Ca-P代謝障害の診断における血清カルシウム対リン（Ca/P）比：多施設共同研究
2021年2月8日 更新者：Vincenzo Rochira、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
原発性副甲状腺機能亢進症 (PHPT) と副甲状腺機能低下症 (HP) は、カルシウム-リン (Ca-P) 代謝の最も頻度の高い障害の 2 つです。
Ca/P 比は、以前の単一施設研究によると、PHPT 患者と健康な被験者を区別するための正確なツールです。
この指標の信頼性は、血清 Ca と P が健康な被験者または PHPT と HP の患者のいずれかで反比例の関係にあるという事実に基づいています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、原発性副甲状腺機能亢進症と副甲状腺機能低下症の診断における Ca/P 比の精度と診断価値を調査することです。
これらの障害を持つ患者の血清 Ca/P 比の有効なカットオフの定義は、特に生化学的プロファイルが明らかに正常であるが、原発性副甲状腺機能亢進症および副甲状腺機能低下症を示唆する患者に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1038
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血清カルシウム対リン比は、カルシウム - リン代謝のさまざまな障害（原発性副甲状腺機能亢進症および副甲状腺機能低下症）の患者と対照の間で比較されます。
説明
包含基準:
- 原発性副甲状腺機能亢進症と診断された患者
- 副甲状腺機能低下症と診断された患者
- カルシウム - リン代謝が正常な被験者
ケースとコントロールの両方の除外基準は次のとおりです。
- 18歳未満または90歳以上
- 重度の腎臓および肝臓疾患（すなわち 糸球体濾過率 (GFR) <30 ml/分)
- ビタミンD欠乏症に続発する副甲状腺機能亢進症
- 活動性代謝性骨疾患（例： 骨ページェット病、骨軟化症、くる病など）
- あらゆる種類の癌
- 栄養失調
- 重度の肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 消化管吸収不良の病歴
- サルコイドーシス
- コルチゾール亢進症
- 尿崩症
- 甲状腺機能亢進症
- 偽性副甲状腺機能低下症
- 家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症 (FHH)
- ステロイド、ビタミンDの活性型（カルシトリオール、エルゴカルシフェロールなど）、チアジド、リン酸結合剤、リチウム、シナカルセット、ビスフォスフォネート、およびデノスマブによる治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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副甲状腺機能亢進症の患者
18～90歳の原発性副甲状腺機能亢進症の患者。
介入は提供されません。
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介入は提供されません
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副甲状腺機能低下症の患者
副甲状腺機能低下症と診断された18～90歳の患者。 介入は提供されません。 . |
介入は提供されません
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対照群
正常な結果でカルシウム-リン代謝状態を評価するために、プライマリケア医または内分泌学者による生化学的検査を受けた患者。 介入は提供されません。 |
介入は提供されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンに対する血清カルシウムの比率
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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計算式（血清カルシウム対血清リン比）
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清カルシウム
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: mg/dl
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血清リン
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: mg/dl
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血清パラソルモン
時間枠：診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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血液サンプルから - 測定単位: pg/ml
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診断時に1回のみ評価（2005年1月から2018年1月まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月28日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月19日
最初の投稿 (実際)
2018年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。