A szérum kalcium és foszfor (Ca/P) aránya a Ca-P anyagcserezavarok diagnosztizálásában: többközpontú vizsgálat
2021. február 8. frissítette: Vincenzo Rochira, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Az elsődleges hyperparathyreosis (PHPT) és a hypoparathyreosis (HP) a kalcium-foszfor (Ca-P) metabolizmus két leggyakoribb rendellenessége.
Egy korábbi egyközpontú vizsgálat szerint a Ca/P arány pontos eszköz a PHPT-ben szenvedő betegek és az egészséges alanyok megkülönböztetésére.
Ennek az indexnek a megbízhatósága azon a tényen alapul, hogy a szérum Ca és P fordított arányban áll egymással akár egészséges egyénekben, akár PHPT-ben és HP-ban szenvedő betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a Ca/P arány pontosságának és diagnosztikus értékének vizsgálata a primer hyperparathyreosis és hypoparathyreosis diagnosztikájában.
Az ilyen betegségekben szenvedő betegek szérum Ca/P arányának érvényes határértékének meghatározása különösen a látszólag normális biokémiai profillal rendelkező betegek számára jelent segítséget, de primer hyperparathyreosisra és hypoparathyreosisra utal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1038
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szérum kalcium-foszfor arányát a kalcium-foszfor metabolizmus különböző rendellenességeivel (primer hyperparathyreosis és hypoparathyreosis) szenvedő betegek és kontrollcsoportok körében hasonlítják össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer hyperparathyreosis diagnosztizált betegek
- hypoparathyreosis diagnosztizált betegek
- normál kalcium-foszfor anyagcserével rendelkező alanyok
A kizárási kritériumok mind az esetek, mind a kontrollok esetében a következők:
- 18 évnél fiatalabb vagy 90 évnél idősebb
- súlyos vese- és májbetegségek (pl. glomeruláris filtrációs ráta (GFR) <30 ml/perc)
- A D-vitamin hiánya miatti mellékpajzsmirigy-túlműködés
- aktív metabolikus csontbetegség (pl. Paget-féle csontbetegség, osteomalacia, angolkór stb.)
- bármilyen típusú rák
- alultápláltság
- súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m2)
- gyomor-bélrendszeri felszívódási zavar a kórelőzményében
- szarkoidózis
- hiperkortizolizmus
- diabetes insipidus
- hyperthyreosis
- pszeudohypoparathyreosis
- családi hipokalciurás hiperkalcémia (FHH)
- kezelés szteroidokkal, a D-vitamin aktív formáival (kalcitriol, ergokalciferol stb.), tiazidokkal, foszfátkötő anyagokkal, lítiummal, cinakalcettel, biszfoszfonátokkal és denosumabbal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hyperparathyreosisban szenvedő betegek
18-90 év közötti, primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek.
Nincs beavatkozás.
|
Nincs beavatkozás
|
|
Hypoparathyreosisban szenvedő betegek
18-90 év közötti, diagnosztizált hypoparathyreosisban szenvedő betegek. Nincs beavatkozás. . |
Nincs beavatkozás
|
|
Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiknél az alapellátó orvos vagy endokrinológus biokémiai vizsgálaton esett át a kalcium-foszfor anyagcsere állapotának normál eredménnyel történő felmérése érdekében. Nincs beavatkozás. |
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum kalcium-foszfor aránya
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Számított képlet (szérum kalcium/szérum foszfor arány)
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum kalcium
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: mg/dl
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
|
Szérum foszfor
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: mg/dl
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
|
Szérum parathormon
Időkeret: Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Vérmintából - Mértékegység: pg/ml
|
Csak egyszer értékelték a diagnóziskor (2005 januárjától 2018 januárjáig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 352/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .