Ca-P 대사 장애 진단에서 혈청 칼슘 대 인(Ca/P) 비율: 다기관 연구
2021년 2월 8일 업데이트: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)과 부갑상선기능저하증(HP)은 칼슘-인(Ca-P) 대사의 가장 빈번한 장애 중 두 가지입니다.
Ca/P 비율은 이전 단일 센터 연구에 따르면 PHPT 환자와 건강한 피험자를 구별하는 정확한 도구입니다.
이 지수의 신뢰도는 건강한 피험자 또는 PHPT 및 HP 환자에서 혈청 Ca 및 P가 반비례 관계에 있다는 사실에 근거합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 원발성 부갑상샘기능항진증과 부갑상샘기능저하증의 진단에서 Ca/P 비율의 정확도와 진단적 가치를 알아보는 것이다.
이러한 장애가 있는 환자에 대한 유효한 혈청 Ca/P 비율의 정의는 생화학적 프로필이 명백하게 정상이지만 원발성 부갑상샘기능항진증 및 부갑상샘기능저하증을 시사하는 환자에게 특히 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1038
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈청 칼슘 대 인 비율은 칼슘-인 대사 장애(원발성 부갑상샘기능항진증 및 부갑상샘기능저하증)와 대조군 사이에서 비교됩니다.
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증 진단을 받은 환자
- 부갑상선기능저하증 진단을 받은 환자
- 정상적인 칼슘-인 대사를 가진 피험자
케이스와 컨트롤 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 미만 또는 90세 이상
- 심각한 신장 및 간 질환(즉, 사구체여과율(GFR) <30 ml/min)
- 비타민 D 결핍에 이차적인 부갑상선기능항진증
- 활동성 대사성 골질환(예: 뼈의 파제트병, 골연화증, 구루병 등)
- 어떤 종류의 암
- 영양 실조
- 심한 비만(BMI > 40kg/m2)
- 위장 흡수 장애의 역사
- 유육종증
- 코르티솔혈증
- 요붕증
- 갑상선 기능 항진증
- 거짓부갑상선기능저하증
- 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증(FHH)
- 스테로이드, 활성 형태의 비타민 D(칼시트리올, 에르고칼시페롤 등), 티아지드, 인산염 결합제, 리튬, 시나칼세트, 비스포스포네이트 및 데노수맙을 사용한 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부갑상선기능항진증 환자
원발성 부갑상선기능항진증이 있는 18-90세 사이의 환자.
개입이 제공되지 않습니다.
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개입이 제공되지 않습니다
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부갑상선기능저하증 환자
부갑상선기능저하증으로 진단된 18-90세 사이의 환자. 개입이 제공되지 않습니다. . |
개입이 제공되지 않습니다
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대조군
칼슘-인 대사 상태를 정상 결과로 평가하기 위해 주치의 또는 내분비 전문의의 생화학 검사를 받은 환자. 개입이 제공되지 않습니다. |
개입이 제공되지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 칼슘 대 인 비율
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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계산식(혈청 칼슘 대 혈청 인 비율)
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 칼슘
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: mg/dl
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈청 인
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: mg/dl
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈청 파라토르몬
기간: 진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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혈액 샘플에서 - 측정 단위: pg/ml
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진단 시 1회만 평가(2005년 1월부터 2018년 1월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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