnů, aby se ujistili, že zůstanou v léčbě, a kontrolovat pokračující dodržování péče při pozdějších kontrolách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny od zápisu do první léčby alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po zápisu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Dny od zařazení do první léčby alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po zařazení, měřeno pomocí Global Appraisal of Individual Needs Quick verze 3 (GAIN-Q3)
12 měsíců po zápisu
Jakákoli léčba alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po registraci
Časové okno: 12 měsíců po léčbě
Jakákoli léčba alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po zařazení, dichotomizována podle dnů léčby měřených pomocí rychlého globálního hodnocení individuálních potřeb verze 3 (GAIN-Q3)
12 měsíců po léčbě
Dny léčby alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Počet dnů léčby alkoholem nebo jinými drogami (AOD) během 12 měsíců po zařazení, měřeno pomocí rychlého globálního hodnocení individuálních potřeb verze 3 (GAIN-Q3)
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Dny jakékoli konzumace alkoholu každé čtvrtletí a během 12 měsíců po zařazení do studie
12 měsíců po zápisu do studia
Dny těžké konzumace alkoholu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Dny jakékoli konzumace alkoholu každé čtvrtletí a během 12 měsíců po zařazení do studie
12 měsíců po zápisu do studia
Dny užívání jiných drog
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Dny užívání jakékoli drogy každé čtvrtletí a během 12 měsíců po zařazení do studie
12 měsíců po zápisu do studia
Problémy související s AOD
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
počet příznaků poruch spojených s užíváním návykových látek za poslední čtvrtletí a minulý rok
12 měsíců po zápisu do studia
Náklady na využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců po zápisu do studia
Počet jednotek 11 druhů využití zdravotní péče (např. návštěvy na pohotovosti v oblasti zdraví, duševní nebo drogové závislosti, noci v nemocnici/pobytovém programu, ambulantní a ambulantní chirurgie) krát jejich jednotkové náklady podle odhadu ekonomů.
12 měsíců po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chestnut Health Systems

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na SBIRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit