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DTES における IPS/ピア サポート介入

2019年6月13日 更新者：Skye Barbic、University of British Columbia

ダウンタウンのイーストサイドに住む人々の雇用結果を最適化する

個別紹介サポート (IPS) は、重度の精神疾患を持つ人々のための証拠に基づいた支援された雇用モデルであり、パートタイムまたはフルタイムの主流の競争力のある仕事への雇用を実現するように設計されています。 この研究の目的は、(i) ダウンタウンのイーストサイドに住む成人の雇用を確保する上で、プライマリケアセンターの一部として (IPS)/ピアサポート介入を組み込むことの有効性を、通常の治療 WorkBC (対照群) と比較して評価することです。 ）。 (ii) 精神疾患、生活の質、雇用への参加を通じた個人の回復の改善における、IPS/ピアサポートと通常の治療法(WorkBC)の有効性。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この 18 か月の混合法研究は、IPS/ピアサポート介入の有効性に関するマルチサイトランダム化対照試験と、参加者の経験の埋め込まれた定性的調査で構成されています。 1 つの DTES 臨床施設からプライマリ ケア サービスを受けている、就職準備が整っているがメンタルヘルス サービスを受けていないすべてのクライアントは、IPS およびピア サポート (実験グループ) または WorkBC (対照グループ) にランダムに割り当てられます。 クライアントは 16 週間介入に参加する必要があり、両グループのベースライン、研究介入開始日から 1 か月、3 か月、および 6 か月後に評価されます。 評価には、雇用の質、雇用の持続可能性、教育の質と量、生活の質、地域社会との関わり、臨床的に有意なレベルのうつ病と不安を対象とする、ベースラインで実施される 5 つのアンケートが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6A 1G9
        • 募集
        • Downtown Community Health Center
        • コンタクト：
          • Smadar Levinson
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6A 3G3
        • 募集
        • Heatley Community Health Clinic
        • コンタクト：
          • Smadar Levinson
          • 電話番号：6046199150
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6B 1R3
        • 募集
        • Pender Community Health Clinic
        • コンタクト：
          • Smadar Levinson
          • 電話番号：6046199150

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究に記載されているプラ​​イマリケアセンター（CH Pender Community Health Centre）でプライマリケアサービスを利用している19歳以上の成人
  • VCH ペンダー コミュニティ ヘルス センターを少なくとも 1 回訪問
  • 現在失業しており、学校や高等教育後の訓練を受けていません。
  • インフォームド・コンセントを提供でき、英語に堪能であること（現在、介入は英語のみで提供されています）。
  • 採用時に入院していないこと。

除外基準:

• メンタルヘルスサービスを利用できる19歳以上の成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DTES に住む大人

DTES に住む募集された 72 人の参加者のうち 36 人が介入グループ (IPS およびピアサポート) にランダムに割り当てられます。 IPS とピアサポートは、16 週間にわたり、36 名の参加者一人ひとりと積極的に協力し、就職と教育を求める活動を支援します。 IPS/SP は、参加者が雇用と教育の目標を特定し、潜在的な雇用主を特定し、履歴書と面接の準備を支援し、16 週間継続的なサポートを提供するのを支援します。

DTES に住む 72 人の参加者のうち 36 人がランダムに対照グループ (WorkBC) に割り当てられます。 参加者にはWorkBCの雇用サービスが提供されます。
行動：IPS/SP
1 つの DTES 臨床施設からプライマリ ケア サービスを受けており、雇用の準備ができている採用された 72 人のクライアントは、IPS およびピア サポート (実験グループ) または WorkBC 対照グループにランダムに割り当てられます。
プラセボコンパレーター：DTES に定住している 19 歳以上の個人

DTES に住む募集された 72 人の参加者のうち 36 人が介入グループ (IPS およびピアサポート) にランダムに割り当てられます。 IPS とピアサポートは、16 週間にわたり、36 名の参加者一人ひとりと積極的に協力し、就職と教育を求める活動を支援します。 IPS/SP は、参加者が雇用と教育の目標を特定し、潜在的な雇用主を特定し、履歴書と面接の準備を支援し、16 週間継続的なサポートを提供するのを支援します。

DTES に住む 72 人の参加者のうち 36 人がランダムに対照グループ (WorkBC) に割り当てられます。 参加者にはWorkBCの雇用サービスが提供されます。
行動：ワークBC
DTES に住む 72 人の参加者のうち 36 人がランダムに対照グループ (WorkBC) に割り当てられます。 参加者にはWorkBCの雇用サービスが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
雇用の確保
時間枠：18ヶ月
RC は、IPS/ピア サポート介入および WorkBC コントロール グループを通じて採用されたすべてのクライアントをフォローアップします。
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の度合いを測るアンケート「PHQ-9」
時間枠：18ヶ月
参加者はリッカート尺度を使用してこのアンケートの質問に回答します。 スコアリング システムが最終的な合計数を計算し、ベースラインからの平均変化を評価します。 最小スコアは 0/27、最大スコアは 27
18ヶ月
全般性不安障害を測定する「GAD7」アンケート
時間枠：18ヶ月
参加者はリッカート尺度を使用してこのアンケートの質問に回答します。 スコアリング システムが最終的な合計数を計算し、ベースラインからの平均変化を評価します。 最小スコアは 0/21 です。 最大スコアは 21 です。
18ヶ月
個人の回復力を測るアンケート「C-PROM」
時間枠：18ヶ月
参加者はリッカート尺度を使用してこのアンケートの質問に回答します。 スコアリング システムが最終的な合計数を計算し、ベースラインからの平均変化を評価します。 最小スコアは 0/120 です。 最大スコアは 120 です
18ヶ月
回復後のQOLを測るアンケート「REQOL」
時間枠：18ヶ月
参加者はリッカート尺度を使用してこのアンケートの質問に回答します。 スコアリング システムが最終的な合計数を計算し、ベースラインからの平均変化を評価します。 最小スコアは 0/64 です。 最高得点は64。
18ヶ月
生活の満足度を測るアンケート「SWL」
時間枠：18ヶ月
参加者はリッカート尺度を使用してこのアンケートの質問に回答します。 スコアリング システムが最終的な合計数を計算し、ベースラインからの平均変化を評価します。 最低スコアは 5/35 です。 最大スコアは 35 です。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

捜査官

  • 主任研究者：Skye Barbic, PhD、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月14日

一次修了 (予想される)

2019年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月16日

最初の投稿 (実際)

2018年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月13日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H18-02740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

パイロットスタディ（初期段階）です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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