Соотношение сывороточного кальция и фосфора (Ca/P) в диагностике нарушений метаболизма Ca-P: многоцентровое исследование
8 февраля 2021 г. обновлено: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Первичный гиперпаратиреоз (PHPT) и гипопаратиреоз (HP) являются двумя наиболее частыми нарушениями кальциево-фосфорного (Ca-P) метаболизма.
Согласно предыдущему одноцентровому исследованию, соотношение Ca/P является точным инструментом для дифференциации пациентов с PHPT от здоровых людей.
Надежность этого показателя основана на том факте, что Са и Р в сыворотке обратно пропорциональны друг другу как у здоровых лиц, так и у пациентов с ПГПТ и ГП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение точности и диагностической ценности отношения Ca/P в диагностике первичного гиперпаратиреоза и гипопаратиреоза.
Определение достоверного порогового значения соотношения Ca/P в сыворотке для пациентов с этими нарушениями будет полезным, особенно у пациентов с явно нормальным биохимическим профилем, но с подозрением на первичный гиперпаратиреоз и гипопаратиреоз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1038
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Соотношение кальция и фосфора в сыворотке будет сравниваться у пациентов с различными нарушениями кальциево-фосфорного обмена (первичный гиперпаратиреоз и гипопаратиреоз) и контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом первичного гиперпаратиреоза
- пациенты с диагнозом гипопаратиреоз
- субъекты с нормальным кальциево-фосфорным обменом
Критериями исключения как для случаев, так и для контролей будут:
- возраст моложе 18 или старше 90 лет
- тяжелые заболевания почек и печени (т.е. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин)
- гиперпаратиреоз на фоне дефицита витамина D
- активное метаболическое заболевание костей (например, болезнь Педжета костей, остеомаляция, рахит и др.)
- любой вид рака
- недоедание
- тяжелое ожирение (ИМТ > 40 кг/м2)
- мальабсорбция желудочно-кишечного тракта в анамнезе
- саркоидоз
- гиперкортицизм
- несахарный диабет
- гипертиреоз
- псевдогипопаратиреоз
- семейная гипокальциурическая гиперкальциемия (СГГ)
- лечение стероидами, активными формами витамина D (кальцитриол, эргокальциферол и др.), тиазидами, фосфатсвязывающими препаратами, литием, цинакальцетом, бисфосфонатами и деносумабом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гиперпаратиреозом
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с первичным гиперпаратиреозом.
Вмешательство не предусмотрено.
|
Вмешательство не предусмотрено
|
|
Пациенты с гипопаратиреозом
Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет с диагностированным гипопаратиреозом. Вмешательство не предусмотрено. . |
Вмешательство не предусмотрено
|
|
Контрольная группа
Пациенты, прошедшие биохимическое обследование у терапевта или эндокринолога для оценки состояния кальциево-фосфорного обмена с нормальными результатами. Вмешательство не предусмотрено. |
Вмешательство не предусмотрено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение кальция и фосфора в сыворотке
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Расчетная формула (отношение сывороточного кальция к сывороточному фосфору)
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сывороточный кальций
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: мг/дл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
|
Сывороточный фосфор
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: мг/дл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
|
Сывороточный паратгормон
Временное ограничение: Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Из образца крови - Единица измерения: пг/мл
|
Оценивался только один раз при постановке диагноза (с января 2005 г. по январь 2018 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .