Toipumisen hallinnan tarkistukset perusterveydenhuollon kokeilua varten (RMC-PC)
Palautumisen hallinnan tarkistukset ensihoidon (RMC-PC) -kokeilussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöt, joilla on päihdehäiriöitä (SUD), voidaan helposti tunnistaa perusterveydenhuollon yksiköissä, mutta nykyiset interventiot eivät ole tehokkaita yhdistämään niitä SUD-hoitoon. Potilas- ja järjestelmätason esteet asettavat merkittäviä haasteita, ja tarvitaan uusia, vahvempia kytkentämalleja, jotka voivat onnistuneesti voittaa esteet. Tehokkaampien kytkentämallien tunnistaminen on ensisijaista riippuvuussairauksien terveydenhuollon palveluissa, koska hoitamattomat henkilöt, joilla on SUD-tauti, ovat ajan mittaan huonompia terveys- ja työllisyystuloksia, ja he käyttävät huomattavasti enemmän akuuttihoitopalveluja, mikä johtaa huomattavasti korkeampiin lääketieteellisiin kustannuksiin verrattuna SUD-hoitoa saaviin. .
Hakijaryhmän suorittaman kolmen kliinisen tutkimuksen tulokset ovat osoittaneet Recovery Management Checkups (RMC) -testien tehokkuuden kytkentämallina henkilöille, jotka tarvitsevat SUD-hoitoa. Lisäksi RMC-osallistujat aloittivat hoitoon huomattavasti todennäköisemmin, saapuivat aikaisemmin ja viipyivät pidempään, koska heillä oli vähemmän käyttöpäiviä ja vähemmän SUD-oireita. Tuloksiin liittyi myös terveydenhuollon alhaisempi käyttöaste, vähentynyt rikollinen toiminta ja huomattavia säästöjä yhteiskunnalle, mikä kompensoi lisähoidon kustannuksia. RMC:tä muutettiin perusterveydenhuoltoon (RMC-PC), ja liittovaltion hyväksytyissä terveyskeskuksissa (FQHC) tehdyt pilottitulokset osoittivat, että RMC-PC lisäsi merkittävästi hoitoon suostuneiden potilaiden määrää (72 % vs. 97 %; OR=12,6). , p < 0,05) ja jotka saapuivat hoitoon (12 % vs. 75 %, OR=22,0, p<.0001). Lisäksi verrattuna näissä samoissa olosuhteissa oleviin potilaisiin, jotka saivat tavanomaisen läheteehdon, RMC-PC:tä saaneiden laittomien huumeiden käyttö tai reseptilääkkeiden väärinkäyttö väheni huomattavasti enemmän (post-pre) viimeisten kuukausien aikana (-11.21). vs -22,11 päivää, d = -0,81, p<0,001).
Tässä tutkimuksessa tutkijat: a) rekrytoivat 300 aikuista SUD-potilasta SBIRT-ohjelmien kautta neljässä FQHC-pisteessä, b) valitsevat satunnaisesti puolet lähetteelle tavalliseen kontrolliin ja puolet RMC-PC:hen ja c) suorittavat neljännesvuosittain seurantaa 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. Hypoteesit ovat: H1 Verrokkipotilaisiin verrattuna RMC-PC:tä saavat potilaat: a) aloittavat SUD-hoidon aikaisemmin, b) saavat mitä tahansa SUD-hoitoa ja c) saavat enemmän SUD-hoitopäiviä. H2. Verrokkipotilaisiin verrattuna RMC-PC:tä saavat potilaat ja ne, jotka saavat enemmän SUD-hoitoa, raportoivat vähemmän päiviä: a) alkoholin käytöstä, b) laittomien huumeiden käytöstä tai reseptilääkkeiden väärinkäytöstä, c) päihteiden käytöstä ja d) ) SUD-ongelmat. H3. Hoitopäivät välittävät RMC-PC:n ja H2:n riippuvaisten muuttujien pre- ja post-mittausten välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Heartland Alliance Health
-
Lansing, Illinois, Yhdysvallat, 60438
- Christian Community Health Center
-
Oak Park, Illinois, Yhdysvallat, 60302
- PCC Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUDIT- tai DAST-pisteiden keskiarvo tai korkea
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- muualla kuin Chicagossa tai aiot muuttaa Chicagon ulkopuolelle 12 kuukauden sisällä
- tuomittu suljettuun ympäristöön suurimman osan seuraavista 12 kuukaudesta
- määrätty hoitoon rattijuopumusrikoksen vuoksi
- ei puhu sujuvasti englantia tai espanjaa
- kognitiivisesti kykenemätön antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT tavalliseen tapaan
Seurantaryhmä (a) ottaa yhteyttä osallistujiin 24–48 tunnin kuluessa kerätäkseen lisää paikannustietoja ja lähettääkseen aikataulukortin seuraavaa haastattelua varten, (b) vastaanottaa tiedot johtamistietojärjestelmään (MIS), (c) määrittää kunkin tapaus seurantatapausten seurantaan, (d) tarkistaa paikannustiedot, (e) tehdä tiedotus todentamattomista tapauksista ja keskustella niistä viikoittaisissa kokouksissa, (f) lähettää kiitoskortit osallistujille ja vakuutuksille, (g) ajoittaa seuranta ajanvaraukset, (h) lähetä esitteitä 3 ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, (i) ota käyttöön palautuspostimenettelyt, (j) soita osallistujille 6 viikkoa ennen tapaamista vahvistaaksesi päivämäärän ja sijainnin (puhelin vs. tutkimustoimisto), (k) hoitaa vahvistamattomien tapausten tiedot ja tarkistaa ne viikoittaisissa kokouksissa, (l) suorittaa seurantahaastattelut ja suunnitella seuraavat tapaamiset ja (m) ottaa käyttöön no-show-protokollan.
|
Osana säännöllistä käytäntöä FQHC seuloa potilaat vähintään kerran vuodessa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) alkoholiongelmien tunnistamiseksi ja huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST) huumeongelmien tunnistamiseksi.
Eniten katkaistuja ja "hoitoon lähetettyjä" lähestytään tutkimukseen osallistumisesta.
|
|
Kokeellinen: SBIRT + RMC-PC
Potilaat saavat SBIRT- ja RMC-protokollan.
Linkage Manager (LM): 1) antaa osallistujille henkilökohtaista palautetta heidän tilansa tilasta, joka perustuu Global Appraisal of Individual Needs Quick -version 3 (GAIN-Q3) vastauksiin, 2) auttaa osallistujia ratkaisemaan riippuvuuttaan koskevat epäselvyydet ja siirtää heidät kohti sitoutumista muutokseen hankkimalla lisähoitoa, 3) puuttua olemassa oleviin hoidon esteisiin, 4) ajoittaa arviointi ja 5) helpottaa paluuta ja sitoutumista.
LM pitää yhteyttä 2-3 kertaa viikossa kahden viikon ajan varmistaakseen, että henkilöt sekä aloittavat hoidon että jatkavat sitä.
|
Osana säännöllistä käytäntöä FQHC seuloa potilaat vähintään kerran vuodessa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT) alkoholiongelmien tunnistamiseksi ja huumeiden väärinkäytön seulontatestillä (DAST) huumeongelmien tunnistamiseksi.
Eniten katkaistuja ja "hoitoon lähetettyjä" lähestytään tutkimukseen osallistumisesta.
SBIRT:n lisäksi satunnaisesti kokeelliseen tilaan määritetyt saavat myös RMC-PC:n (Recovery Management Checkups for Primary Care) lähetteen/tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä ja neljännesvuosittain 12 kuukauden ajan.
RMC-PC:ssä yhteyspäällikkö tarkistaa arviointitiedot ja käyttää motivoivaa haastattelua, joka rohkaisee henkilöä menemään hoitoon ja tunnistaa hoitoon pääsyn tai siellä pysymisen esteitä.
Se sisältää myös ongelmanratkaisun yleisten ongelmien (esim. kuljetuksen, aikataulujen) ratkaisemiseksi, säännöllisen yhteydenpidon kahden ensimmäisen viikon ajan varmistaakseen, että he pysyvät hoidossa, ja hoidon jatkuvuuden tarkistamista myöhemmissä tarkastuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä ilmoittautumisesta ensimmäiseen alkoholi- tai muu huumehoitoon (AOD) 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Päiviä ilmoittautumisesta ensimmäiseen alkoholi- tai muu huumehoitoon (AOD) 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen mitattuna Global Appraisal of Individual Needs Quick -versiolla 3 (GAIN-Q3)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Mikä tahansa alkoholi- tai muu huumehoito (AOD) 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mikä tahansa alkoholi- tai muu lääkehoito (AOD) 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen, erotettuna hoitopäivistä, jotka on mitattu Global Appraisal of Individual Needs Quick -versiolla 3 (GAIN-Q3)
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Alkoholi- tai muiden lääkkeiden (AOD) hoitopäivien määrä 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin tai muiden huumeiden (AOD) hoitopäivien määrä 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen mitattuna Global Appraisal of Individual Needs Quick -versiolla 3 (GAIN-Q3)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttöpäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin käyttöpäivät neljännesvuosittain ja 12 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Päiviä runsasta alkoholinkäytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin käyttöpäivät neljännesvuosittain ja 12 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muiden huumeiden käyttöpäiviä
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Huumeiden käytön päivät neljännesvuosittain ja 12 kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
AOD:iin liittyviä ongelmia
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
viimeisten vuosineljänneksen ja viime vuoden päihteidenkäyttöhäiriöiden oireiden lukumäärä
|
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttökustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
11 terveydenhuollon käyttötyypin yksikkömäärä (esim. terveyteen, mielenterveyteen tai päihteisiin liittyvät päivystyskäynnit, yöt sairaalassa/asunnossa, avohoidossa ja poliklinikkakirurgia) kertaa niiden yksikkökustannukset ekonomistien arvioiden mukaan.
|
12 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1119-1216
- R01AA024440 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .