Serumförhållandet mellan kalcium och fosfor (Ca/P) vid diagnos av Ca-P-metabolismstörningar: en multicenterstudie
8 februari 2021 uppdaterad av: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Primär hyperparatyreos (PHPT) och hypoparatyreos (HP) är två av de vanligaste störningarna i kalcium-fosfor (Ca-P) metabolism.
Ca/P-förhållandet är ett korrekt verktyg för att skilja patienter med PHPT från friska försökspersoner, enligt en tidigare encenterstudie.
Tillförlitligheten av detta index är baserat på det faktum att serum Ca och P är omvänt relaterade till varandra antingen hos friska försökspersoner eller hos patienter med PHPT och HP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka noggrannheten och det diagnostiska värdet av Ca/P-kvoten vid diagnos av primär hyperparatyreos och hypoparatyreos.
Definitionen av en giltig cut-off av serum Ca/P-kvot för patienter med dessa störningar kommer att vara till hjälp, särskilt för de patienter med till synes normal biokemisk profil, men tyder på primär hyperparatyreos och hypoparatyreos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1038
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Serumförhållandet mellan kalcium och fosfor kommer att jämföras mellan patienter med olika störningar i kalcium-fosfor-metabolismen (primär hyperparatyreos och hypoparatyreos) och kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen primär hyperparatyreos
- patienter med diagnosen hypoparatyreos
- personer med normal kalcium-fosfor metabolism
Uteslutningskriterier för både fall och kontroller kommer att vara:
- ålder yngre än 18 eller äldre än 90 år
- allvarliga njur- och leversjukdomar (dvs. glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min.
- hyperparatyreos sekundär till D-vitaminbrist
- aktiv metabolisk bensjukdom (t.ex. Pagets sjukdom i ben, osteomalaci, rakitis, etc)
- någon typ av cancer
- undernäring
- svår fetma (BMI > 40 kg/m2)
- en historia av gastrointestinal malabsorption
- sarkoidos
- hyperkortisolism
- diabetes insipidus
- hypertyreos
- pseudohypoparatyreos
- familjär hypokalciurisk hyperkalcemi (FHH)
- behandling med steroider, aktiva former av vitamin D (kalcitriol, ergocalciferol, etc), tiazider, fosfatbindare, litium, cinacalcet, bisfosfonater och denosumab.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hyperparatyreos
Patienter i åldern 18-90 år med primär hyperparatyreos.
Inget ingripande tillhandahålls.
|
Inget ingripande tillhandahålls
|
|
Patienter med hypoparatyreos
Patienter i åldern 18-90 år med diagnosen hypoparatyreos. Inget ingripande tillhandahålls. . |
Inget ingripande tillhandahålls
|
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgick biokemisk undersökning av primärvårdsläkare eller av endokrinolog för att bedöma deras kalcium-fosfor metabolism tillstånd med normalt resultat. Inget ingripande tillhandahålls. |
Inget ingripande tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Kalcium till Fosfor förhållande
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Beräknad formel (förhållande mellan serumkalcium och serumfosfor)
|
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkalcium
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Från blodprov - Måttenhet: mg/dl
|
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
|
Serum fosfor
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Från blodprov - Måttenhet: mg/dl
|
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
|
Serum Parathormon
Tidsram: Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Från blodprov - Måttenhet: pg/ml
|
Bedöms endast en gång vid diagnos (från januari 2005 till januari 2018)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 november 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2018
Första postat (FAKTISK)
20 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .