Relación calcio/fósforo sérico (Ca/P) en el diagnóstico de trastornos del metabolismo Ca-P: un estudio multicéntrico
8 de febrero de 2021 actualizado por: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
El hiperparatiroidismo primario (HPPT) y el hipoparatiroidismo (HP) son dos de los trastornos más frecuentes del metabolismo del calcio-fósforo (Ca-P).
El cociente Ca/P es una herramienta precisa para diferenciar a los pacientes con HPTP de los sujetos sanos, según un estudio previo de un solo centro.
La fiabilidad de este índice se basa en el hecho de que el Ca y el P séricos están inversamente relacionados entre sí, ya sea en sujetos sanos o en pacientes con HPTP y HP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar la precisión y el valor diagnóstico de la relación Ca/P en el diagnóstico de hiperparatiroidismo e hipoparatiroidismo primarios.
La definición de un punto de corte válido de la relación Ca/P sérica para pacientes con estos trastornos será de ayuda, especialmente en aquellos pacientes con un perfil bioquímico aparentemente normal, pero sugestivo de hiperparatiroidismo primario e hipoparatiroidismo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1038
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se comparará la relación calcio-fósforo sérico entre pacientes con diferentes trastornos del metabolismo del calcio-fósforo (hiperparatiroidismo e hipoparatiroidismo primarios) y controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de hiperparatiroidismo primario
- pacientes con diagnóstico de hipoparatiroidismo
- sujetos con metabolismo normal de calcio-fósforo
Los Criterios de Exclusión tanto para los casos como para los controles serán:
- edad menor de 18 años o mayor de 90 años
- enfermedades renales y hepáticas graves (es decir, tasa de filtración glomerular (TFG) <30 ml/min)
- hiperparatiroidismo secundario a deficiencia de vitamina D
- enfermedad ósea metabólica activa (p. enfermedad de Paget del hueso, osteomalacia, raquitismo, etc.)
- cualquier tipo de cáncer
- desnutrición
- obesidad severa (IMC > 40 kg/m2)
- antecedentes de malabsorción gastrointestinal
- sarcoidosis
- hipercortisolismo
- diabetes insípida
- hipertiroidismo
- pseudohipoparatiroidismo
- hipercalcemia hipocalciúrica familiar (HHF)
- tratamiento con esteroides, formas activas de vitamina D (calcitriol, ergocalciferol, etc.), tiazidas, quelantes de fósforo, litio, cinacalcet, bisfosfonatos y denosumab.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con hiperparatiroidismo
Pacientes de 18 a 90 años con hiperparatiroidismo primario.
No se proporciona ninguna intervención.
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No se proporciona intervención
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Pacientes con hipoparatiroidismo
Pacientes de 18 a 90 años con diagnóstico de hipoparatiroidismo. No se proporciona ninguna intervención. . |
No se proporciona intervención
|
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Grupo de control
Pacientes a los que se les realizó examen bioquímico por médico de atención primaria o por endocrinólogo para evaluar su estado metabólico calcio-fósforo con resultados normales. No se proporciona ninguna intervención. |
No se proporciona intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de calcio sérico a fósforo
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Fórmula calculada (proporción de calcio sérico a fósforo sérico)
|
Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calcio sérico
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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De muestra de sangre - Unidad de medida: mg/dl
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Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
|
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Fósforo sérico
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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De muestra de sangre - Unidad de medida: mg/dl
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Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
|
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Parathormona sérica
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
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De muestra de sangre - Unidad de medida: pg/ml
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Evaluado una sola vez al diagnóstico (de enero de 2005 a enero de 2018)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 352/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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