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Recovery-Management-Checkups für das Experiment zur Primärversorgung (RMC-PC)

7. März 2022 aktualisiert von: Christy Scott, Chestnut Health Systems

Experiment zum Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC).

Nationale Daten zeigen, dass nur 8 % der Menschen mit Substanzgebrauchsstörungen im vergangenen Jahr (SUD) im vergangenen Jahr eine Behandlung für diese Störungen erhielten, was zu hohen Kosten sowohl für ihre eigene Gesundheit und Funktionsfähigkeit als auch für die Gesellschaft führte. Die Pilotarbeit zeigt, dass die vorgeschlagene Intervention das Potenzial hat, das SUD-Behandlungsengagement bei Patienten mit SUD in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) erheblich zu steigern und dadurch den Substanzkonsum und andere damit verbundene Folgen zu reduzieren. Dieses Projekt wird in enger Zusammenarbeit mit mehreren FQHC-Anbietern durchgeführt, um die Möglichkeit einer späteren Verbreitung an andere FQHCs und Einrichtungen der Grundversorgung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUDs) können in der Primärversorgung leicht identifiziert werden, aktuelle Interventionen sind jedoch nicht wirksam, um sie mit der SUD-Behandlung zu verknüpfen. Barrieren auf Patienten- und Systemebene stellen erhebliche Herausforderungen dar und es werden neue, robustere Verknüpfungsmodelle benötigt, die diese Barrieren erfolgreich überwinden können. Die Identifizierung wirksamerer Verknüpfungsmodelle ist eine Priorität innerhalb der Suchtgesundheitsdienste, da unbehandelte Personen mit SUD im Laufe der Zeit schlechtere Gesundheits- und Beschäftigungsergebnisse erzielen und deutlich mehr Akutversorgungsdienste in Anspruch nehmen, was zu wesentlich höheren medizinischen Kosten im Vergleich zu denen führt, die eine SUD-Behandlung erhalten .

Ergebnisse aus drei vom Antragstellerteam durchgeführten klinischen Studien haben die Wirksamkeit von Recovery Management Checkups (RMC) als Verknüpfungsmodell für Personen gezeigt, die eine SUD-Behandlung benötigen. Darüber hinaus war es bei RMC-Teilnehmern deutlich wahrscheinlicher, dass sie eine Behandlung begannen, früher eintraten und länger blieben, wobei sie weniger Einnahmetage und weniger SUD-Symptome hatten. Die Ergebnisse waren auch mit einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einem Rückgang krimineller Aktivitäten und erheblichen Einsparungen für die Gesellschaft verbunden, wodurch die Kosten für zusätzliche Behandlungen ausgeglichen wurden. RMC wurde für die Grundversorgung (RMC-PC) modifiziert und Pilotergebnisse, die in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) durchgeführt wurden, zeigten, dass RMC-PC die Zahl der Patienten, die einer Behandlung zustimmten, deutlich steigerte (72 % vs. 97 %; OR = 12,6). , p<0,05) und wer zur Behandlung erschien (12 % vs. 75 %, OR=22,0, p<.0001). Darüber hinaus verzeichneten diejenigen, die RMC-PC erhielten, im Vergleich zu Patienten in denselben Einrichtungen, die die übliche Überweisungsbedingung erhielten, in den vergangenen Monaten (post-prä) eine signifikant stärkere Reduzierung jeglichen illegalen Drogenkonsums oder Missbrauchs verschreibungspflichtiger Medikamente (-11,21). vs. -22,11 Tage, d=-0,81, p<.001).

In dieser Studie werden die Forscher: a) 300 erwachsene Patienten mit SUD über SBIRT-Programme an 4 FQHC-Standorten rekrutieren, b) nach dem Zufallsprinzip die Hälfte einer Überweisung als übliche Kontrolle und die andere Hälfte einem RMC-PC zuweisen und c) vierteljährliche Nachuntersuchungen durchführen 12 Monate nach der Einschreibung. Zu den Hypothesen gehören: H1 Im Vergleich zu den Kontrollpatienten ist es bei Patienten, die RMC-PC erhalten, wahrscheinlicher, dass sie a) früher mit der SUD-Behandlung beginnen, b) keine SUD-Behandlung erhalten und c) mehr Tage SUD-Behandlung erhalten. H2. Im Vergleich zu den Kontrollpatienten berichten Patienten, die RMC-PC erhalten, und diejenigen, die eine stärkere SUD-Behandlung erhalten, über weniger Tage mit: a) jeglichem Alkoholkonsum, b) dem Konsum illegaler Drogen oder dem Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente, c) jeglichem Substanzkonsum und d ) SUD-Probleme. H3. Die Behandlungstage vermitteln den Zusammenhang zwischen RMC-PC und Änderungen der Vor- und Nachmessungen der abhängigen Variablen in H2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

266

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, Vereinigte Staaten, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60302
        • PCC Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewertung im mittleren bis hohen Bereich bei AUDIT oder DAST

Ausschlusskriterien:

  • unter 18
  • Sie sind nicht in Chicago ansässig oder planen, innerhalb von 12 Monaten außerhalb von Chicago umzuziehen
  • die meiste Zeit der nächsten 12 Monate in einer geschlossenen Umgebung verurteilt
  • wegen einer Straftat im Straßenverkehr zur Behandlung verpflichtet
  • nicht fließend Englisch oder Spanisch
  • kognitiv nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBIRT wie üblich
Das Follow-up-Team wird (a) die Teilnehmer innerhalb von 24 bis 48 Stunden kontaktieren, um zusätzliche Standortinformationen zu sammeln und eine Zeitplankarte für das nächste Interview zu versenden, (b) Informationen in einem Management-Informationssystem (MIS) empfangen und (c) jeden zuordnen Fall an einen Follow-up-Fall-Tracker weiterleiten, (d) Lokalisierungsdaten überprüfen, (e) Kontaktaufnahme zu nicht bestätigten Fällen durchführen und diese bei wöchentlichen Treffen besprechen, (f) Dankeskarten an Teilnehmer und Begleitmaterialien versenden, (g) Follow-up planen Termine vereinbaren, (h) 3 und 6 Wochen nach der Einschreibung Flyer verschicken, (i) Rücksendeverfahren umsetzen, (j) Teilnehmer 6 Wochen vor dem Termin anrufen, um Datum und Ort zu bestätigen (Telefon vs. Forschungsbüro), (k) Führen Sie die Kontaktaufnahme zu unbestätigten Fällen durch und überprüfen Sie diese bei wöchentlichen Treffen, (l) führen Sie Folgegespräche durch und planen Sie die nächsten Termine und (m) implementieren Sie ein No-Show-Protokoll.
Im Rahmen der regulären Praxis untersucht FQHC Patienten mindestens einmal im Jahr mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) zur Identifizierung von Alkoholproblemen und dem Drug Abuse Screening Test (DAST) zur Identifizierung von Drogenproblemen. Diejenigen, die am stärksten abgetrennt sind und „zur Behandlung überwiesen“ werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Experimental: SBIRT + RMC-PC
Die Patienten erhalten SBIRT plus das RMC-Protokoll. Der Linkage Manager (LM) wird: 1) den Teilnehmern personalisiertes Feedback zum Status ihres Zustands geben, basierend auf den Antworten aus der Global Appraisal of Individual Needs Quick Version 3 (GAIN-Q3), 2) den Teilnehmern helfen, Ambivalenz bezüglich ihrer Abhängigkeit zu lösen und Sie durch den Zugang zu zusätzlicher Versorgung zu einer Verpflichtung zur Veränderung bewegen, 3) bestehende Hindernisse für die Behandlung beseitigen, 4) eine Beurteilung planen und 5) den Wiedereinstieg und das Engagement erleichtern. Der LM bleibt zwei Wochen lang zwei- bis dreimal pro Woche in Kontakt, um sicherzustellen, dass die Patienten die Behandlung einleiten und auch weiterhin daran teilnehmen.
Im Rahmen der regulären Praxis untersucht FQHC Patienten mindestens einmal im Jahr mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) zur Identifizierung von Alkoholproblemen und dem Drug Abuse Screening Test (DAST) zur Identifizierung von Drogenproblemen. Diejenigen, die am stärksten abgetrennt sind und „zur Behandlung überwiesen“ werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Zusätzlich zum SBIRT erhalten diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Bedingung zugewiesen werden, zum Zeitpunkt der Überweisung/Studieneinschreibung und 12 Monate lang vierteljährlich auch Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC). Bei RMC-PC überprüft ein Verknüpfungsmanager die Bewertungsdaten und nutzt motivierende Interviews, um die Person zu ermutigen, sich einer Behandlung zu unterziehen, und um Hindernisse für die Aufnahme oder den Verbleib in der Behandlung zu identifizieren. Dazu gehört auch die Lösung häufiger Probleme (z. B. Transport, Terminplanung), der regelmäßige Kontakt in den ersten zwei Wochen, um sicherzustellen, dass die Patienten in Behandlung bleiben, und die Überprüfung der Einhaltung der Pflegevorschriften bei späteren Kontrolluntersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage von der Einschreibung bis zur ersten Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Tage von der Einschreibung bis zur ersten Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung, gemessen mit der Global Appraisal of Individual Needs Quick Version 3 (GAIN-Q3)
12 Monate nach der Einschreibung
Jegliche Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Behandlung
Jede Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung, dichotomisiert aus den Behandlungstagen, gemessen mit der Global Appraisal of Individual Needs Quick Version 3 (GAIN-Q3)
12 Monate nach der Behandlung
Tage der Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Tage der Behandlung mit Alkohol oder anderen Drogen (AOD) in den 12 Monaten nach der Einschreibung, gemessen mit der Global Appraisal of Individual Needs Quick Version 3 (GAIN-Q3)
12 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tagelanger Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Tage jeglichen Alkoholkonsums in jedem Quartal und in den 12 Monaten nach der Studieneinschreibung
12 Monate nach der Studieneinschreibung
Tagelanger starker Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Tage jeglichen Alkoholkonsums in jedem Quartal und in den 12 Monaten nach der Studieneinschreibung
12 Monate nach der Studieneinschreibung
Tage anderer Drogenkonsum
Zeitfenster: 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Tage jeglichen Drogenkonsums in jedem Quartal und in den 12 Monaten nach der Studieneinschreibung
12 Monate nach der Studieneinschreibung
AOD-bezogene Probleme
Zeitfenster: 12 Monate nach der Studieneinschreibung
eine Zählung der Symptome von Substanzgebrauchsstörungen im letzten Quartal und im vergangenen Jahr
12 Monate nach der Studieneinschreibung
Kosten für die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate nach der Studieneinschreibung
Die Anzahl der Einheiten von 11 Arten der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (z. B. Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit gesundheitlichen, psychischen oder substanzbedingten Problemen, Übernachtungen in einem Krankenhaus/Wohnprogramm, ambulanter und ambulanter chirurgischer Eingriff) multipliziert mit den von Ökonomen geschätzten Stückkosten.
12 Monate nach der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Klinische Studien zur SBIRT

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