Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretningsstyringstjek til primærplejeeksperiment (RMC-PC)

11. juli 2024 opdateret af: Dennis Watson, Chestnut Health Systems

Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) eksperiment

Nationale data viser, at kun 8 % af personer med det seneste års stofmisbrug (SUD) har modtaget nogen form for behandling for disse lidelser i det seneste år, hvilket har medført høje omkostninger, både hvad angår deres eget helbred og funktion og omkostninger for samfundet. Pilotarbejde viser, at den foreslåede intervention har potentialet til betydeligt at øge SUD-behandlingsengagementet blandt patienter med SUD inden for føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) og derved reducere stofbrug og andre relaterede konsekvenser. Dette projekt udføres i tæt samarbejde med flere FQHC-udbydere for at lette potentialet for efterfølgende formidling til andre FQHC'er og primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Personer med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) kan let identificeres inden for primærpleje, men nuværende interventioner er ikke effektive til at forbinde dem med SUD-behandling. Barrierer på patient- og systemniveau udgør betydelige udfordringer, og der er behov for nye, mere robuste koblingsmodeller, som med succes kan overvinde barriererne. Identifikation af mere effektive koblingsmodeller er en prioritet inden for afhængighedssundhedstjenester, da ubehandlede personer med SUD har dårligere helbreds- og beskæftigelsesresultater over tid samt bruger betydeligt flere akutte plejetjenester, hvilket resulterer i væsentligt højere medicinske omkostninger sammenlignet med dem, der modtager SUD-behandling .

Resultater fra tre kliniske forsøg udført af ansøgerteamet har vist effektiviteten af ​​Recovery Management Checkups (RMC) som en koblingsmodel for personer, der har behov for SUD-behandling. Desuden var RMC-deltagere signifikant mere tilbøjelige til at gå i behandling, gå hurtigere ind og blive længere, idet de havde færre dages brug og færre SUD-symptomer. Resultaterne var også forbundet med lavere sundhedsudnyttelse, nedsat kriminel aktivitet og betydelige besparelser for samfundet, hvilket opvejede omkostningerne ved yderligere behandling. RMC blev modificeret til primær pleje (RMC-PC), og pilotresultater udført i føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) indikerede, at RMC-PC signifikant øgede antallet af patienter, der accepterede at gå til behandling (72 % vs. 97 %; OR=12,6 , p<.05) og hvem dukkede op til behandling (12 % vs. 75 %, OR=22,0, p<.0001). Desuden, i forhold til patienter i de samme omgivelser, som modtog den sædvanlige henvisningstilstand, havde de, der modtog RMC-PC, signifikant større reduktioner (post-pre) i deres sidste måneds dage af ulovligt stofbrug eller misbrug af receptpligtig medicin (-11.21. vs -22,11 dage, d=-0,81, p<.001).

I dette forsøg vil efterforskerne: a) rekruttere 300 voksne patienter med SUD gennem SBIRT-programmer på 4 FQHC-steder, b) tilfældigt tildele halvdelen til en henvisning som sædvanlig kontrol og halvdelen til RMC-PC, og c) udføre kvartalsvise opfølgninger for 12 måneder efter tilmelding. Hypoteser omfatter: H1 I forhold til kontrolpatienterne vil patienter, der modtager RMC-PC, være mere tilbøjelige til at: a) påbegynde SUD-behandling tidligere, b) modtage enhver SUD-behandling og c) modtage flere dages SUD-behandling. H2. I forhold til kontrolpatienterne vil patienter, der modtager RMC-PC og dem, der modtager mere SUD-behandling, rapportere færre dage med: a) ethvert alkoholforbrug, b) brug af ulovlige stoffer eller misbrug af receptpligtig medicin, c) ethvert stofbrug, og d. ) SUD problemer. H3. Behandlingsdagene vil mediere forholdet mellem RMC-PC og ændringer i præ- og postmålene for de afhængige variable i H2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, Forenede Stater, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, Forenede Stater, 60302
        • PCC Wellness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • score i det moderate til høje område på AUDIT eller DAST

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • en ikke-bosiddende i Chicago eller planlægger at flytte uden for Chicago inden for 12 måneder
  • idømt et indelukket miljø det meste af de næste 12 måneder
  • pålagt behandling på grund af en kørsel i påvirket tilstand
  • ikke taler flydende engelsk eller spansk
  • kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBIRT som sædvanlig
Opfølgningsteamet vil (a) kontakte deltagerne inden for 24-48 timer for at indsamle yderligere lokaliseringsoplysninger og sende et skemakort til næste interview, (b) kvitteringsoplysninger i et ledelsesinformationssystem (MIS), (c) tildele hver sag til en opfølgende sagssporer, (d) verificere lokaliseringsdata, (e) udføre opsøgende arbejde for ikke-verificerede sager og diskutere dem på ugentlige møder, (f) sende takkekort til deltagere og sikkerhedsstillelser, (g) planlægge opfølgning- faste aftaler, (h) sende flyers 3 og 6 uger efter tilmelding, (i) implementere returnerede e-mail-procedurer, (j) ringe til deltagere 6 uger før aftale for at bekræfte dato og sted (telefon vs. forskningskontor), (k) udføre opsøgende arbejde for ubekræftede sager og gennemgå dem på ugentlige møder, (l) gennemføre opfølgende samtaler og planlægge næste aftaler og (m) implementere en no-show-protokol.
Som en del af almindelig praksis screener FQHC patienter mindst én gang om året med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) for at identificere alkoholproblemer og Drug Abuse Screening Test (DAST) for at identificere stofproblemer. De, der er mest afskåret og "henvist til behandling", kontaktes om at deltage i undersøgelsen.
Eksperimentel: SBIRT + RMC-PC
Patienterne vil modtage SBIRT plus RMC-protokollen. Linkage Manager (LM) vil: 1) give personlig feedback til deltagerne om status for deres tilstand baseret på svar fra Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3), 2) hjælpe deltagerne med at løse ambivalens om deres afhængighed og flytte dem hen imod en forpligtelse til at ændre ved at få adgang til yderligere pleje, 3) adressere eksisterende barrierer for behandling, 4) planlægge en vurdering og 5) lette genindtræden og engagement. LM vil forblive i kontakt 2-3 gange om ugen i to uger for at sikre, at individer både starter og forbliver engageret i behandlingen.
Som en del af almindelig praksis screener FQHC patienter mindst én gang om året med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) for at identificere alkoholproblemer og Drug Abuse Screening Test (DAST) for at identificere stofproblemer. De, der er mest afskåret og "henvist til behandling", kontaktes om at deltage i undersøgelsen.
Ud over SBIRT vil de, der tilfældigt tildeles den eksperimentelle tilstand, også modtage Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) på tidspunktet for henvisning/studietilmelding og kvartalsvis i 12 måneder. RMC-PC involverer en linkage manager, der gennemgår vurderingsdataene og bruger motiverende samtaler for at opmuntre personen til at gå i behandling og identificere barrierer for at komme ind i eller forblive i behandling. Det involverer også problemløsning med hensyn til, hvordan man løser almindelige problemer (f.eks. transport, planlægning), at holde sig i regelmæssig kontakt i de første to uger for at sikre, at de bliver i behandling, og tjekke ind på fortsat plejeefterlevelse ved senere kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage fra indskrivning til første alkohol- eller anden medicin (AOD) behandling i de 12 måneder efter indskrivning
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Dage fra tilmelding til første behandling med alkohol eller andre lægemidler (AOD) i de 12 måneder efter tilmelding, målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
12 måneder efter tilmelding
Enhver alkohol- eller anden medicin (AOD) behandling i de 12 måneder efter tilmelding
Tidsramme: 12 måneder efter behandling
Enhver alkohol- eller anden medicinbehandling (AOD) i de 12 måneder efter tilmelding, dikotomiseret fra behandlingsdage målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
12 måneder efter behandling
Dage med alkohol eller anden medicin (AOD) behandling i de 12 måneder efter indskrivning
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Dage med alkohol eller anden medicin (AOD) behandling i de 12 måneder efter tilmelding, målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick version 3 (GAIN-Q3)
12 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Dage med alkoholforbrug hvert kvartal og over de 12 måneder efter studieoptagelse
12 måneder efter studieoptagelse
Dage med stort alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Dage med alkoholforbrug hvert kvartal og over de 12 måneder efter studieoptagelse
12 måneder efter studieoptagelse
Dage med andet stofbrug
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Dage med ethvert stofbrug hvert kvartal og over de 12 måneder efter studietilmelding
12 måneder efter studieoptagelse
AOD-relaterede problemer
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
en optælling af det seneste kvartals og det seneste års symptomer på misbrugsforstyrrelser
12 måneder efter studieoptagelse
Udgifter til brug af sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder efter studieoptagelse
Antallet af enheder af 11 typer af sundhedsudnyttelse (f.eks. sundheds-, mental- eller stofrelaterede skadestuebesøg, nætter på et hospital/boligprogram, ambulant og ambulant kirurgi) gange deres enhedsomkostninger som anslået af økonomer.
12 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2018

Først opslået (Faktiske)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SBIRT

Abonner