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Bilans de gestion du rétablissement pour l'expérience de soins primaires (RMC-PC)

7 mars 2022 mis à jour par: Christy Scott, Chestnut Health Systems

Expérience sur les bilans de gestion du rétablissement pour les soins primaires (RMC-PC)

Les données nationales montrent que seulement 8 % des personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) au cours de l'année écoulée ont reçu un traitement pour ces troubles au cours de l'année écoulée, ce qui a entraîné des coûts élevés, tant en termes de santé et de fonctionnement que de coûts pour la société. Les travaux pilotes démontrent que l'intervention proposée a le potentiel d'augmenter considérablement l'engagement dans le traitement du SUD chez les patients atteints de SUD dans les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC), et ainsi de réduire la consommation de substances et d'autres conséquences connexes. Ce projet est réalisé en étroite collaboration avec plusieurs fournisseurs de FQHC afin de faciliter le potentiel de diffusion ultérieure à d'autres FQHC et établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) peuvent être facilement identifiées dans les établissements de soins primaires, mais les interventions actuelles ne sont pas efficaces pour les lier au traitement des TUS. Les obstacles au niveau des patients et du système présentent des défis importants et de nouveaux modèles de liaison plus robustes sont nécessaires pour surmonter ces obstacles avec succès. L'identification de modèles de liaison plus efficaces est une priorité au sein des services de santé en matière de toxicomanie, car les personnes non traitées atteintes de TUS ont de moins bons résultats en matière de santé et d'emploi au fil du temps et utilisent beaucoup plus de services de soins actifs, ce qui entraîne des coûts médicaux considérablement plus élevés, par rapport à ceux qui reçoivent un traitement TUS .

Les résultats de trois essais cliniques menés par l'équipe du demandeur ont démontré l'efficacité des bilans de gestion du rétablissement (RMC) en tant que modèle de liaison pour les personnes nécessitant un traitement SUD. De plus, les participants au RMC étaient significativement plus susceptibles d'entrer en traitement, d'entrer plus tôt et de rester plus longtemps, ayant moins de jours d'utilisation et moins de symptômes de SUD. Les résultats étaient également associés à une plus faible utilisation des soins de santé, à une diminution de l'activité criminelle et à des économies substantielles pour la société, compensant ainsi les coûts des traitements supplémentaires. Le RMC a été modifié pour les soins primaires (RMC-PC) et les résultats pilotes menés dans les centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) ont indiqué que le RMC-PC a augmenté de manière significative le nombre de patients qui ont accepté de suivre un traitement (72 % contre 97 % ; OR = 12,6 , p<0,05) et qui se sont présentés pour un traitement (12 % contre 75 %, OR = 22,0, p<.0001). De plus, par rapport aux patients dans ces mêmes contextes qui ont reçu la condition de référence habituelle, ceux qui ont reçu RMC-PC ont eu des réductions significativement plus importantes (post-pré) au cours de leurs derniers jours de consommation de drogues illicites ou de mésusage de médicaments sur ordonnance (-11,21 vs -22,11 jours, d=-0,81, p<.001).

Dans cet essai, les chercheurs : a) recruteront 300 patients adultes atteints de SUD par le biais de programmes SBIRT dans 4 sites FQHC, b) assigneront au hasard la moitié à une référence comme contrôle habituel et l'autre moitié au RMC-PC, et c) effectueront des suivis trimestriels pour 12 mois après l'inscription. Les hypothèses incluent : H1 Par rapport aux patients témoins, les patients recevant RMC-PC seront plus susceptibles : a) d'initier un traitement SUD plus tôt, b) de recevoir n'importe quel traitement SUD, et c) de recevoir plus de jours de traitement SUD. H2. Par rapport aux patients témoins, les patients recevant RMC-PC et ceux qui reçoivent plus de traitement SUD rapporteront moins de jours de : a) consommation d'alcool, b) consommation de drogues illicites ou mésusage de médicaments sur ordonnance, c) consommation de substances, et d ) Problèmes SUD. H3. Les jours de traitement serviront de médiateur dans la relation entre RMC-PC et les changements dans les mesures pré et post des variables dépendantes dans H2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, États-Unis, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, États-Unis, 60302
        • PCC Wellness

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • score dans la fourchette modérée à élevée sur l'AUDIT ou le DAST

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • un non-résident de Chicago ou prévoyez de déménager à l'extérieur de Chicago dans les 12 mois
  • condamné à un milieu confiné la plupart des 12 mois suivants
  • mandaté pour un traitement en raison d'une infraction de conduite sous l'influence
  • ne parle pas couramment l'anglais ou l'espagnol
  • cognitivement incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBIRT comme d'habitude
L'équipe de suivi (a) contactera les participants dans les 24 à 48 heures pour collecter des informations de localisation supplémentaires et leur enverra une carte d'horaire pour le prochain entretien, (b) les informations de réception dans un système d'information de gestion (MIS), (c) attribuera à chaque cas à un traqueur de cas de suivi, (d) vérifier les données de localisation, (e) mener des activités de sensibilisation pour les cas non vérifiés et en discuter lors de réunions hebdomadaires, (f) envoyer des cartes de remerciement aux participants et aux collatéraux, (g) suivre le calendrier- rendez-vous, (h) poster des dépliants 3 et 6 semaines après l'inscription, (i) mettre en œuvre des procédures de retour de courrier, (j) appeler les participants 6 semaines avant le rendez-vous pour confirmer la date et le lieu (téléphone ou bureau de recherche), (k) mener des activités de sensibilisation pour les cas non confirmés et les examiner lors de réunions hebdomadaires, (l) effectuer des entretiens de suivi et planifier les prochains rendez-vous, et (m) mettre en œuvre un protocole de non-présentation.
Dans le cadre de la pratique régulière, le FQHC dépiste les patients au moins une fois par an avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) pour identifier les problèmes d'alcool et le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) pour identifier les problèmes de drogue. Ceux qui sont les plus séparés et "orientés vers un traitement" sont approchés pour participer à l'étude.
Expérimental: SBIRT + RMC-PC
Les patients recevront SBIRT plus le protocole RMC. Le Linkage Manager (LM) : 1) fournira des commentaires personnalisés aux participants sur l'état de leur état en fonction des réponses de la version 3 rapide de l'évaluation globale des besoins individuels (GAIN-Q3), 2) aidera les participants à résoudre l'ambivalence concernant leur dépendance et les amenant à s'engager à changer en accédant à des soins supplémentaires, 3) éliminer les obstacles existants au traitement, 4) planifier une évaluation et 5) faciliter la réintégration et l'engagement. Le LM restera en contact 2 à 3 fois par semaine pendant deux semaines pour s'assurer que les individus initient et restent engagés dans le traitement.
Dans le cadre de la pratique régulière, le FQHC dépiste les patients au moins une fois par an avec le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) pour identifier les problèmes d'alcool et le test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) pour identifier les problèmes de drogue. Ceux qui sont les plus séparés et "orientés vers un traitement" sont approchés pour participer à l'étude.
En plus du SBIRT, les personnes affectées au hasard à la condition expérimentale recevront également des bilans de gestion du rétablissement pour les soins primaires (RMC-PC) au moment de l'inscription à l'étude/référence et tous les trimestres pendant 12 mois. RMC-PC implique qu'un gestionnaire de liaison examine les données d'évaluation et utilise des entretiens motivationnels pour encourager la personne à suivre un traitement et identifier les obstacles à l'entrée ou au maintien en traitement. Cela implique également de résoudre des problèmes sur la façon de résoudre les problèmes courants (par exemple, le transport, la planification), de rester en contact régulier pendant les deux premières semaines pour s'assurer qu'ils restent en traitement et de vérifier la conformité des soins continus lors des examens ultérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours entre l'inscription et le premier traitement contre l'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription
Délai: 12 mois après l'inscription
Jours entre l'inscription et le premier traitement contre l'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription, mesurés à l'aide de la version 3 rapide de l'évaluation globale des besoins individuels (GAIN-Q3)
12 mois après l'inscription
Tout traitement d'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription
Délai: 12 mois après le traitement
Tout traitement de l'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription, dichotomisé à partir des jours de traitement mesurés avec la version 3 rapide de l'évaluation globale des besoins individuels (GAIN-Q3)
12 mois après le traitement
Jours de traitement de l'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription
Délai: 12 mois après l'inscription
Jours de traitement de l'alcool ou d'autres drogues (AOD) dans les 12 mois suivant l'inscription, mesurés avec l'évaluation globale des besoins individuels Quick version 3 (GAIN-Q3)
12 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours de consommation d'alcool
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
Jours de consommation d'alcool chaque trimestre et au cours des 12 mois suivant l'inscription à l'étude
12 mois après l'inscription à l'étude
Jours de forte consommation d'alcool
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
Jours de consommation d'alcool chaque trimestre et au cours des 12 mois suivant l'inscription à l'étude
12 mois après l'inscription à l'étude
Jours de consommation d'autres drogues
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
Jours de consommation de drogue chaque trimestre et au cours des 12 mois suivant l'inscription à l'étude
12 mois après l'inscription à l'étude
Problèmes liés à l'AOD
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
un décompte des symptômes de troubles liés à l'utilisation de substances au cours du dernier trimestre et de l'année précédente
12 mois après l'inscription à l'étude
Coûts d'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois après l'inscription à l'étude
Le nombre d'unités de 11 types d'utilisation des soins de santé (par exemple, les visites aux urgences liées à la santé, à la santé mentale ou à la toxicomanie, les nuits dans un programme hospitalier/résidentiel, les consultations externes et la chirurgie ambulatoire) multiplié par leurs coûts unitaires tels qu'estimés par les économistes.
12 mois après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Première publication (Réel)

20 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SBIRT

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