Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство IPS/равной поддержки в DTES

13 июня 2019 г. обновлено: Skye Barbic, University of British Columbia

Оптимизация результатов занятости для людей, живущих в центре Истсайда

Индивидуальная помощь в трудоустройстве (IPS) — это основанная на фактических данных модель поддерживаемого трудоустройства для людей с тяжелыми психическими заболеваниями, разработанная для получения работы на основных конкурентных должностях на условиях неполного или полного рабочего дня. Целью данного исследования является оценка (i) эффективности внедрения вмешательства (IPS)/поддержки сверстников как части центра первичной медико-санитарной помощи в обеспечении занятости взрослых, проживающих в центре города Истсайд, по сравнению с обычным лечением WorkBC (контрольная группа). ). (ii) эффективность IPS/поддержки равных по сравнению с обычным лечением (WorkBC) в улучшении психических заболеваний, качества жизни и личного выздоровления посредством участия в работе.

Обзор исследования

Подробное описание

Это 18-месячное исследование смешанных методов состоит из многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования эффективности IPS/равной поддержки, а также встроенного качественного исследования опыта участников. Все клиенты, получающие услуги первичной медико-санитарной помощи в одном клиническом центре DTES, готовые к трудоустройству и не получающие психиатрические услуги, будут случайным образом распределены в группу IPS & Peer Support (экспериментальная группа) или WorkBC (контрольная группа). Клиенты должны участвовать во вмешательстве в течение 16 недель и будут оцениваться на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев после начала вмешательства для обеих групп. Оценки будут включать 5 анкет, введенных на исходном уровне, которые охватывают следующее: качество занятости, устойчивость занятости, качество и количество образования, качество жизни, участие в жизни сообщества и клинически значимые уровни депрессии и тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6A 1G9
        • Рекрутинг
        • Downtown Community Health Center
        • Контакт:
          • Smadar Levinson
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6A 3G3
        • Рекрутинг
        • Heatley Community Health Clinic
        • Контакт:
          • Smadar Levinson
          • Номер телефона: 6046199150
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6B 1R3
        • Рекрутинг
        • Pender Community Health Clinic
        • Контакт:
          • Smadar Levinson
          • Номер телефона: 6046199150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 19 лет и старше, получающие доступ к услугам первичной медико-санитарной помощи в центре первичной медико-санитарной помощи, указанном в этом исследовании (Общественный медицинский центр CH Pender)
  • По крайней мере, одно посещение общественного медицинского центра VCH Pender.
  • В настоящее время безработный, не учится в школе и не получает высшего образования.
  • Способен дать информированное согласие и свободно говорит по-английски (в настоящее время вмешательство предлагается только на английском языке).
  • При приеме на работу госпитализирован не был.

Критерий исключения:

• Взрослые в возрасте 19 лет и старше, имеющие доступ к службам охраны психического здоровья.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взрослые, проживающие в DTES

36 из 72 набранных участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IPS и коллегиальная поддержка). IPS и коллегиальная поддержка будут активно работать и поддерживать каждого из 36 участников в поисках работы и образования в течение 16 недель. IPS/SP поможет участникам определить свои цели в сфере трудоустройства и образования, определить потенциальных работодателей, поможет подготовить их резюме и интервью, а также обеспечит постоянную поддержку в течение 16 недель.

36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC). Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC.

72 набранных клиента, получающих услуги первичной медико-санитарной помощи в одном клиническом центре DTES, которые готовы к трудоустройству, будут случайным образом распределены в группу IPS и поддержки равных (экспериментальная группа) или контрольную группу WorkBC.
Плацебо Компаратор: Лица в возрасте 19 лет и старше, поселившиеся в DTES.

36 из 72 набранных участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IPS и коллегиальная поддержка). IPS и коллегиальная поддержка будут активно работать и поддерживать каждого из 36 участников в поисках работы и образования в течение 16 недель. IPS/SP поможет участникам определить свои цели в сфере трудоустройства и образования, определить потенциальных работодателей, поможет подготовить их резюме и интервью, а также обеспечит постоянную поддержку в течение 16 недель.

36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC). Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC.

36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC). Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обеспечение занятости
Временное ограничение: 18 месяцев
RC будет следить за всеми нанятыми клиентами, которые будут приняты на работу в рамках вмешательства IPS / Peer Support и контрольной группы WorkBC.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник "PHQ-9" для измерения уровня депрессии
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта. Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл 0/27, максимальный балл 27.
18 месяцев
Опросник «GAD7» для измерения общего тревожного расстройства
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта. Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл 0/21. Максимальный балл – 21.
18 месяцев
Опросник "C-PROM" для измерения Личного Выздоровления
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта. Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл 0/120. Максимальный балл 120
18 месяцев
Опросник «REQOL» измеряет восстановительное качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта. Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл 0/64. Максимальный балл 64.
18 месяцев
Опросник «SWL» измеряет удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта. Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Минимальный балл 5/35. Максимальный балл 35.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-02740

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Это пилотное исследование (ранняя фаза)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИПС/СП

Подписаться