Serum-calcium til fosfor (Ca/P)-forhold i diagnosticering af Ca-P-metabolismeforstyrrelser: en multicenterundersøgelse
8. februar 2021 opdateret af: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Primær hyperparathyroidisme (PHPT) og hypoparathyroidisme (HP) er to af de hyppigste lidelser i calcium-fosfor (Ca-P) metabolisme.
Ca/P-forholdet er et præcist værktøj til at differentiere patienter med PHPT fra raske forsøgspersoner, ifølge en tidligere enkeltcenterundersøgelse.
Pålideligheden af dette indeks er baseret på det faktum, at serum Ca og P er omvendt beslægtede enten hos raske forsøgspersoner eller hos patienter med PHPT og HP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nøjagtigheden og den diagnostiske værdi af Ca/P-forhold ved diagnosticering af primær hyperparathyroidisme og hypoparathyroidisme.
Definitionen af en gyldig cut-off af serum Ca/P-ratio for patienter med disse lidelser vil være til hjælp, især for de patienter med tilsyneladende normal biokemisk profil, men antydende for primær hyperparathyroidisme og hypoparathyroidisme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1038
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Serum Calcium til Phosphorus ratio vil blive sammenlignet blandt patienter med forskellige lidelser i calcium-phosphor metabolisme (primær hyperparathyroidisme og hypoparathyroidisme) og kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diagnosen primær hyperparathyroidisme
- patienter med diagnosen hypoparathyroidisme
- personer med normalt calcium-fosfor metabolisme
Eksklusionskriterier for både tilfælde og kontroller vil være:
- alder yngre end 18 eller ældre end 90 år
- alvorlige nyre- og leversygdomme (dvs. glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min.
- hyperparathyroidisme sekundært til D-vitaminmangel
- aktiv metabolisk knoglesygdom (f. Pagets knoglesygdom, osteomalaci, rakitis osv.)
- enhver form for kræft
- fejlernæring
- svær fedme (BMI > 40 kg/m2)
- en historie med gastrointestinal malabsorption
- sarkoidose
- hyperkortisolisme
- diabetes insipidus
- hyperthyroidisme
- pseudohypoparathyroidisme
- familiær hypocalciurisk hypercalcæmi (FHH)
- behandling med steroider, aktive former for D-vitamin (calcitriol, ergocalciferol osv.), thiazider, fosfatbindere, lithium, cinacalcet, bisphosphonater og denosumab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hyperparathyroidisme
Patienter i alderen 18-90 år med primær hyperparathyroidisme.
Der ydes ingen indgriben.
|
Der ydes ingen indgriben
|
|
Patienter med hypoparathyroidisme
Patienter i alderen 18-90 år med diagnosticeret hypoparathyroidisme. Der ydes ingen indgriben. . |
Der ydes ingen indgriben
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik biokemisk undersøgelse af primærlæge eller af endokrinolog for at vurdere deres calcium-fosfor metabolismetilstand med normale resultater. Der ydes ingen indgriben. |
Der ydes ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Calcium til Fosfor forhold
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Beregnet formel (serum calcium til serum fosfor forhold)
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Calcium
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
|
Serum fosfor
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: mg/dl
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
|
Serum parathormon
Tidsramme: Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Fra blodprøve - Måleenhed: pg/ml
|
Kun vurderet én gang ved diagnosen (fra januar 2005 til januar 2018)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 352/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .