- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03748004
Вмешательство IPS/равной поддержки в DTES
Оптимизация результатов занятости для людей, живущих в центре Истсайда
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6A 1G9
- Рекрутинг
- Downtown Community Health Center
-
Контакт:
- Smadar Levinson
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6A 3G3
- Рекрутинг
- Heatley Community Health Clinic
-
Контакт:
- Smadar Levinson
- Номер телефона: 6046199150
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6B 1R3
- Рекрутинг
- Pender Community Health Clinic
-
Контакт:
- Smadar Levinson
- Номер телефона: 6046199150
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 19 лет и старше, получающие доступ к услугам первичной медико-санитарной помощи в центре первичной медико-санитарной помощи, указанном в этом исследовании (Общественный медицинский центр CH Pender)
- По крайней мере, одно посещение общественного медицинского центра VCH Pender.
- В настоящее время безработный, не учится в школе и не получает высшего образования.
- Способен дать информированное согласие и свободно говорит по-английски (в настоящее время вмешательство предлагается только на английском языке).
- При приеме на работу госпитализирован не был.
Критерий исключения:
• Взрослые в возрасте 19 лет и старше, имеющие доступ к службам охраны психического здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Взрослые, проживающие в DTES
36 из 72 набранных участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IPS и коллегиальная поддержка). IPS и коллегиальная поддержка будут активно работать и поддерживать каждого из 36 участников в поисках работы и образования в течение 16 недель. IPS/SP поможет участникам определить свои цели в сфере трудоустройства и образования, определить потенциальных работодателей, поможет подготовить их резюме и интервью, а также обеспечит постоянную поддержку в течение 16 недель. 36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC). Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC. |
72 набранных клиента, получающих услуги первичной медико-санитарной помощи в одном клиническом центре DTES, которые готовы к трудоустройству, будут случайным образом распределены в группу IPS и поддержки равных (экспериментальная группа) или контрольную группу WorkBC.
|
Плацебо Компаратор: Лица в возрасте 19 лет и старше, поселившиеся в DTES.
36 из 72 набранных участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IPS и коллегиальная поддержка). IPS и коллегиальная поддержка будут активно работать и поддерживать каждого из 36 участников в поисках работы и образования в течение 16 недель. IPS/SP поможет участникам определить свои цели в сфере трудоустройства и образования, определить потенциальных работодателей, поможет подготовить их резюме и интервью, а также обеспечит постоянную поддержку в течение 16 недель. 36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC). Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC. |
36 из 72 участников, проживающих в DTES, будут случайным образом распределены в контрольную группу (WorkBC).
Участникам будут предоставлены услуги по трудоустройству WorkBC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обеспечение занятости
Временное ограничение: 18 месяцев
|
RC будет следить за всеми нанятыми клиентами, которые будут приняты на работу в рамках вмешательства IPS / Peer Support и контрольной группы WorkBC.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник "PHQ-9" для измерения уровня депрессии
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта.
Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Минимальный балл 0/27, максимальный балл 27.
|
18 месяцев
|
Опросник «GAD7» для измерения общего тревожного расстройства
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта.
Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Минимальный балл 0/21.
Максимальный балл – 21.
|
18 месяцев
|
Опросник "C-PROM" для измерения Личного Выздоровления
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта.
Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Минимальный балл 0/120.
Максимальный балл 120
|
18 месяцев
|
Опросник «REQOL» измеряет восстановительное качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта.
Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Минимальный балл 0/64.
Максимальный балл 64.
|
18 месяцев
|
Опросник «SWL» измеряет удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Участники ответят на вопросы этой анкеты, используя шкалу Лайкерта.
Система подсчета очков рассчитает окончательное общее количество, и мы оценим среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Минимальный балл 5/35.
Максимальный балл 35.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Skye Barbic, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sveinsdottir V, Lovvik C, Fyhn T, Monstad K, Ludvigsen K, Overland S, Reme SE. Protocol for the effect evaluation of Individual Placement and Support (IPS): a randomized controlled multicenter trial of IPS versus treatment as usual for patients with moderate to severe mental illness in Norway. BMC Psychiatry. 2014 Nov 18;14:307. doi: 10.1186/s12888-014-0307-7.
- Campbell K, Bond GR, Drake RE. Who benefits from supported employment: a meta-analytic study. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):370-80. doi: 10.1093/schbul/sbp066. Epub 2009 Aug 6.
- Latimer E, Lecomte T. [Individual Placement Support (IPS) for people with severe mental disorders : An approach to favor in Quebec?]. Sante Ment Que. 2002;27(1):241-67. French.
- Bond GR, Drake RE. Making the case for IPS supported employment. Adm Policy Ment Health. 2014 Jan;41(1):69-73. doi: 10.1007/s10488-012-0444-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18-02740
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИПС/СП
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... и другие соавторыЗавершенныйРекуррентное депрессивное расстройство | Биполярное аффективное расстройство | Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройстваДания
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Завершенный
-
Fotona d.o.o.НеизвестныйСтрессовое недержание мочиКанада
-
Beijing University of Chinese MedicineDongzhimen Hospital, BeijingЕще не набираютХроническая сердечная недостаточностьКитай
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... и другие соавторыНеизвестныйТяжелое психическое расстройствоНорвегия
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноАтаксия-телеангиэктазия (АТ)Соединенные Штаты
-
Oslo University HospitalNorwegian Labour and Welfare Administration; Norwegian Directorate of HealthЗавершенныйХроническая больНорвегия
-
Tel Aviv UniversityLaszlo Tauber Family FoundationЗавершенныйИнвалиды Психические | Инвалидность ФизическаяИзраиль
-
Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.Beijing Hospital; The First People's Hospital of Yunnan Province/First People's Hospital... и другие соавторыНеизвестный