血清钙磷 (Ca/P) 比值在 Ca-P 代谢紊乱诊断中的应用：一项多中心研究
2021年2月8日 更新者：Vincenzo Rochira、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
原发性甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 和甲状旁腺功能减退症 (HP) 是钙磷 (Ca-P) 代谢最常见的两种疾病。
根据之前的一项单中心研究，Ca/P 比率是区分 PHPT 患者与健康受试者的准确工具。
该指数的可靠性基于以下事实：无论是在健康受试者中还是在 PHPT 和 HP 患者中，血清 Ca 和 P 都呈负相关。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨Ca/P比值在原发性甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症诊断中的准确性和诊断价值。
为患有这些疾病的患者定义血清 Ca/P 比值的有效截断值将有所帮助，尤其是对于那些生化特征明显正常但提示原发性甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1038
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Modena、意大利、41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在患有不同钙磷代谢障碍（原发性甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症）的患者和对照之间比较血清钙磷比。
描述
纳入标准：
- 诊断为原发性甲状旁腺功能亢进症的患者
- 诊断为甲状旁腺功能减退症的患者
- 钙磷代谢正常的受试者
病例和对照的排除标准为：
- 年龄小于 18 岁或大于 90 岁
- 严重的肾脏和肝脏疾病（即 肾小球滤过率 (GFR) <30 毫升/分钟）
- 继发于维生素 D 缺乏的甲状旁腺功能亢进症
- 活动性代谢性骨病（例如 佩吉特骨病、骨软化症、佝偻病等）
- 任何类型的癌症
- 营养不良
- 严重肥胖（BMI > 40 kg/m2）
- 胃肠道吸收不良病史
- 结节病
- 皮质醇增多症
- 尿崩症
- 甲亢
- 假性甲状旁腺功能减退症
- 家族性低尿钙性高钙血症 (FHH)
- 用类固醇、活性形式的维生素 D（骨化三醇、麦角钙化醇等）、噻嗪类药物、磷酸盐结合剂、锂、西那卡塞、双膦酸盐和狄诺塞麦治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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甲状旁腺功能亢进患者
18-90岁原发性甲状旁腺功能亢进症患者。
不提供干预。
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不提供干预
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甲状旁腺功能减退症患者
年龄在 18-90 岁之间，诊断为甲状旁腺功能减退症的患者。 不提供干预。 . |
不提供干预
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控制组
由初级保健医师或内分泌学家进行生化检查以评估其钙磷代谢状态且结果正常的患者。 不提供干预。 |
不提供干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钙磷比
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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计算公式（血钙血磷比值）
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清钙
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：mg/dl
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诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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血磷
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：mg/dl
|
诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
|
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血清甲状旁腺素
大体时间：诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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来自血液样本 - 测量单位：pg/ml
|
诊断时仅评估一次（2005 年 1 月至 2018 年 1 月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月28日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月19日
首次发布 (实际的)
2018年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月8日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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