Serumcalcium-fosforverhouding (Ca/P) bij de diagnose van Ca-P-metabolismestoornissen: een multicentrische studie
8 februari 2021 bijgewerkt door: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Primaire hyperparathyreoïdie (PHPT) en hypoparathyreoïdie (HP) zijn twee van de meest voorkomende aandoeningen van het calcium-fosfor (Ca-P) metabolisme.
De Ca/P-ratio is een nauwkeurig hulpmiddel om patiënten met PHPT te onderscheiden van gezonde proefpersonen, volgens een eerdere single-center studie.
De betrouwbaarheid van deze index is gebaseerd op het feit dat serum Ca en P omgekeerd aan elkaar gerelateerd zijn, hetzij bij gezonde proefpersonen, hetzij bij patiënten met PHPT en HP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid en diagnostische waarde van de Ca/P-ratio bij de diagnose van primaire hyperparathyreoïdie en hypoparathyreoïdie te onderzoeken.
De definitie van een geldige afkapwaarde van de Ca/P-ratio in serum voor patiënten met deze aandoeningen zal vooral helpen bij patiënten met een ogenschijnlijk normaal biochemisch profiel, maar suggestief voor primaire hyperparathyreoïdie en hypoparathyreoïdie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1038
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Modena, Italië, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De serumcalcium-fosforverhouding zal worden vergeleken tussen patiënten met verschillende stoornissen van het calcium-fosformetabolisme (primaire hyperparathyreoïdie en hypoparathyreoïdie) en controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose primaire hyperparathyreoïdie
- patiënten met de diagnose hypoparathyreoïdie
- proefpersonen met een normaal calcium-fosformetabolisme
Uitsluitingscriteria voor zowel gevallen als controles zijn:
- leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 90 jaar
- ernstige nier- en leveraandoeningen (d.w.z. glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min)
- hyperparathyreoïdie secundair aan vitamine D-tekort
- actieve metabole botziekte (bijv. botziekte van Paget, osteomalacie, rachitis, enz.)
- elke vorm van kanker
- ondervoeding
- ernstige obesitas (BMI > 40 kg/m2)
- een voorgeschiedenis van gastro-intestinale malabsorptie
- sarcoïdose
- hypercortisolisme
- diabetes insipidus
- hyperthyreoïdie
- pseudohypoparathyreoïdie
- familiaire hypocalciurische hypercalciëmie (FHH)
- behandeling met steroïden, actieve vormen van vitamine D (calcitriol, ergocalciferol, enz.), thiaziden, fosfaatbinders, lithium, cinacalcet, bisfosfonaten en denosumab.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met hyperparathyreoïdie
Patiënten tussen 18 en 90 jaar met primaire hyperparathyreoïdie.
Er is geen tussenkomst voorzien.
|
Er is geen tussenkomst voorzien
|
|
Patiënten met hypoparathyreoïdie
Patiënten tussen de 18 en 90 jaar met gediagnosticeerde hypoparathyreoïdie. Er is geen tussenkomst voorzien. . |
Er is geen tussenkomst voorzien
|
|
Controlegroep
Patiënten die een biochemisch onderzoek hebben ondergaan door een huisarts of een endocrinoloog om hun calcium-fosformetabolisme met normale resultaten te beoordelen. Er is geen tussenkomst voorzien. |
Er is geen tussenkomst voorzien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum Calcium-fosforverhouding
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Berekende formule (verhouding serumcalcium tot serumfosfor)
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumcalcium
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: mg/dl
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
|
Serum Fosfor
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: mg/dl
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
|
Serum parathormoon
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Uit bloedmonster - Meeteenheid: pg/ml
|
Eén keer beoordeeld bij de diagnose (van januari 2005 tot januari 2018)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .