Seerumin kalsiumin ja fosforin (Ca/P) suhde Ca-P-aineenvaihduntahäiriöiden diagnosoinnissa: monikeskustutkimus
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) ja hypoparatyreoosi (HP) ovat kaksi yleisintä kalsium-fosfori (Ca-P) aineenvaihdunnan häiriötä.
Ca/P-suhde on tarkka työkalu PHPT-potilaiden erottamiseen terveistä koehenkilöistä aikaisemman yksikeskustutkimuksen mukaan.
Tämän indeksin luotettavuus perustuu siihen, että seerumin Ca ja P ovat käänteisessä suhteessa toisiinsa joko terveillä henkilöillä tai potilailla, joilla on PHPT ja HP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Ca/P-suhteen tarkkuutta ja diagnostista arvoa primaarisen hyperparatyreoosin ja hypoparatyreoosin diagnosoinnissa.
Seerumin Ca/P-suhteen pätevän raja-arvon määrittely potilaille, joilla on näitä häiriöitä, on avuksi erityisesti niille potilaille, joilla on näennäisesti normaali biokemiallinen profiili, mutta viittaa primääriseen hyperparatyreoosiin ja hypoparatyreoosiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1038
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Seerumin kalsium-fosfori-suhdetta verrataan potilailla, joilla on erilaisia kalsium-fosfori-aineenvaihdunnan häiriöitä (primaarinen hyperparatyreoosi ja hypoparatyreoosi) ja verrokkeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen hyperparatyreoosi
- potilaille, joilla on diagnosoitu hypoparatyreoosi
- potilailla, joilla on normaali kalsium-fosfori-aineenvaihdunta
Sekä tapausten että kontrollien poissulkemiskriteerit ovat:
- ikä on alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 90 vuotta
- vakavat munuais- ja maksasairaudet (esim. glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min)
- D-vitamiinin puutteesta johtuva hyperparatyreoosi
- aktiivinen metabolinen luusairaus (esim. Pagetin luutauti, osteomalasia, riisitauti jne.)
- minkä tahansa tyyppinen syöpä
- aliravitsemus
- vakava liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
- aiempi maha-suolikanavan imeytymishäiriö
- sarkoidoosi
- hyperkortisolismia
- diabetes insipidus
- kilpirauhasen liikatoiminta
- pseudohypoparatyreoosi
- familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia (FHH)
- Hoito steroideilla, D-vitamiinin aktiivisilla muodoilla (kalsitrioli, ergokalsiferoli jne.), tiatsideilla, fosfaattia sitovilla aineilla, litiumilla, sinakalseetilla, bisfosfonaateilla ja denosumabilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on hyperparatyreoosi
18–90-vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta.
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Mitään interventiota ei tarjota
|
|
Potilaat, joilla on hypoparatyreoosi
18–90-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu hypoparatyreoosi. Mitään interventiota ei tarjota. . |
Mitään interventiota ei tarjota
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joille perusterveydenhuollon lääkäri tai endokrinologi teki biokemiallisen tutkimuksen kalsium-fosforiaineenvaihdunnan tilan arvioimiseksi normaalein tuloksin. Mitään interventiota ei tarjota. |
Mitään interventiota ei tarjota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsiumin ja fosforin suhde
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Laskettu kaava (seerumin kalsiumin suhde seerumin fosforiin)
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: mg/dl
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
|
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: mg/dl
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
|
Seerumin parathormoni
Aikaikkuna: Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Verinäytteestä - Mittayksikkö: pg/ml
|
Arvioitu vain kerran diagnoosin yhteydessä (tammikuusta 2005 tammikuuhun 2018)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .