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Intervenção IPS/Peer Support no DTES

13 de junho de 2019 atualizado por: Skye Barbic, University of British Columbia

Otimizando os resultados de emprego para pessoas que vivem no centro de Eastside

O apoio à colocação individual (IPS) é um modelo de emprego baseado em evidências para pessoas com doença mental grave, projetado para conseguir emprego em empregos competitivos convencionais, em meio período ou período integral. O objetivo deste estudo é avaliar a (i) eficácia de incorporar a intervenção (IPS)/Peer Support como parte do centro de cuidados primários para garantir o emprego de adultos que vivem no centro da cidade, em comparação com o tratamento usual WorkBC (grupo de controle ). (ii) eficácia do IPS/Peer Support versus o tratamento habitual (WorkBC) na melhoria da doença mental, qualidade de vida e recuperação pessoal através da participação no emprego.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de métodos mistos de 18 meses consiste em um estudo randomizado controlado de eficácia em vários locais da intervenção IPS/apoio de pares, além de uma exploração qualitativa incorporada das experiências dos participantes. Todos os clientes que recebem serviços de cuidados primários de um centro clínico DTES que estão prontos para emprego e não estão recebendo serviços de saúde mental serão designados aleatoriamente para IPS & Peer Support (grupo experimental) ou WorkBC (grupo de controle). Os clientes são obrigados a participar da intervenção por 16 semanas e serão avaliados na linha de base, 1, 3 e 6 meses após a data de início da intervenção do estudo para ambos os grupos. As avaliações incluirão os 5 questionários administrados na linha de base que cobrem o seguinte: Qualidade do Emprego, Sustentabilidade do Emprego, Qualidade e Quantidade de Educação, Qualidade de Vida, Envolvimento Comunitário e Níveis clínicos significativos de depressão e ansiedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6A 1G9
        • Recrutamento
        • Downtown Community Health Center
        • Contato:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6A 3G3
        • Recrutamento
        • Heatley Community Health Clinic
        • Contato:
          • Smadar Levinson
          • Número de telefone: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 1R3
        • Recrutamento
        • Pender Community Health Clinic
        • Contato:
          • Smadar Levinson
          • Número de telefone: 6046199150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, com 19 anos ou mais, acessando serviços de atenção primária no centro de atenção primária listado neste estudo (Centro Comunitário de Saúde CH Pender)
  • Pelo menos uma visita ao VCH Pender Community Health Center
  • Atualmente desempregado e não frequentando escola ou treinamento pós-secundário.
  • Capaz de fornecer consentimento informado e fluente em inglês (a intervenção é oferecida atualmente apenas em inglês).
  • Não hospitalizado no momento do recrutamento.

Critério de exclusão:

• Adultos com 19 anos ou mais que tenham acesso a serviços de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos que vivem no DTES

36 dos 72 participantes recrutados que vivem no DTES serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção (IPS & Peer Support). O IPS e o Peer Support trabalharão ativamente e apoiarão cada um dos 36 participantes na busca de emprego e educação por 16 semanas. O IPS/SP ajudará os participantes a identificar seus objetivos profissionais e educacionais, identificar potenciais empregadores, ajudar a preparar seus currículos e entrevistas e fornecer suporte contínuo durante as 16 semanas.

36 dos 72 participantes que vivem no DTES serão designados aleatoriamente para o grupo de controle (WorkBC). Os participantes receberão serviços de emprego da WorkBC.
Comportamental: IPS/SP
Os 72 clientes recrutados que recebem serviços de cuidados primários de um centro clínico DTES que estão prontos para emprego serão designados aleatoriamente para IPS e Peer Support (grupo experimental) ou grupo de controle WorkBC
Comparador de Placebo: Indivíduos com 19 anos ou mais estabelecidos em DTES

36 dos 72 participantes recrutados que vivem no DTES serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção (IPS & Peer Support). O IPS e o Peer Support trabalharão ativamente e apoiarão cada um dos 36 participantes na busca de emprego e educação por 16 semanas. O IPS/SP ajudará os participantes a identificar seus objetivos profissionais e educacionais, identificar potenciais empregadores, ajudar a preparar seus currículos e entrevistas e fornecer suporte contínuo durante as 16 semanas.

36 dos 72 participantes que vivem no DTES serão designados aleatoriamente para o grupo de controle (WorkBC). Os participantes receberão serviços de emprego da WorkBC.
Comportamental: WorkBC
36 dos 72 participantes que vivem no DTES serão designados aleatoriamente para o grupo de controle (WorkBC). Os participantes receberão serviços de emprego da WorkBC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Garantir emprego
Prazo: 18 meses
O RC fará o acompanhamento de todos os clientes recrutados que forem contratados por meio da intervenção IPS/Peer Support e do grupo de controle WorkBC.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário "PHQ-9" para medir o nível de depressão
Prazo: 18 meses
Os participantes responderão às perguntas deste questionário usando uma escala Likert. Um sistema de pontuação calculará o número total final e avaliaremos a mudança média a partir da linha de base. A pontuação mínima é 0/27 e a pontuação máxima é 27
18 meses
Questionário "GAD7" para medir transtorno de ansiedade geral
Prazo: 18 meses
Os participantes responderão às perguntas deste questionário usando uma escala Likert. Um sistema de pontuação calculará o número total final e avaliaremos a mudança média a partir da linha de base. A pontuação mínima é 0/21. A pontuação máxima é 21.
18 meses
Questionário "C-PROM" para medir a Recuperação Pessoal
Prazo: 18 meses
Os participantes responderão às perguntas deste questionário usando uma escala Likert. Um sistema de pontuação calculará o número total final e avaliaremos a mudança média a partir da linha de base. A pontuação mínima é 0/120. A pontuação máxima é 120
18 meses
O questionário "REQOL" mede a Qualidade de Vida de Recuperação
Prazo: 18 meses
Os participantes responderão às perguntas deste questionário usando uma escala Likert. Um sistema de pontuação calculará o número total final e avaliaremos a mudança média a partir da linha de base. A pontuação mínima é 0/64. Pontuação máxima 64.
18 meses
O questionário "SWL" mede a satisfação com a vida
Prazo: 18 meses
Os participantes responderão às perguntas deste questionário usando uma escala Likert. Um sistema de pontuação calculará o número total final e avaliaremos a mudança média a partir da linha de base. A pontuação mínima é 5/35. A pontuação máxima é 35.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Ministry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H18-02740

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

É um estudo piloto (fase inicial)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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