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IPS/Intervención de Apoyo entre Pares en los DTES

13 de junio de 2019 actualizado por: Skye Barbic, University of British Columbia

Optimización de los resultados laborales de las personas que viven en el Downtown Eastside

El apoyo de colocación individual (IPS) es un modelo de empleo respaldado basado en evidencia para personas con enfermedades mentales graves, diseñado para lograr empleo en trabajos competitivos convencionales, ya sea a tiempo parcial o completo. El objetivo de este estudio es evaluar la (i) efectividad de incorporar la intervención (IPS)/Peer Support como parte del centro de atención primaria para asegurar el empleo de adultos que viven en el centro de la ciudad en comparación con el tratamiento habitual WorkBC (grupo de control ). (ii) efectividad de IPS/Peer Support frente al tratamiento habitual (WorkBC) en la mejora de la enfermedad mental, la calidad de vida y la recuperación personal a través de la participación laboral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de métodos mixtos de 18 meses consiste en un ensayo controlado aleatorizado multisitio de eficacia de la intervención de IPS/apoyo entre pares más una exploración cualitativa integrada de las experiencias de los participantes. Todos los clientes que reciben servicios de atención primaria de un sitio clínico DTES que están listos para el empleo y no reciben servicios de salud mental serán asignados aleatoriamente a IPS & Peer Support (grupo experimental) o WorkBC (grupo de control). Se requiere que los clientes participen en la intervención durante 16 semanas y serán evaluados al inicio, 1, 3 y 6 meses después de la fecha de inicio de la intervención del estudio para ambos grupos. Las evaluaciones incluirán los 5 cuestionarios administrados al inicio que cubren lo siguiente: Calidad del empleo, Sostenibilidad del empleo, Calidad y cantidad de la educación, Calidad de vida, Participación comunitaria y Niveles clínicos significativos de depresión y ansiedad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Skye Barbic, PhD
  • Número de teléfono: 778 846 6134
  • Correo electrónico: skye.barbic@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6A 1G9
        • Reclutamiento
        • Downtown Community Health Center
        • Contacto:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6A 3G3
        • Reclutamiento
        • Heatley Community Health Clinic
        • Contacto:
          • Smadar Levinson
          • Número de teléfono: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 1R3
        • Reclutamiento
        • Pender Community Health Clinic
        • Contacto:
          • Smadar Levinson
          • Número de teléfono: 6046199150

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos, mayores de 19 años, que acceden a los servicios de atención primaria en el centro de atención primaria mencionado en este estudio (Centro de Salud Comunitario CH Pender)
  • Al menos una visita al Centro de Salud Comunitario VCH Pender
  • Actualmente desempleado y no en la escuela o formación postsecundaria.
  • Capaz de dar su consentimiento informado y con fluidez en inglés (actualmente, la intervención se ofrece solo en inglés).
  • No hospitalizado en el momento del reclutamiento.

Criterio de exclusión:

• Adultos, mayores de 19 años que tienen acceso a servicios de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adultos que viven en los DTES

36 de los 72 participantes reclutados que viven en el DTES serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (IPS & Peer Support). La IPS y Peer Support trabajarán y apoyarán activamente a cada uno de los 36 participantes en la búsqueda de empleo y educación durante 16 semanas. IPS/SP ayudará a los participantes a identificar sus objetivos laborales y educativos, identificar posibles empleadores, ayudarlos a preparar sus currículos y entrevistas, y brindar apoyo continuo durante las 16 semanas.

36 de los 72 participantes que viven en el DTES serán asignados aleatoriamente al grupo de control (WorkBC). Los participantes recibirán los servicios de empleo de WorkBC.
Conductual: IP/SP
Los 72 clientes reclutados que reciben servicios de atención primaria de un sitio clínico DTES que están listos para el empleo serán asignados aleatoriamente a IPS y Peer Support (grupo experimental) o grupo de control de WorkBC
Comparador de placebos: Personas físicas mayores de 19 años radicadas en DTES

36 de los 72 participantes reclutados que viven en el DTES serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (IPS & Peer Support). La IPS y Peer Support trabajarán y apoyarán activamente a cada uno de los 36 participantes en la búsqueda de empleo y educación durante 16 semanas. IPS/SP ayudará a los participantes a identificar sus objetivos laborales y educativos, identificar posibles empleadores, ayudarlos a preparar sus currículos y entrevistas, y brindar apoyo continuo durante las 16 semanas.

36 de los 72 participantes que viven en el DTES serán asignados aleatoriamente al grupo de control (WorkBC). Los participantes recibirán los servicios de empleo de WorkBC.
Conductual: TrabajoBC
36 de los 72 participantes que viven en el DTES serán asignados aleatoriamente al grupo de control (WorkBC). Los participantes recibirán los servicios de empleo de WorkBC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asegurar el empleo
Periodo de tiempo: 18 meses
RC hará un seguimiento de todos los clientes reclutados que obtengan empleo a través de la intervención de IPS/Peer Support y el grupo de control de WorkBC.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario "PHQ-9" para medir el nivel de depresión
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes responderán las preguntas de este cuestionario utilizando una escala de Likert. Un sistema de puntuación calculará el número total final y evaluaremos el cambio medio desde la línea de base. La puntuación mínima es 0/27 y la puntuación máxima es 27
18 meses
Cuestionario "GAD7" para medir el trastorno de ansiedad general
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes responderán las preguntas de este cuestionario utilizando una escala de Likert. Un sistema de puntuación calculará el número total final y evaluaremos el cambio medio desde la línea de base. La puntuación mínima es 0/21. La puntuación máxima es 21.
18 meses
Cuestionario "C-PROM" para medir la Recuperación Personal
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes responderán las preguntas de este cuestionario utilizando una escala de Likert. Un sistema de puntuación calculará el número total final y evaluaremos el cambio medio desde la línea de base. La puntuación mínima es 0/120. La puntuación máxima es 120
18 meses
El cuestionario "REQOL" mide la Recuperación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes responderán las preguntas de este cuestionario utilizando una escala de Likert. Un sistema de puntuación calculará el número total final y evaluaremos el cambio medio desde la línea de base. La puntuación mínima es 0/64. Puntuación máxima 64.
18 meses
El cuestionario "SWL" mide la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Los participantes responderán las preguntas de este cuestionario utilizando una escala de Likert. Un sistema de puntuación calculará el número total final y evaluaremos el cambio medio desde la línea de base. La puntuación mínima es 5/35. La puntuación máxima es 35.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H18-02740

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Es un estudio piloto (fase temprana)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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