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Verhältnis von Calcium zu Phosphor (Ca/P) im Serum bei der Diagnose von Störungen des Ca-P-Stoffwechsels: eine multizentrische Studie

8. Februar 2021 aktualisiert von: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Primärer Hyperparathyreoidismus (PHPT) und Hypoparathyreoidismus (HP) sind zwei der häufigsten Störungen des Calcium-Phosphor (Ca-P)-Stoffwechsels. Das Ca/P-Verhältnis ist laut einer früheren monozentrischen Studie ein genaues Instrument, um Patienten mit PHPT von gesunden Probanden zu unterscheiden. Die Zuverlässigkeit dieses Index basiert auf der Tatsache, dass Ca und P im Serum entweder bei gesunden Probanden oder bei Patienten mit PHPT und HP in umgekehrter Beziehung zueinander stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit und den diagnostischen Wert des Ca/P-Verhältnisses bei der Diagnose von primärem Hyperparathyreoidismus und Hypoparathyreoidismus zu untersuchen. Die Definition eines gültigen Grenzwerts für das Serum-Ca/P-Verhältnis für Patienten mit diesen Erkrankungen wird insbesondere bei Patienten mit offensichtlich normalem biochemischem Profil hilfreich sein, aber auf einen primären Hyperparathyreoidismus und Hypoparathyreoidismus hindeuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1038

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Serum-Kalzium-Phosphor-Verhältnis wird bei Patienten mit verschiedenen Erkrankungen des Kalzium-Phosphor-Stoffwechsels (primärer Hyperparathyreoidismus und Hypoparathyreoidismus) und Kontrollpersonen verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diagnose eines primären Hyperparathyreoidismus
  • Patienten mit der Diagnose Hypoparathyreoidismus
  • Probanden mit normalem Calcium-Phosphor-Stoffwechsel

Ausschlusskriterien für beide Fälle und Kontrollen sind:

  • Alter jünger als 18 oder älter als 90 Jahre
  • schwere Nieren- und Lebererkrankungen (z. glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min)
  • Hyperparathyreoidismus als Folge eines Vitamin-D-Mangels
  • aktive metabolische Knochenerkrankung (z. Morbus Paget des Knochens, Osteomalazie, Rachitis usw.)
  • jede Art von Krebs
  • Unterernährung
  • starkes Übergewicht (BMI > 40 kg/m2)
  • eine Geschichte der gastrointestinalen Malabsorption
  • Sarkoidose
  • Hyperkortisolismus
  • Diabetes insipidus
  • Hyperthyreose
  • Pseudohypoparathyreoidismus
  • familiäre hypokalziurische Hyperkalzämie (FHH)
  • Behandlung mit Steroiden, aktiven Formen von Vitamin D (Calcitriol, Ergocalciferol usw.), Thiaziden, Phosphatbindern, Lithium, Cinacalcet, Bisphosphonaten und Denosumab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hyperparathyreoidismus
Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit primärem Hyperparathyreoidismus. Es ist kein Eingriff vorgesehen.
Sonstiges: Es ist kein Eingriff vorgesehen
Es ist kein Eingriff vorgesehen
Patienten mit Hypoparathyreoidismus

Patienten im Alter zwischen 18 und 90 Jahren mit diagnostiziertem Hypoparathyreoidismus. Es ist kein Eingriff vorgesehen.

.
Sonstiges: Es ist kein Eingriff vorgesehen
Es ist kein Eingriff vorgesehen
Kontrollgruppe

Patienten, die sich einer biochemischen Untersuchung durch einen Hausarzt oder einen Endokrinologen unterzogen haben, um ihren Calcium-Phosphor-Stoffwechselzustand mit normalen Ergebnissen zu beurteilen.

Es ist kein Eingriff vorgesehen.
Sonstiges: Es ist kein Eingriff vorgesehen
Es ist kein Eingriff vorgesehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Calcium-Phosphor-Verhältnis im Serum
Zeitfenster: Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Berechnete Formel (Serum-Calcium-zu-Serum-Phosphor-Verhältnis)
Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkalzium
Zeitfenster: Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Aus Blutprobe - Maßeinheit: mg/dl
Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Serum-Phosphor
Zeitfenster: Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Aus Blutprobe - Maßeinheit: mg/dl
Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Serum Parathormon
Zeitfenster: Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)
Aus Blutprobe - Maßeinheit: pg/ml
Nur einmal bei der Diagnose beurteilt (von Januar 2005 bis Januar 2018)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 352/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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