Rapporto tra calcio sierico e fosforo (Ca/P) nella diagnosi dei disturbi del metabolismo del Ca-P: uno studio multicentrico
8 febbraio 2021 aggiornato da: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
L'iperparatiroidismo primario (PHPT) e l'ipoparatiroidismo (HP) sono due dei disturbi più frequenti del metabolismo calcio-fosforo (Ca-P).
Il rapporto Ca/P è uno strumento accurato per differenziare i pazienti con PHPT dai soggetti sani, secondo un precedente studio monocentrico.
L'affidabilità di questo indice si basa sul fatto che Ca e P sierici sono inversamente correlati tra loro sia nei soggetti sani sia nei pazienti con PHPT e HP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accuratezza e il valore diagnostico del rapporto Ca/P nella diagnosi di iperparatiroidismo e ipoparatiroidismo primitivi.
La definizione di un valido cut-off del rapporto Ca/P sierico per i pazienti con questi disturbi sarà di aiuto soprattutto in quei pazienti con profilo biochimico apparentemente normale, ma indicativi di iperparatiroidismo e ipoparatiroidismo primitivi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1038
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il rapporto tra calcio e fosforo sierico sarà confrontato tra pazienti con diversi disturbi del metabolismo calcio-fosforo (iperparatiroidismo primario e ipoparatiroidismo) e controlli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di iperparatiroidismo primario
- pazienti con diagnosi di ipoparatiroidismo
- soggetti con normale metabolismo Calcio-Fosforo
I criteri di esclusione sia per i casi che per i controlli saranno:
- età inferiore a 18 anni o superiore a 90 anni
- gravi malattie renali ed epatiche (es. velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min)
- iperparatiroidismo secondario a carenza di vitamina D
- malattia ossea metabolica attiva (ad es. malattia ossea di Paget, osteomalacia, rachitismo, ecc.)
- qualsiasi tipo di cancro
- malnutrizione
- obesità grave (BMI > 40 kg/m2)
- una storia di malassorbimento gastrointestinale
- sarcoidosi
- ipercortisolismo
- diabete insipido
- ipertiroidismo
- pseudoipoparatiroidismo
- ipercalcemia ipocalciurica familiare (FHH)
- trattamento con steroidi, forme attive di vitamina D (calcitriolo, ergocalciferolo, ecc.), tiazidici, chelanti del fosfato, litio, cinacalcet, bifosfonati e denosumab.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con iperparatiroidismo
Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con iperparatiroidismo primario.
Non è previsto alcun intervento.
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Non è previsto alcun intervento
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Pazienti con ipoparatiroidismo
Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con ipoparatiroidismo diagnosticato. Non è previsto alcun intervento. . |
Non è previsto alcun intervento
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Gruppo di controllo
Pazienti che sono stati sottoposti ad esame biochimico dal medico di base o dall'endocrinologo al fine di valutare lo stato del loro metabolismo calcio-fosforo con risultati normali. Non è previsto alcun intervento. |
Non è previsto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto tra calcio sierico e fosforo
Lasso di tempo: Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Formula calcolata (rapporto tra calcio sierico e fosforo sierico)
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Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calcio sierico
Lasso di tempo: Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Da prelievo di sangue - Unità di misura: mg/dl
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Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Fosforo sierico
Lasso di tempo: Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Da prelievo di sangue - Unità di misura: mg/dl
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Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Paratormone sierico
Lasso di tempo: Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Da campione di sangue - Unità di misura: pg/ml
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Valutato una sola volta alla diagnosi (da gennaio 2005 a gennaio 2018)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 novembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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