初级保健实验的恢复管理检查 (RMC-PC)
初级保健 (RMC-PC) 实验的恢复管理检查
研究概览
详细说明
在初级保健机构中可以很容易地识别出患有物质使用障碍 (SUD) 的人，但目前的干预措施无法有效地将他们与 SUD 治疗联系起来。 患者和系统层面的障碍带来了重大挑战，需要新的、更强大的连锁模型来成功克服这些障碍。 确定更有效的联系模型是成瘾健康服务中的一个优先事项，因为与接受 SUD 治疗的人相比，未经治疗的 SUD 患者的健康和就业结果随着时间的推移会变得更差，并且使用更多的急性护理服务，导致医疗费用大大增加.
申请团队进行的三项临床试验的结果证明了恢复管理检查 (RMC) 作为需要 SUD 治疗的个人的联系模型的有效性。 此外，RMC 参与者明显更有可能进入治疗、进入更早、停留时间更长、使用天数更少和 SUD 症状更少。 结果还与较低的医疗保健利用率、犯罪活动减少以及为社会节省大量资金相关，从而抵消了额外治疗的费用。 RMC 针对初级保健 (RMC-PC) 进行了修改，在联邦合格健康中心 (FQHC) 进行的试点结果表明 RMC-PC 显着增加了同意接受治疗的患者数量（72% 对 97%；OR=12.6 , p<.05) 和接受治疗的患者（12% 对 75%，OR=22.0， p<.0001)。 此外，相对于在这些相同环境中接受常规转诊的患者，接受 RMC-PC 的患者在过去一个月中任何非法药物使用或滥用处方药的天数（-11.21）明显减少（-11.21 对比 -22.11 天，d=-0.81， p<.001)。
在此试验中，研究人员将：a) 通过 SBIRT 计划在 4 个 FQHC 站点招募 300 名成年 SUD 患者，b) 将一半随机分配给转诊作为常规控制，另一半分配给 RMC-PC，以及 c) 每季度进行一次随访注册后 12 个月。 假设包括： H1 相对于对照患者，接受 RMC-PC 的患者将更有可能：a) 更早开始 SUD 治疗，b) 接受任何 SUD 治疗，以及 c) 接受更多天的 SUD 治疗。 H2。 相对于对照患者，接受 RMC-PC 的患者和接受更多 SUD 治疗的患者将报告更少的天数：a) 任何酒精使用，b) 使用非法药物或滥用处方药，c) 任何物质使用，以及 d ) SUD问题。 H3。 治疗天数将调解 RMC-PC 与 H2 中因变量前后测量值变化之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60615
- Friend Family Health Center
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Heartland Alliance Health
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Lansing、Illinois、美国、60438
- Christian Community Health Center
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Oak Park、Illinois、美国、60302
- PCC Wellness
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 AUDIT 或 DAST 中得分中高
排除标准：
- 18岁以下
- 非芝加哥居民或计划在 12 个月内搬出芝加哥
- 在未来 12 个月的大部分时间里被判处在密闭环境中
- 因酒后驾车而被强制接受治疗
- 不会说流利的英语或西班牙语
- 认知上无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：像往常一样的 SBIRT
后续团队将 (a) 在 24-48 小时内联系参与者以收集额外的定位器信息并邮寄下一次访谈的日程安排卡，(b) 在管理信息系统 (MIS) 中接收信息，(c) 分配每个案例到后续案例跟踪器，(d) 验证定位器数据，(e) 对未经验证的案例进行外展并在每周会议上进行讨论，(f) 向参与者和附属品邮寄感谢卡，(g) 安排后续预约，(h) 在注册后 3 周和 6 周邮寄传单，(i) 实施退回邮件程序，(j) 在预约前 6 周致电参与者以确认日期和地点（电话与研究办公室），(k)对未确认的案例进行外展并在每周会议上对其进行审查，(l) 完成后续访谈并安排下一次约会，以及 (m) 实施未出现协议。
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作为常规做法的一部分，FQHC 每年至少使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 对患者进行一次筛查，以确定酒精问题，并使用药物滥用筛查测试 (DAST) 识别药物问题。
那些被切断最严重和“转介治疗”的人会被邀请参加这项研究。
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实验性的：SBIRT + RMC-PC
患者将接受 SBIRT 加 RMC 方案。
联系管理器 (LM) 将：1) 根据全球个人需求快速评估第 3 版 (GAIN-Q3) 的回复，向参与者提供有关其状况的个性化反馈，2) 帮助参与者解决他们对依赖的矛盾心理，以及通过获得额外的护理使他们做出改变的承诺，3) 解决现有的治疗障碍，4) 安排评估，以及 5) 促进重返和参与。
LM 将在两周内每周保持联系 2-3 次，以确保个人开始并继续参与治疗。
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作为常规做法的一部分，FQHC 每年至少使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 对患者进行一次筛查，以确定酒精问题，并使用药物滥用筛查测试 (DAST) 识别药物问题。
那些被切断最严重和“转介治疗”的人会被邀请参加这项研究。
除了 SBIRT 之外，那些被随机分配到实验条件的人还将在转诊/研究注册时和每季度接受一次初级保健恢复管理检查 (RMC-PC)，为期 12 个月。
RMC-PC 涉及联动经理审查评估数据并使用动机性访谈来鼓励该人接受治疗并确定进入或继续治疗的障碍。
它还涉及解决如何解决常见问题（例如，交通、日程安排）的问题，在前两周保持定期联系以确保他们继续接受治疗，并在以后的检查中检查持续护理的依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组后 12 个月内从入组到第一次接受酒精或其他药物 (AOD) 治疗的天数
大体时间：入学后 12 个月
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入组后 12 个月内从入组到第一次接受酒精或其他药物 (AOD) 治疗的天数，使用全球个人需求快速评估第 3 版 (GAIN-Q3) 衡量
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入学后 12 个月
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入组后 12 个月内接受过任何酒精或其他药物 (AOD) 治疗
大体时间：治疗后12个月
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入组后 12 个月内的任何酒精或其他药物 (AOD) 治疗，根据全球个人需求快速评估第 3 版 (GAIN-Q3) 测量的治疗天数二分法
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治疗后12个月
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入组后 12 个月内接受酒精或其他药物 (AOD) 治疗的天数
大体时间：入学后 12 个月
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入组后 12 个月内接受酒精或其他药物 (AOD) 治疗的天数，使用全球个人需求快速评估第 3 版 (GAIN-Q3) 衡量
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入学后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒天数
大体时间：入学后 12 个月
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每个季度和参加研究后 12 个月内饮酒的天数
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入学后 12 个月
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大量饮酒的日子
大体时间：入学后 12 个月
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每个季度和参加研究后 12 个月内饮酒的天数
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入学后 12 个月
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使用其他药物的天数
大体时间：入学后 12 个月
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每个季度和参加研究后 12 个月内使用任何药物的天数
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入学后 12 个月
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AOD相关问题
大体时间：入学后 12 个月
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过去一个季度和过去一年的物质使用障碍症状的计数
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入学后 12 个月
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医疗保健使用成本
大体时间：入学后 12 个月
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11 种医疗保健利用的单位数量（例如，与健康、精神或物质相关的急诊室就诊、住院/住院计划的夜晚、门诊和门诊手术）乘以经济学家估计的单位成本。
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入学后 12 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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