Proporção Sérica de Cálcio para Fósforo (Ca/P) no Diagnóstico de Distúrbios do Metabolismo Ca-P: um Estudo Multicêntrico
8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
O hiperparatireoidismo primário (HPTP) e o hipoparatireoidismo (HP) são dois dos distúrbios mais frequentes do metabolismo do cálcio-fósforo (Ca-P).
A relação Ca/P é uma ferramenta precisa para diferenciar pacientes com PHPT de indivíduos saudáveis, de acordo com um estudo anterior de um único centro.
A confiabilidade desse índice é baseada no fato de que Ca e P séricos estão inversamente relacionados tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes com HPTP e HP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a acurácia e o valor diagnóstico da relação Ca/P no diagnóstico de hiperparatireoidismo e hipoparatireoidismo primários.
A definição de um ponto de corte válido da relação Ca/P sérico para pacientes com essas doenças será útil, especialmente naqueles pacientes com perfil bioquímico aparentemente normal, mas sugestivo de hiperparatireoidismo e hipoparatireoidismo primários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1038
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Modena, Itália, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A relação cálcio/fósforo sérico será comparada entre pacientes com diferentes distúrbios do metabolismo cálcio-fósforo (hiperparatireoidismo e hipoparatireoidismo primários) e controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de hiperparatireoidismo primário
- pacientes com diagnóstico de hipoparatireoidismo
- indivíduos com metabolismo Cálcio-Fósforo normal
Os critérios de exclusão para casos e controles serão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 90 anos
- doenças renais e hepáticas graves (ou seja, taxa de filtração glomerular (GFR) <30 ml/min)
- hiperparatireoidismo secundário à deficiência de vitamina D
- doença óssea metabólica ativa (por exemplo, doença de Paget do osso, osteomalacia, raquitismo, etc.)
- qualquer tipo de câncer
- desnutrição
- obesidade grave (IMC > 40 kg/m2)
- uma história de má absorção gastrointestinal
- sarcoidose
- hipercortisolismo
- diabetes insipidus
- hipertireoidismo
- pseudo-hipoparatireoidismo
- Hipercalcemia hipocalciúrica familiar (FHH)
- tratamento com esteróides, formas ativas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, aglutinantes de fosfato, lítio, cinacalcete, bisfosfonatos e denosumabe.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hiperparatireoidismo
Pacientes com idade entre 18-90 anos com hiperparatireoidismo primário.
Nenhuma intervenção é fornecida.
|
Nenhuma intervenção é fornecida
|
|
Pacientes com hipoparatireoidismo
Pacientes com idade entre 18-90 anos com diagnóstico de hipoparatireoidismo. Nenhuma intervenção é fornecida. . |
Nenhuma intervenção é fornecida
|
|
Grupo de controle
Pacientes que realizaram exame bioquímico pelo médico da atenção primária ou pelo endocrinologista para avaliar o estado do metabolismo cálcio-fósforo com resultados normais. Nenhuma intervenção é fornecida. |
Nenhuma intervenção é fornecida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção sérica de cálcio para fósforo
Prazo: Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Fórmula calculada (razão de cálcio sérico para fósforo sérico)
|
Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cálcio Sérico
Prazo: Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Da amostra de sangue - Unidade de medida: mg/dl
|
Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
|
Fósforo Sérico
Prazo: Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Da amostra de sangue - Unidade de medida: mg/dl
|
Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
|
Paratormônio sérico
Prazo: Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Da amostra de sangue - Unidade de medida: pg/ml
|
Avaliado apenas uma vez ao diagnóstico (janeiro de 2005 a janeiro de 2018)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .