Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenopprettingsstyringssjekker for primærhelseeksperiment (RMC-PC)

7. mars 2022 oppdatert av: Christy Scott, Chestnut Health Systems

Gjenopprettingsstyringssjekker for Primary Care (RMC-PC) eksperiment

Nasjonale data viser at kun 8 % av personer med siste års ruslidelser (SUD) mottok noen form for behandling for disse lidelsene det siste året, noe som resulterte i høye kostnader, både når det gjelder egen helse og funksjon og kostnader for samfunnet. Pilotarbeid viser at den foreslåtte intervensjonen har potensial til å øke SUD-behandlingsengasjementet betydelig blant pasienter med SUD innenfor Federally Qualified Health Centers (FQHCs), og dermed redusere rusmiddelbruk og andre relaterte konsekvenser. Dette prosjektet gjøres i nært samarbeid med flere FQHC-leverandører for å lette potensialet for etterfølgende spredning til andre FQHC-er og primærhelsetjenestemiljøer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med rusforstyrrelser (SUDs) kan lett identifiseres i primærhelsetjenesten, men nåværende intervensjoner er ikke effektive for å knytte dem til SUD-behandling. Barrierer på pasient- og systemnivå byr på betydelige utfordringer, og det trengs nye, mer robuste koblingsmodeller som med suksess kan overvinne barrierene. Identifisering av mer effektive koblingsmodeller er en prioritet innen avhengighetshelsetjenester, siden ubehandlede individer med SUD har dårligere helse- og sysselsettingsresultater over tid, samt bruker betydelig flere akutte omsorgstjenester, noe som resulterer i betydelig høyere medisinske kostnader, sammenlignet med de som mottar SUD-behandling .

Resultater fra tre kliniske studier utført av søkerteamet har vist effektiviteten av Recovery Management Checkups (RMC) som en koblingsmodell for individer som trenger SUD-behandling. Dessuten var RMC-deltakere signifikant mer sannsynlig å gå inn i behandling, gå inn tidligere og bli lenger, med færre dager med bruk og færre SUD-symptomer. Resultatene var også assosiert med lavere bruk av helsetjenester, redusert kriminell aktivitet og betydelige besparelser for samfunnet, og oppveide dermed kostnadene ved tilleggsbehandling. RMC ble modifisert for primærhelsetjenesten (RMC-PC) og pilotresultater utført i føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) indikerte at RMC-PC signifikant økte antallet pasienter som godtok å gå til behandling (72 % vs. 97 %; OR=12,6 , p<.05) og hvem som møtte til behandling (12 % vs. 75 %, OR=22,0, p<.0001). Dessuten, i forhold til pasienter i de samme settingene som fikk den vanlige henvisningstilstanden, hadde de som fikk RMC-PC signifikant større reduksjoner (post-pre) i løpet av de siste månedene av all ulovlig narkotikabruk eller misbruk av reseptbelagte medisiner (-11.21. vs -22,11 dager, d=-0,81, p<.001).

I denne studien vil etterforskerne: a) rekruttere 300 voksne pasienter med SUD gjennom SBIRT-programmer på 4 FQHC-steder, b) tilfeldig tildele halvparten til en henvisning som vanlig kontroll og halvparten til RMC-PC, og c) gjennomføre kvartalsvise oppfølginger for 12 måneder etter påmelding. Hypoteser inkluderer: H1 I forhold til kontrollpasientene vil pasienter som mottar RMC-PC ha større sannsynlighet for å: a) starte SUD-behandling tidligere, b) motta eventuell SUD-behandling og c) motta flere dager med SUD-behandling. H2. I forhold til kontrollpasientene vil pasienter som mottar RMC-PC og de som får mer SUD-behandling rapportere færre dager med: a) eventuell alkoholbruk, b) bruk av ulovlige stoffer eller misbruk av reseptbelagte medisiner, c) eventuell rusbruk, og d. ) SUD-problemer. H3. Behandlingsdagene vil mediere forholdet mellom RMC-PC og endringer i pre- og postmålene av de avhengige variablene i H2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Heartland Alliance Health
      • Lansing, Illinois, Forente stater, 60438
        • Christian Community Health Center
      • Oak Park, Illinois, Forente stater, 60302
        • PCC Wellness

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • score i moderat til høyt område på AUDIT eller DAST

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • en ikke-bosatt i Chicago eller planlegger å flytte utenfor Chicago innen 12 måneder
  • dømt til et begrenset miljø det meste av de neste 12 månedene
  • pålagt behandling på grunn av kjøring i påvirket tilstand
  • ikke flytende engelsk eller spansk
  • kognitivt ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBIRT som vanlig
Oppfølgingsteamet vil (a) kontakte deltakerne innen 24–48 timer for å samle inn ytterligere lokaliseringsinformasjon og sende et tidsplankort for neste intervju, (b) kvitteringsinformasjon i et ledelsesinformasjonssystem (MIS), (c) tildele hver sak til en oppfølgingssakssporer, (d) verifiser lokaliseringsdata, (e) gjennomfører oppsøking for uverifiserte saker og diskuterer dem på ukentlige møter, (f) send takkekort til deltakere og sikkerheter, (g) planlegg oppfølging- opp avtaler, (h) sende 3 og 6 uker etter påmelding flyers, (i) implementere returnerte e-postprosedyrer, (j) ringe deltakere 6 uker før avtale for å bekrefte dato og sted (telefon kontra forskningskontor), (k) gjennomføre oppsøking for ubekreftede saker og gjennomgå dem på ukentlige møter, (l) gjennomføre oppfølgingsintervjuer og planlegge neste avtaler, og (m) implementere en no-show-protokoll.
Atferdsmessig: SBIRT
Som en del av vanlig praksis screener FQHC pasienter minst én gang i året med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) for å identifisere alkoholproblemer og DAST (Drug Abuse Screening Test) for å identifisere narkotikaproblemer. De som er mest avskåret og "henvist til behandling" blir kontaktet om å delta i studien.
Eksperimentell: SBIRT + RMC-PC
Pasienter vil motta SBIRT pluss RMC-protokollen. Linkage Manager (LM) vil: 1) gi personlig tilbakemelding til deltakerne om statusen til deres tilstand basert på svar fra Global Appraisal of Individual Needs Quick versjon 3 (GAIN-Q3), 2) hjelpe deltakerne med å løse ambivalens om deres avhengighet og flytte dem mot en forpliktelse til endring ved å få tilgang til ekstra omsorg, 3) adressere eksisterende barrierer for behandling, 4) planlegge en vurdering, og 5) legge til rette for gjeninntreden og engasjement. LM vil holde kontakten 2-3 ganger per uke i to uker for å sikre at individer både starter og forblir engasjert i behandling.
Atferdsmessig: SBIRT
Som en del av vanlig praksis screener FQHC pasienter minst én gang i året med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) for å identifisere alkoholproblemer og DAST (Drug Abuse Screening Test) for å identifisere narkotikaproblemer. De som er mest avskåret og "henvist til behandling" blir kontaktet om å delta i studien.
Atferdsmessig: SBIRT+RMC-PC
I tillegg til SBIRT vil de som er tilfeldig tildelt den eksperimentelle tilstanden også motta Recovery Management Checkups for Primary Care (RMC-PC) på tidspunktet for henvisning/studieregistrering og kvartalsvis i 12 måneder. RMC-PC involverer en koblingsleder som gjennomgår vurderingsdataene og bruker motiverende intervjuer for å oppmuntre personen til å gå til behandling og identifisere barrierer for å komme inn eller forbli i behandling. Det involverer også problemløsning på hvordan man kan løse vanlige problemer (f.eks. transport, planlegging), holde regelmessig kontakt de første to ukene for å sikre at de forblir i behandling, og sjekke om fortsatt omsorgsoverholdelse ved senere kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager fra påmelding til første alkohol- eller andre rusbehandling (AOD) i løpet av 12 måneder etter påmelding
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Dager fra påmelding til første alkohol- eller andre rusbehandling (AOD) i løpet av 12 måneder etter påmelding, målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick versjon 3 (GAIN-Q3)
12 måneder etter påmelding
Enhver alkohol- eller annen narkotikabehandling (AOD) i løpet av 12 måneder etter innmelding
Tidsramme: 12 måneder etter behandling
Enhver alkohol- eller annen narkotikabehandling (AOD) i løpet av de 12 månedene etter innmelding, dikotomert fra behandlingsdager målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick versjon 3 (GAIN-Q3)
12 måneder etter behandling
Dager med alkohol eller andre rusmidler (AOD) behandling i løpet av 12 måneder etter innmelding
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Dager med alkohol eller andre rusmidler (AOD) behandling i løpet av de 12 månedene etter registrering, målt med Global Appraisal of Individual Needs Quick versjon 3 (GAIN-Q3)
12 måneder etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder etter studieregistrering
Dager med eventuell alkoholbruk hvert kvartal og over 12 måneder etter studieregistrering
12 måneder etter studieregistrering
Dager med mye alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder etter studieregistrering
Dager med eventuell alkoholbruk hvert kvartal og over 12 måneder etter studieregistrering
12 måneder etter studieregistrering
Dager med annen narkotikabruk
Tidsramme: 12 måneder etter studieregistrering
Dager med narkotikabruk hvert kvartal og over 12 måneder etter studieregistrering
12 måneder etter studieregistrering
AOD-relaterte problemer
Tidsramme: 12 måneder etter studieregistrering
en telling av symptomer fra siste kvartal og siste år på rusforstyrrelser
12 måneder etter studieregistrering
Utnyttelseskostnader for helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder etter studieregistrering
Antall enheter med 11 typer helsetjenester (f.eks. helse-, mental- eller rusrelaterte legevaktbesøk, netter på et sykehus/boligprogram, poliklinisk og poliklinisk kirurgi) ganger enhetskostnadene deres som anslått av økonomer.
12 måneder etter studieregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chestnut Health Systems

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1119-1216
  • R01AA024440 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SBIRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere