Stosunek wapnia do fosforu (Ca/P) w surowicy w diagnostyce zaburzeń metabolizmu Ca-P: badanie wieloośrodkowe
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Pierwotna nadczynność przytarczyc (PHPT) i niedoczynność przytarczyc (HP) to dwa najczęstsze zaburzenia metabolizmu wapnia i fosforu (Ca-P).
Zgodnie z poprzednim jednoośrodkowym badaniem, stosunek Ca/P jest dokładnym narzędziem do różnicowania pacjentów z PHPT od osób zdrowych.
Wiarygodność tego wskaźnika opiera się na fakcie, że Ca i P w surowicy są ze sobą odwrotnie proporcjonalne zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z PHPT i HP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena dokładności i wartości diagnostycznej stosunku Ca/P w diagnostyce pierwotnej nadczynności i niedoczynności przytarczyc.
Określenie prawidłowego punktu odcięcia stosunku Ca/P w surowicy dla pacjentów z tymi zaburzeniami będzie pomocne zwłaszcza u pacjentów z pozornie prawidłowym profilem biochemicznym, ale sugerującym pierwotną nadczynność i niedoczynność przytarczyc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1038
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Modena, Włochy, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stosunek wapnia do fosforu w surowicy zostanie porównany pomiędzy pacjentami z różnymi zaburzeniami gospodarki wapniowo-fosforanowej (pierwotna nadczynność i niedoczynność przytarczyc) oraz grupą kontrolną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rozpoznaną pierwotną nadczynnością przytarczyc
- pacjentów z rozpoznaną niedoczynnością przytarczyc
- osób z prawidłowym metabolizmem wapnia i fosforu
Kryteria wykluczenia zarówno dla przypadków, jak i kontroli będą następujące:
- wiek poniżej 18 lat lub powyżej 90 lat
- ciężkie choroby nerek i wątroby (np. wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min)
- nadczynność przytarczyc wtórna do niedoboru witaminy D
- czynna metaboliczna choroba kości (np. choroba Pageta kości, osteomalacja, krzywica itp.)
- jakikolwiek rodzaj raka
- niedożywienie
- ciężka otyłość (BMI > 40 kg/m2)
- historia złego wchłaniania żołądkowo-jelitowego
- sarkoidoza
- hiperkortyzolizm
- moczówka prosta
- nadczynność tarczycy
- rzekoma niedoczynność przytarczyc
- rodzinna hiperkalcemia hipokalciuryczna (FHH)
- leczenie steroidami, aktywnymi formami witaminy D (kalcytriol, ergokalcyferol itp.), tiazydami, środkami wiążącymi fosforany, litem, cynakalcetem, bisfosfonianami i denosumabem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z nadczynnością przytarczyc
Pacjenci w wieku 18-90 lat z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Nie przewiduje się żadnej interwencji.
|
Nie przewiduje się żadnej interwencji
|
|
Pacjenci z niedoczynnością przytarczyc
Pacjenci w wieku 18-90 lat z rozpoznaną niedoczynnością przytarczyc. Nie przewiduje się żadnej interwencji. . |
Nie przewiduje się żadnej interwencji
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci poddani badaniu biochemicznemu przez lekarza POZ lub endokrynologa w celu oceny stanu gospodarki wapniowo-fosforowej z wynikiem prawidłowym. Nie przewiduje się żadnej interwencji. |
Nie przewiduje się żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek wapnia do fosforu w surowicy
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Obliczony wzór (stosunek wapnia w surowicy do fosforu w surowicy)
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serum Wapń
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: mg/dl
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
|
Fosfor w surowicy
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: mg/dl
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
|
Serum Parathormon
Ramy czasowe: Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Z próbki krwi - Jednostka miary: pg/ml
|
Oceniane tylko raz w momencie rozpoznania (od stycznia 2005 do stycznia 2018)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 352/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .